Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskolai alapú távfiziátriai segítség a rehabilitációs és terápiás szolgáltatásokhoz (STARS)

2023. november 15. frissítette: University of California, Davis

Iskolai alapú távfiziátriai segítségnyújtás rehabilitációs és terápiás szolgáltatásokhoz vidéki és hátrányos helyzetű közösségekben élő, speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek számára

Véletlenszerű vizsgálati terv segítségével a projekt célja, hogy prospektív módon összehasonlítsa a távorvosláson alapuló ellátási modell eredményeit két csoporttal: azokkal a betegekkel, akik személyesen kapnak gyermekgyógyászati ​​orvosi irányítást (az "arany standard"), és azokkal, akik egészségügyi felügyelet nem szakosodott közösségi szolgáltatóktól. Ez a projekt meghatározza ennek az új, távorvoslást alkalmazó ellátási modellnek a szülői/gondviselői elégedettségre, a bizonyítékokon alapuló csípő-felügyeleti programhoz való ragaszkodási arányára és a gazdasági hatékonyságra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány során egy újszerű ellátási modellt fejlesztenek ki és tesztelnek távegészségügyi technológiák segítségével, hogy a szükséges orvosi szaktudást biztosítsák a vidéki és rosszul ellátott közösségekben élő, speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek számára. Ezt az ellátási modellt nyolc iskolai alapú orvosi terápiás egységben (MTU) valósítják meg Észak-Kaliforniában, véletlenszerű tervezéssel. A kutatók azt feltételezik, hogy ez az ellátási modell 1) egyenlő elégedettséget fog eredményezni a gyermekgyógyászok által személyesen nyújtott ellátással, valamint a nem gyermekgyógyász szakorvosok által nyújtott ellátással való fokozott elégedettséget; 2) egyenlő arányban alkalmazzák a bizonyítékokon alapuló csípő-megfigyelő programot a személyes gyermekgyógyászati ​​gondozásban részesülő gyermekekhez képest, és jobb adherencia, mint a nem gyermekgyógyász szakorvostól részesülő gyermekeknél; és 3) költségmegtakarítás a gyermekgyógyászok és nem gyermekgyógyász szakorvosok által személyesen biztosított orvosi irányításhoz képest.

A projekt első 6 hónapja egy „felfutási” időszak lesz, amely során a protokollt újra felülvizsgálják az MTU helyszíni látogatásai során, és megtörténik a szükséges szerződések és jóváhagyások. Az utolsó 6 hónap az adatok elemzésére, a tanulmány lezárására és a kézirat-készítésre lesz fenntartva. A beavatkozási szakasz a megvalósítás különféle terveit foglalja magában. Azon iskolák számára, amelyek jelenleg nem rendelkeznek gyermekgyógyászati ​​szolgáltatásokkal, a kutatók az MTU szolgáltatásokat távorvoslás segítségével és személyes klinikákkal egészítik ki. Azokban az iskolákban, ahol az orvosi irányítást nem gyermekgyógyász szakorvosok látják el, a vizsgálók a jelenlegi szolgáltatásokat távorvoslás segítségével bővítik, hogy egyes gyermekgyógyászokat igénybe vevő gyermekek orvosi útmutatást nyújtsanak. Azokban az iskolákban, ahol a gyermekgyógyászati ​​orvosok nagy távolságokat utaznak, hogy orvosi irányítást nyújtsanak a tervezett klinikákon, a kutatók hasonló módon további távorvoslási szolgáltatásokat nyújtanak, így a személyes és távorvoslásos gyermekfiziáter orvosi irányítás kibővített vegyes modelljét biztosítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők között lesznek olyan speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek is, akik a CCS Orvosi Terápiás Programba iratkoztak be, akik a vizsgálati időszak alatt az egyik résztvevő helyszínen részesülnek ellátásban.

Kizárási kritériumok:

  • A speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek nem vesznek részt a CCS Orvosi Terápiás Programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telemedicina
Az Orvosi Irányítást gyermekgyógyászok nyújtják távorvoslás segítségével.
Az orvosi iránymutatást az MTU-k egy videokonferencia egységen keresztül biztosítják. Minden távorvoslási egység tartalmaz egy Rubbermaid orvosi minőségű kocsit Polycom RealPresence 500 sorozatú nagy felbontású videokonferencia egységgel a videó megjelenítéséhez. Minden kocsihoz tartozik egy szünetmentes tápegység (UPS), amely szükség esetén mozgathatóvá teszi az egységet, vagy áramkimaradás esetén megfelelően leállítja.
Aktív összehasonlító: Személyes gyermekgyógyász szakorvos
Az orvosi útmutatást gyermekgyógyász szakorvosok biztosítják személyesen.
Az UC Davis gyermekgyógyászai az iskolai MTU-kba vezetnek, hogy személyesen adjanak orvosi iránymutatást.
Aktív összehasonlító: Személyes, nem gyermekgyógyász szakorvos
Az Orvosi Irányítást szerződött orvosok (azaz nem gyermekgyógyász fiziáterek) személyes ellátásban részesítik.
Egy szerződött orvos (azaz nem gyermekgyógyász) személyesen adna orvosi útmutatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői/gondviselői elégedettségi felmérés
Időkeret: Több mint 1 nap betegenként
A gyermekgyógyászati ​​orvosi iránymutatás hatását a csoportok között elégedettségi felmérések segítségével mérik, amelyeket a résztvevő szülőknek és gondviselőknek juttatnak el. Az elégedettségi felmérések hétfokozatú Likert-skálát használnak, és a vizsgálók standard többváltozós elemzési technikák segítségével értékelik az elégedettségi skálák itemközi megbízhatóságát, dimenzióit és konstrukciós érvényességét. A magasabb pontszám magasabb elégedettségi arányt jelent. A kutatók azt feltételezik, hogy a minimálisan fontos klinikailag szignifikáns különbség megközelítőleg 0,50 pont, míg a 0,30-as eltérés tolerálhatóan közeli a nem inferioritás szempontjából.
Több mint 1 nap betegenként
Bizonyítékokon alapuló csípő-megfigyelő program felmérés
Időkeret: Több mint 1 nap betegenként
A csípő-felügyeleti felmérés több igen/nem választ használ a három kohorsz iránymutatás-betartásának összehasonlítására, és a kérdések közvetlenül kapcsolódnak a klinikai elvárásokhoz, valamint a röntgenfelvételek és vizsgálatok megfelelő időzítésére és gyakoriságára vonatkozó kifejezett iránymutatásokhoz. A betartási arányokat korrigált esélyarányokkal hasonlítják össze.
Több mint 1 nap betegenként
Európai életminőség-5 dimenzió (EQ-5D) felmérés
Időkeret: Több mint 1 nap betegenként
Az EQ-5D egy életminőség-értékelő eszköz a "hasznosság" mérésére. A "hasznosság" egy átfogó egészségügyi mérőszám, amely 0-tól (halál) 1-ig (tökéletes egészség) terjed, az egyén egészségi állapotán alapul, öt dimenzióban: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. . Egy adott egészségi állapot hasznosságát egy meghatározott képlet alkalmazásával számítják ki, amely súlyokat rendel az adott egészségi állapot által meghatározott dimenziók minden szintjéhez. Ezeket az életminőségre vonatkozó adatokat egy költséghatékonysági elemzésben fogják felhasználni.
Több mint 1 nap betegenként
Gazdasági hatékonyság
Időkeret: Akár 4 évig
A költségelemzés a betegek és a családok, az orvosok és egészségügyi szolgáltatók, valamint a fizetők szemszögéből becsüli meg az új ellátási modell bevezetéséből adódó költségváltozásokat. A javasolt gazdasági értékelési módszerek integrálni fogják a betegekkel való találkozási adatokból és az EQ-5D felmérési adatokból származó összes hatékonysági eredményt. A költségelemzés megbecsüli a befektetés megtérülését, jelezve a költségmegtakarítási összeget 1 dollár telemedicina-befektetésenként a távorvoslás nélküli MTU-khoz képest.
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 994055

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászat

Iratkozz fel