Asistencia de telefisiatría basada en la escuela para servicios terapéuticos y de rehabilitación (STARS)
Asistencia de telefisiatría basada en la escuela para servicios terapéuticos y de rehabilitación para niños con necesidades especiales de atención médica que viven en comunidades rurales y desatendidas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante este estudio, se desarrollará y probará un nuevo modelo de atención utilizando tecnologías de telesalud para brindar la experiencia médica necesaria a los niños con necesidades especiales de atención médica que viven en comunidades rurales y desatendidas. Este modelo de atención se implementará en ocho Unidades de Terapia Médica (MTU, por sus siglas en inglés) basadas en escuelas en el norte de California utilizando un diseño aleatorio. Los investigadores plantean la hipótesis de que este modelo de atención dará como resultado 1) la misma satisfacción de la atención recibida en persona de los fisiatras pediátricos y una mayor satisfacción de la atención recibida de especialistas no pediátricos; 2) tasas de adherencia iguales a un programa de vigilancia de la cadera basado en evidencia en comparación con los niños que reciben atención de fisiatría pediátrica en persona y mejor adherencia que los niños que reciben atención de especialistas no pediátricos; y 3) ahorro de costos en comparación con la dirección médica proporcionada en persona por fisiatras pediátricos y proveedores especialistas no pediátricos.
Los primeros 6 meses del proyecto serán un período de "arranque" durante el cual se volverá a revisar el protocolo durante las visitas al sitio de MTU y se establecerán los contratos y las aprobaciones necesarios. Los últimos 6 meses se reservarán para el análisis de datos, el cierre del estudio y la preparación del manuscrito. La fase de intervención incluirá varios diseños de implementación. Para aquellas escuelas que actualmente no cuentan con servicios de fisiatría pediátrica, los investigadores brindarán servicios de MTU mediante telemedicina y agregarán clínicas presenciales. Para aquellas escuelas donde la dirección médica es proporcionada por fisiatras no pediátricos, los investigadores aumentarán los servicios actuales usando telemedicina para brindar dirección médica a algunos niños que usan fisiatras pediátricos. Para aquellas escuelas donde los fisiatras pediátricos viajan largas distancias para brindar orientación médica durante las clínicas programadas, los investigadores agregarán de manera similar servicios de telemedicina adicionales, de modo que se proporcionará un modelo mixto aumentado de dirección médica de fisiatras pediátricos en persona y telemedicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Favila-Meza
- Número de teléfono: 916-703-6963
- Correo electrónico: amrfavila@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluirán niños con necesidades especiales de atención médica inscritos en el Programa de Terapia Médica de CCS que reciben atención en uno de los sitios participantes durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños con necesidades especiales de atención médica no inscritos en el Programa de Terapia Médica de CCS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telemedicina
La dirección médica será proporcionada por fisiatras pediátricos mediante telemedicina.
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Se proporcionará dirección médica a las MTU a través de una unidad de videoconferencia.
Cada unidad de telemedicina incluye un carro de grado médico Rubbermaid con una pantalla plana de unidad de videoconferencia de alta resolución Polycom RealPresence 500 Series para mostrar video.
Cada carro también viene con una fuente de alimentación ininterrumpida (UPS) para que la unidad sea móvil si es necesario o para apagarla correctamente en caso de un corte de energía.
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Comparador activo: Fisiatra pediátrico presencial
La Dirección Médica será proporcionada por fisiatras pediátricos de forma presencial.
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Los fisiatras pediátricos de UC Davis se trasladarán a las MTU de las escuelas para proporcionar instrucciones médicas en persona.
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Comparador activo: Fisiatra no pediátrico en persona
La dirección médica será proporcionada por médicos contratados (es decir, fisiatras no pediátricos) y atención en persona.
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Un médico contratado (es decir, un fisiatra no pediátrico) proporcionaría instrucciones médicas en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de satisfacción de padres/tutores
Periodo de tiempo: Más de 1 día para cada paciente
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El efecto de proporcionar dirección médica fisiatra pediátrica en todos los grupos se medirá a través de encuestas de satisfacción que se distribuirán a los padres y tutores participantes.
Las encuestas de satisfacción utilizarán una escala Likert de siete puntos y los investigadores evaluarán la confiabilidad entre ítems, la dimensionalidad y la validez de construcción de las escalas de satisfacción utilizando técnicas estándar de análisis multivariable.
Una puntuación más alta representa una tasa de satisfacción más alta.
Los investigadores postulan que una diferencia clínicamente significativa mínimamente importante es de aproximadamente 0,50 puntos, mientras que una diferencia de 0,30 es tolerablemente cercana a efectos de no inferioridad.
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Más de 1 día para cada paciente
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Encuesta del Programa de Vigilancia de Cadera Basada en Evidencia
Periodo de tiempo: Más de 1 día para cada paciente
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La encuesta de vigilancia de la cadera utiliza varias respuestas Sí/No para comparar el cumplimiento de las pautas entre las tres cohortes y las preguntas están directamente relacionadas con las expectativas clínicas y las pautas explícitas para el momento y la frecuencia adecuados de las radiografías y los exámenes.
Las tasas de adherencia se compararán mediante razones de probabilidad ajustadas.
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Más de 1 día para cada paciente
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Encuesta Europea de Calidad de Vida-5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Más de 1 día para cada paciente
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El EQ-5D es una herramienta de evaluación de la calidad de vida para medir la "utilidad".
La "utilidad" es una medida integral de salud, que va de 0 (muerte) a 1 (salud perfecta), basada en el estado de salud de un individuo en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión .
La utilidad para una determinada condición de salud se calcula aplicando una fórmula establecida que asigna pesos a cada uno de los niveles en cada dimensión determinada por esa condición de salud.
Estos datos sobre la calidad de vida se utilizarán en un análisis de rentabilidad.
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Más de 1 día para cada paciente
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Eficiencia económica
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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El análisis de costos estimará los cambios en los costos resultantes de la introducción de este nuevo modelo de atención desde las perspectivas de los pacientes y sus familias, médicos y proveedores de atención médica y pagadores.
Los métodos de evaluación económica propuestos integrarán todos los resultados de efectividad de los datos de contacto con el paciente y los datos de la encuesta EQ-5D.
El análisis de costos estimará el retorno de la inversión indicando la cantidad de ahorro de costos por inversión de $ 1 en telemedicina en comparación con las MTU sin telemedicina.
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 994055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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