Assistência de telefisiatria escolar para serviços de reabilitação e terapêuticos (STARS)
Assistência de telefisiatria escolar para serviços de reabilitação e terapia para crianças com necessidades especiais de saúde que vivem em comunidades rurais e carentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante este estudo, um novo modelo de atendimento será desenvolvido e testado usando tecnologias de telessaúde para levar o conhecimento médico necessário a crianças com necessidades especiais de saúde que vivem em comunidades rurais e carentes. Este modelo de atendimento será implementado em oito Unidades de Terapia Médica (MTUs) escolares no norte da Califórnia usando um projeto randomizado. Os investigadores levantam a hipótese de que este modelo de atendimento resultará em 1) igual satisfação do atendimento recebido pessoalmente de fisiatras pediátricos e maior satisfação do atendimento recebido de especialistas não pediátricos; 2) taxas de adesão iguais a um programa de vigilância do quadril baseado em evidências quando comparadas a crianças que recebem cuidados de fisiatria pediátrica presencial e melhor adesão do que crianças que recebem cuidados de especialistas não pediátricos; e 3) economia de custos quando comparada à orientação médica fornecida pessoalmente por fisiatras pediátricos e especialistas não pediátricos.
Os primeiros 6 meses do projeto serão um período de "aceleração" durante o qual o protocolo será reavaliado durante as visitas locais da MTU e os contratos e aprovações necessários estarão em vigor. Os últimos 6 meses serão reservados para análise de dados, encerramento do estudo e preparação do manuscrito. A fase de intervenção incluirá vários desenhos de implementação. Para as escolas atualmente sem serviços de fisiatria pediátrica, os investigadores fornecerão serviços MTU usando telemedicina e adicionarão clínicas presenciais. Para as escolas onde a orientação médica é fornecida por fisiatras não pediátricos, os investigadores aumentarão os serviços atuais usando a telemedicina para fornecer orientação médica a algumas crianças usando fisiatras pediátricos. Para as escolas onde os fisiatras pediátricos viajam longas distâncias para fornecer orientação médica durante as clínicas agendadas, os investigadores adicionarão serviços adicionais de telemedicina de forma semelhante, de modo que seja fornecido um modelo misto aprimorado de orientação médica de fisiatra pediátrico presencial e telemedicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluirão crianças com necessidades especiais de saúde matriculadas no Programa de Terapia Médica CCS recebendo atendimento em um dos locais participantes durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com necessidades especiais de saúde não inscritas no Programa de Terapia Médica CCS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telemedicina
A orientação médica será assegurada por fisiatras pediátricos através da telemedicina.
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A orientação médica será fornecida aos MTUs por meio de uma unidade de videoconferência.
Cada unidade de telemedicina inclui um carrinho de nível médico Rubbermaid com tela plana de uma unidade de videoconferência de alta resolução Polycom RealPresence 500 Series para exibição de vídeo.
Cada carrinho também vem com uma fonte de alimentação ininterrupta (UPS) para tornar a unidade móvel, se necessário, ou para desligá-la adequadamente em caso de falha de energia.
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Comparador Ativo: Fisiatra Pediátrico Presencial
A Orientação Médica será prestada presencialmente por fisiatras pediátricos.
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Os fisiatras pediátricos da UC Davis dirigirão até os MTUs escolares para fornecer orientações médicas pessoalmente.
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Comparador Ativo: Fisiatra não pediátrico presencial
A orientação médica será fornecida por médicos contratados (ou seja, fisiatras não pediátricos) com atendimento presencial.
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Um médico contratado (ou seja, um fisiatra não pediátrico) forneceria orientação médica pessoalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Satisfação dos Pais/Responsáveis
Prazo: Mais de 1 dia para cada paciente
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O efeito de fornecer orientações médicas de fisiatras pediátricos entre os grupos será medido por meio de pesquisas de satisfação que serão distribuídas aos pais e responsáveis participantes.
As pesquisas de satisfação utilizarão uma escala Likert de sete pontos e os investigadores avaliarão a confiabilidade entre itens, a dimensionalidade e a validade de construção das escalas de satisfação usando técnicas padrão de análise multivariável.
Uma pontuação mais alta representa uma taxa de satisfação mais alta.
Os investigadores postulam que uma diferença clinicamente significativa minimamente importante é de aproximadamente 0,50 pontos, enquanto uma diferença de 0,30 é toleravelmente próxima para fins de não inferioridade.
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Mais de 1 dia para cada paciente
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Pesquisa do Programa de Vigilância do Quadril Baseada em Evidências
Prazo: Mais de 1 dia para cada paciente
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A pesquisa de vigilância do quadril utiliza várias respostas Sim/Não para comparar a adesão às diretrizes entre as três coortes e as perguntas estão diretamente ligadas às expectativas clínicas e diretrizes explícitas para o momento e frequência apropriados de radiografias e exames.
As taxas de adesão serão comparadas por razões de chances ajustadas.
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Mais de 1 dia para cada paciente
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Pesquisa Europeia de Qualidade de Vida-5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Mais de 1 dia para cada paciente
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O EQ-5D é uma ferramenta de avaliação de qualidade de vida para medir a "utilidade".
A "utilidade" é uma medida de saúde abrangente, variando de 0 (morte) a 1 (saúde perfeita), com base no estado de saúde de um indivíduo em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão .
A utilidade para uma determinada condição de saúde é calculada pela aplicação de uma fórmula estabelecida que atribui pesos a cada um dos níveis em cada dimensão determinada por essa condição de saúde.
Esses dados sobre a qualidade de vida serão usados em uma análise de custo-efetividade.
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Mais de 1 dia para cada paciente
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Eficiência econômica
Prazo: Até 4 anos
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A análise de custo estimará as mudanças de custo resultantes da introdução desse novo modelo de atendimento sob a perspectiva de pacientes e familiares, médicos e prestadores de serviços de saúde e pagadores.
Os métodos de avaliação econômica propostos integrarão todos os resultados de eficácia dos dados do encontro com o paciente e dos dados da pesquisa EQ-5D.
A análise de custo estimará o retorno sobre o investimento, indicando o valor da economia de custo por US$ 1 de investimento em telemedicina em comparação com MTUs sem telemedicina.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 994055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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