재활 및 치료 서비스를 위한 학교 기반 원격 물리 치료 지원 (STARS)
농촌 및 소외된 지역사회에 거주하는 특수 건강 관리가 필요한 아동을 위한 재활 및 치료 서비스를 위한 학교 기반 원격 물리치료 지원
연구 개요
상세 설명
이 연구 기간 동안 원격 의료 기술을 사용하여 새로운 치료 모델을 개발하고 테스트하여 농촌 및 소외된 지역 사회에 거주하는 특별한 건강 관리가 필요한 어린이에게 필요한 의료 전문 지식을 제공할 것입니다. 이 치료 모델은 무작위 설계를 사용하여 캘리포니아 북부에 있는 8개의 학교 기반 의료 치료 단위(MTU)에서 구현될 것입니다. 연구자들은 이 치료 모델이 1) 소아과 물리치료사로부터 직접 받은 치료에 대한 동등한 만족과 비소아과 전문의로부터 받은 치료에 대한 만족도 증가; 2) 직접 소아과 물리 치료를 받는 아동과 비소아과 전문의의 진료를 받는 아동과 비교할 때 증거 기반 고관절 감시 프로그램에 대한 준수율이 동일하고 더 잘 준수합니다. 3) 소아과 물리치료사 및 비소아과 전문의가 직접 제공하는 의료 지시와 비교할 때 비용 절감.
프로젝트의 처음 6개월은 MTU 현장 방문 중에 프로토콜을 재검토하고 필요한 계약 및 승인이 이루어지는 "증가" 기간이 될 것입니다. 마지막 6개월은 데이터 분석, 연구 종료 및 원고 준비를 위해 예약됩니다. 개입 단계에는 다양한 구현 설계가 포함됩니다. 현재 소아 생리학 서비스가 없는 학교의 경우 조사관은 원격 의료를 사용하여 MTU 서비스를 제공하고 대면 진료소를 추가할 것입니다. 비소아 물리치료사가 의료 지도를 제공하는 학교의 경우 조사관은 소아 물리치료사를 사용하는 일부 어린이에게 의료 지도를 제공하기 위해 원격 의료를 사용하여 현재 서비스를 보강할 것입니다. 예정된 클리닉 동안 의료 지도를 제공하기 위해 소아 물리과 의사가 먼 거리를 이동하는 학교의 경우 조사관은 유사하게 추가 원격 의료 서비스를 추가하여 대면 및 원격 진료 소아 물리과 의사 의료 지도의 증강된 혼합 모델이 제공될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amanda Favila-Meza
- 전화번호: 916-703-6963
- 이메일: amrfavila@ucdavis.edu
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자에는 연구 기간 동안 참여 사이트 중 한 곳에서 치료를 받는 CCS 의료 치료 프로그램에 등록된 특별한 건강 관리가 필요한 어린이가 포함됩니다.
제외 기준:
- 특별한 건강 관리가 필요한 아동은 CCS 의료 치료 프로그램에 등록되어 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료
원격 의료를 사용하여 소아 물리 전문의가 의료 방향을 제공합니다.
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비디오 기반 회의 장치를 통해 의료 지도가 MTU에 제공됩니다.
각 원격 진료 장치에는 비디오를 표시하는 Polycom RealPresence 500 시리즈 고해상도 화상 회의 장치 평면 스크린이 있는 Rubbermaid 의료 등급 카트가 포함되어 있습니다.
각 카트에는 무정전 전원 공급 장치(UPS)가 함께 제공되어 필요한 경우 장치를 이동하거나 정전 시 적절하게 종료할 수 있습니다.
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활성 비교기: 직접 소아과 의사
의료 지침은 소아 물리치료사가 직접 제공합니다.
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UC Davis 소아 물리과 의사는 직접 의료 지도를 제공하기 위해 학교 기반 MTU로 차를 몰고 갈 것입니다.
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활성 비교기: 직접 비소아과 물리치료사
의료 지침은 계약된 의사(예: 비소아 물리치료사)가 직접 진료를 통해 제공됩니다.
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계약을 맺은 의사(즉, 비소아 물리치료사)가 직접 의료 지도를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모/보호자 만족도 조사
기간: 환자당 1일 이상
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참여하는 부모와 보호자에게 배포될 만족도 조사를 통해 그룹 전체에 걸쳐 소아 물리치료사 의료 지도를 제공하는 효과를 측정할 것입니다.
만족도 설문조사는 7점 리커트 척도를 활용하고 조사관은 표준 다변량 분석 기술을 사용하여 항목 간 신뢰도, 차원 및 만족도 척도 구성 타당성을 평가합니다.
점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
연구자들은 최소한으로 중요한 임상적으로 유의미한 차이는 약 0.50포인트인 반면, 0.30의 차이는 비열등성의 목적을 위해 견딜 수 있을 정도로 가깝다고 가정합니다.
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환자당 1일 이상
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증거 기반 고관절 감시 프로그램 설문조사
기간: 환자당 1일 이상
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고관절 감시 설문조사는 몇 가지 예/아니오 응답을 활용하여 세 코호트 간의 지침 준수를 비교하고 질문은 임상적 기대치 및 적절한 X-레이 및 검사의 빈도 및 빈도에 대한 명확한 지침과 직접 연결됩니다.
준수율은 조정된 승산비로 비교됩니다.
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환자당 1일 이상
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유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문조사
기간: 환자당 1일 이상
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EQ-5D는 "효용"을 측정하기 위한 삶의 질 평가 도구입니다.
"효용"은 개인의 건강 상태를 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원에서 기반으로 0(사망)에서 1(완벽한 건강)까지의 범위로 종합적인 건강 척도입니다. .
특정 건강 상태에 대한 효용은 이 건강 상태에 의해 결정된 각 차원의 각 수준에 가중치를 할당하는 확립된 공식을 적용하여 계산됩니다.
삶의 질에 대한 이러한 데이터는 비용 효율성 분석에 사용됩니다.
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환자당 1일 이상
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경제적 효율성
기간: 최대 4년
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비용 분석은 환자와 가족, 의사와 의료 제공자, 지불자의 관점에서 이 새로운 치료 모델의 도입으로 인한 비용 변화를 추정합니다.
제안된 경제적 평가 방법은 환자 접촉 데이터와 EQ-5D 조사 데이터의 모든 유효성 결과를 통합합니다.
비용 분석은 원격 의료가 없는 MTU와 비교하여 원격 의료에 대한 $1 투자당 비용 절감 금액을 나타내는 투자 수익을 추정합니다.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
간행물 및 유용한 링크
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이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 994055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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