Assistenza Telefisiatria Scolastica per Servizi Riabilitativi e Terapeutici (STARS)
Assistenza telefisiatria scolastica per servizi riabilitativi e terapeutici per bambini con bisogni sanitari speciali che vivono in comunità rurali e svantaggiate
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante questo studio, verrà sviluppato e testato un nuovo modello di assistenza utilizzando le tecnologie di telemedicina per portare le competenze mediche necessarie ai bambini con bisogni sanitari speciali che vivono nelle comunità rurali e svantaggiate. Questo modello di cura sarà implementato in otto unità di terapia medica (MTU) scolastiche nel nord della California utilizzando un disegno randomizzato. Gli investigatori ipotizzano che questo modello di cura si tradurrà in 1) pari soddisfazione delle cure ricevute di persona da fisiatri pediatrici e maggiore soddisfazione delle cure ricevute da specialisti non pediatrici; 2) pari tassi di adesione a un programma di sorveglianza dell'anca basato sull'evidenza rispetto ai bambini che ricevono cure da parte di fisiatri pediatrici di persona e migliore aderenza rispetto ai bambini che ricevono cure da specialisti non pediatrici; e 3) risparmio sui costi rispetto alla direzione medica fornita di persona da fisiatri pediatrici e fornitori di specialisti non pediatrici.
I primi 6 mesi del progetto saranno un periodo di "ramp-up" durante il quale il protocollo sarà riesaminato durante le visite in loco MTU e saranno in vigore i contratti e le approvazioni necessarie. Gli ultimi 6 mesi saranno riservati all'analisi dei dati, alla chiusura dello studio e alla preparazione del manoscritto. La fase di intervento comprenderà vari disegni di attuazione. Per quelle scuole attualmente prive di servizi di fisiatria pediatrica, i ricercatori forniranno servizi MTU utilizzando la telemedicina e aggiungeranno cliniche di persona. Per quelle scuole in cui la direzione medica è fornita da fisiatri non pediatrici, gli investigatori aumenteranno i servizi attuali utilizzando la telemedicina per fornire indicazioni mediche ad alcuni bambini che utilizzano fisiatri pediatrici. Per quelle scuole in cui i fisiatri pediatrici percorrono lunghe distanze per fornire indicazioni mediche durante le cliniche programmate, i ricercatori aggiungeranno allo stesso modo ulteriori servizi di telemedicina in modo tale da fornire un modello misto aumentato di direzione medica di fisiatri pediatrici di persona e telemedicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti includeranno bambini con esigenze sanitarie speciali iscritti al Programma di terapia medica CCS che ricevono cure presso uno dei siti partecipanti durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini con esigenze sanitarie speciali non iscritti al programma di terapia medica CCS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telemedicina
La Direzione Medica sarà fornita da fisiatri pediatrici utilizzando la telemedicina.
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La direzione medica sarà fornita alle MTU attraverso un'unità di videoconferenza.
Ogni unità di telemedicina include un carrello per uso medico Rubbermaid con uno schermo piatto per unità di videoconferenza Polycom RealPresence serie 500 ad alta risoluzione per la visualizzazione di video.
Ogni carrello è inoltre dotato di un gruppo di continuità (UPS) per rendere l'unità mobile se necessario o per spegnerla correttamente in caso di interruzione di corrente.
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Comparatore attivo: Fisiatra pediatrico di persona
La Direzione Medica sarà fornita da fisiatri pediatrici in persona.
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I fisiatri pediatrici della UC Davis si recheranno presso le MTU scolastiche per fornire indicazioni mediche di persona.
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Comparatore attivo: Fisiatra non pediatrico di persona
La direzione medica sarà fornita da medici convenzionati (vale a dire fisiatri non pediatrici) e cure di persona.
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Un medico a contratto (cioè un fisiatra non pediatrico) fornirebbe indicazioni mediche di persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla soddisfazione dei genitori/tutori
Lasso di tempo: Oltre 1 giorno per ogni paziente
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L'effetto di fornire la direzione medica del fisiatra pediatrico tra i gruppi sarà misurato attraverso sondaggi sulla soddisfazione che saranno distribuiti ai genitori e ai tutori partecipanti.
I sondaggi sulla soddisfazione utilizzeranno una scala Likert a sette punti e gli investigatori valuteranno l'affidabilità inter-item, la dimensionalità e la validità costruttiva delle scale di soddisfazione utilizzando tecniche di analisi multivariata standard.
Un punteggio più alto rappresenta un tasso di soddisfazione più elevato.
I ricercatori postulano che una differenza clinicamente significativa di minima importanza sia di circa 0,50 punti, mentre una differenza di 0,30 è abbastanza vicina ai fini della non inferiorità.
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Oltre 1 giorno per ogni paziente
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Indagine sul programma di sorveglianza dell'anca basata sull'evidenza
Lasso di tempo: Oltre 1 giorno per ogni paziente
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L'indagine sulla sorveglianza dell'anca utilizza diverse risposte Sì/No per confrontare l'aderenza alle linee guida tra le tre coorti e le domande sono direttamente collegate alle aspettative cliniche e alle linee guida esplicite per la tempistica e la frequenza appropriate delle radiografie e degli esami.
I tassi di adesione saranno confrontati con odds ratio aggiustati.
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Oltre 1 giorno per ogni paziente
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Indagine europea sulla qualità della vita-5 dimensioni (EQ-5D).
Lasso di tempo: Oltre 1 giorno per ogni paziente
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L'EQ-5D è uno strumento di valutazione della qualità della vita per misurare l'"utilità".
L'"utilità" è una misura sanitaria globale, che va da 0 (morte) a 1 (salute perfetta), basata sullo stato di salute di un individuo in cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione .
L'utilità per una determinata condizione di salute viene calcolata applicando una formula stabilita che assegna pesi a ciascuno dei livelli in ciascuna dimensione determinata da questa condizione di salute.
Questi dati sulla qualità della vita saranno utilizzati in un'analisi costo-efficacia.
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Oltre 1 giorno per ogni paziente
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Efficienza economica
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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L'analisi dei costi stimerà le variazioni dei costi risultanti dall'introduzione di questo nuovo modello di assistenza dal punto di vista dei pazienti e delle famiglie, dei medici e degli operatori sanitari e dei contribuenti.
I metodi di valutazione economica proposti integreranno tutti i risultati di efficacia dai dati sull'incontro con i pazienti e dai dati del sondaggio EQ-5D.
L'analisi dei costi stimerà il ritorno sull'investimento indicando l'importo del risparmio sui costi per $ 1 di investimento in telemedicina rispetto alle MTU senza telemedicina.
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Fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 994055
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