栄養教育イマージョン プログラムは、長期にわたる臨床パラメータの持続可能な改善を促進できるでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
現在、ホールフーズ社の従業員向けの栄養と教育イマージョン プログラムがサポートされています。 従業員 80 名は、2017 年 10 月 14 日から 21 日までの 1 週間の栄養教育および集中プログラムに参加することに同意しています。 このプログラムでは、食育セミナー、運動、サポートクラスを受講する予定です。 すべての食事が提供されます。 それらはすべて100％植物ベースで、低油分になります。 すべての従業員は、研究の開始時に食事調査に回答します。 臨床パラメータはプログラムの開始時と終了時にテストされます。 講義の大部分はラッシュ大学によって CME 認定を受けています。
既存のプロジェクトの一部として取得されるデータの収集を可能にするために、初日にすべての参加者に参加を呼びかけます。 プログラムからのデータに加えて、このプロジェクトには、ベースラインおよび浸漬プログラム終了時の栄養マーカーの検査室抽選、ベースラインでの食事調査、SF-36、および DASI が含まれます。 参加者は 3 か月目と 6 か月目に電話で連絡され、食事調査、SF-36、および DASI に記入するよう求められます。 さらに、自己申告の体重、健康事象（入院、新たな診断）の発生が収集されます。 これにより彼らの参加は終了となります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health
-
Naples、Florida、アメリカ、34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心血管疾患の危険因子を持っている人も持っていない人も全員
- ホールフーズが主催する1週間のライフスタイルイマージョンプログラムに参加しています
除外基準:
-同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：栄養教育イマージョンプログラム
1 週間のライフスタイル介入が長期的な健康上の利益につながるかどうかを評価します。
|
ホールフーズ社が後援する従業員向けの、すでに確立されている 1 週間のライフスタイル浸漬プログラムが、脂質レベル、血糖値、その他の栄養指標、生活の質、ベースラインでの活動レベルなどの擬人化された臨床検査に及ぼす影響を評価します。プログラム終了時と3か月目、6か月目
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：最長6ヶ月
|
参加被験者による自己申告
|
最長6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地中海食に関する調査
時間枠：最長6ヶ月
|
患者の栄養摂取量にアクセスするために使用される標準化された調査である食事調査。最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 15 ポイントです。
|
最長6ヶ月
|
|
36 項目の短い形式のアンケート
時間枠：最長6ヶ月
|
SF-36 生活の質アンケート。一般的で一貫性があり、簡単に管理できる一連の生活の質の尺度です。
|
最長6ヶ月
|
|
デューク活動ステータスインデックス
時間枠：最長6ヶ月
|
DASI（Duke Activity Status Index）は、自己申告の身体能力を利用してピーク代謝当量を推定する 12 項目の質問票であり、機能的能力の有効な測定値であることが示されています。 スコアは「はい」の回答の合計に基づいて計算され、値が与えられます。 |
最長6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201702439
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。