Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elősegítheti-e egy táplálkozási oktatási merítési program a klinikai paraméterek fenntartható javulását az idő múlásával?

2019. július 10. frissítette: University of Florida
Táplálkozási és oktatási Merítési program, amelyet a WholeFoods, Inc. szponzorál alkalmazottai számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg folyamatban van egy táplálkozási és oktatási merítési program, amelyet a Whole Foods, Inc. támogat alkalmazottai számára. Nyolcvan alkalmazott korábban vállalta, hogy részt vesz egy egyhetes táplálkozási oktatási és merítési programon 2017. október 14-21. Ez a program táplálkozási oktatási szemináriumokat, gyakorlatokat és támogató órákat foglal magában, amelyeken a tervek szerint részt vesznek. Minden étkezés biztosított. Mindegyik 100%-ban növényi alapú lesz, alacsony olajtartalmú. A vizsgálat elején minden alkalmazott kitölti az étrendi felmérést. A klinikai paramétereket a program elején és végén tesztelik. Az előadások többsége a Rush Egyetem CME-tanúsítványa.

Minden résztvevőt felkérnek a részvételre az első napon, hogy lehetővé tegyék a meglévő projekt részeként megszerzett adatok összegyűjtését. A programból származó adatokon kívül ez a projekt magában foglalja a táplálkozási markerek laboratóriumi sorsolását az alapvonalon és a merítési program végén, egy étrendi felmérést, az SF-36-ot és a DASI-t az alapvonalon. A résztvevőkkel telefonon a 3. és 6. hónapban felveszik a kapcsolatot, és felkérik őket, hogy töltsék ki az étrendi felmérést, az SF-36-ot és a DASI-t. Ezen túlmenően az önbevallott testsúlyt és az egészségügyi események előfordulását (kórházi kezelések, új diagnózisok) gyűjtik. Ezzel megszűnik a részvételük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • minden érkező szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel és anélkül
  • részt vesznek a Whole Foods által szponzorált egyhetes életmód-merítési programban

Kizárási kritériumok:

- nem hajlandó beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táplálkozási Oktatási Merítési Program
Annak felmérése, hogy az egyhetes életmódbeli beavatkozások vezethetnek-e hosszú távú egészségügyi előnyökhöz.
Viselkedési: Merítési program
Értékelje a Whole Foods, Inc. által szponzorált egyhetes életmód-merítési program hatását az alkalmazottak antropomorf, klinikai laboratóriumaira, például a lipidszintekre, a vércukorszintre és a táplálkozás egyéb mutatóira, az életminőségre és az aktivitási szintre a kiinduláskor. a program végén, valamint 3 és 6 hónapos korban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: Akár 6 hónapig
A résztvevő alany saját bevallása
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mediterrán étrend felmérés
Időkeret: Akár 6 hónapig
Diet Survey, amely egy szabványos felmérés, amelyet a betegek táplálékbevitelének eléréséhez használnak. A minimális pontszám 0 pont, a maximális pontszám pedig 15 pont
Akár 6 hónapig
36 Item Short Form Survey
Időkeret: Akár 6 hónapig
SF-36 Életminőség kérdőív, amely általános, koherens és könnyen kezelhető életminőség-mérőszámok összessége.
Akár 6 hónapig
Duke tevékenységi állapot indexe
Időkeret: Akár 6 hónapig

A DASI (Duke Activity Status Index) egy 12 elemből álló kérdőív, amely az önbeszámolt fizikai kapacitást használja fel a csúcs metabolikus ekvivalensek becslésére, és a funkcionális kapacitás érvényes mérésének bizonyult.

A pontszám az „igen” válaszok összegén alapul, és értéket adunk meg.
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Whole Foods, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201702439

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Merítési program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel