营养教育浸入式计划能否随着时间的推移促进临床参数的可持续改善？
2019年7月10日 更新者：University of Florida
WholeFoods, Inc. 为其员工赞助的营养和教育浸入式计划。
研究概览
详细说明
Whole Foods, Inc. 为其员工支持的一项持续营养和教育浸入式计划目前正在进行中。 80 名员工此前已同意参加 2017 年 10 月 14 日至 21 日为期一周的营养教育和沉浸式课程。 该计划将包括他们计划参加的营养教育研讨会、锻炼和支持课程。 提供所有餐点。 它们都是 100% 植物基低油。 所有员工将在研究开始时完成饮食调查。 临床参数将在项目开始和结束时进行测试。 大部分讲座都是拉什大学认证的CME。
将在第一天联系所有参与者参与，以收集作为现有项目一部分获得的数据。 除了来自该计划的数据外，该项目还将包括在基线和沉浸计划结束时的营养标记实验室抽取、饮食调查、SF-36 和基线 DASI。 将在第 3 个月和第 6 个月通过电话联系参与者，并要求他们完成饮食调查、SF-36 和 DASI。 此外，还将收集自我报告的体重和健康事件（住院、新诊断）的发生情况。 这将结束他们的参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health
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Naples、Florida、美国、34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 所有有和没有心血管疾病危险因素的人
- 正在参加由 Whole Foods 赞助的为期一周的沉浸式生活方式计划
排除标准：
- 不愿提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：营养教育沉浸计划
评估一周的生活方式干预是否可以带来长期的健康益处。
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评估由 Whole Foods, Inc 为其员工赞助的为期一周的生活方式沉浸计划对拟人化临床实验室的影响，例如血脂水平、血糖和其他营养指标、生活质量和基线活动水平，在计划结束以及第 3 个月和第 6 个月时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：长达 6 个月
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参与主体自我报告
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地中海饮食调查
大体时间：长达 6 个月
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饮食调查是一项标准化调查，用于获取患者的营养摄入量最低分数为 0 分，最高分数为 15 分
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长达 6 个月
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36 项简表调查
大体时间：长达 6 个月
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SF-36 生活质量问卷是一套通用、连贯且易于管理的生活质量措施。
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长达 6 个月
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杜克活动状态指数
大体时间：长达 6 个月
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DASI（杜克活动状态指数）是一个 12 项问卷，利用自我报告的身体能力来估计峰值代谢当量，并已被证明是功能能力的有效衡量标准。 分数基于“是”答复的总和，并给出一个值。 |
长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2018年4月18日
研究完成 (实际的)
2018年10月15日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB201702439
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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