Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může program ponoření do nutričního vzdělávání podpořit trvale udržitelné zlepšování klinických parametrů v průběhu času?

10. července 2019 aktualizováno: University of Florida
Výživa a vzdělávání Immersion program sponzorovaný WholeFoods, Inc. pro jejich zaměstnance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době probíhá program Ponoření do výživy a vzdělávání, který pro své zaměstnance podporuje společnost Whole Foods, Inc. Osmdesát zaměstnanců již dříve souhlasilo s účastí na týdenním školení o výživě a programu ponoru od 14. do 21. října 2017. Tento program bude zahrnovat semináře o výživě, cvičení a podpůrné kurzy, kterých se mají zúčastnit. Všechna jídla jsou zajištěna. Všechny budou 100% rostlinné s nízkým obsahem oleje. Všichni zaměstnanci absolvují na začátku studie dietní průzkum. Klinické parametry budou testovány na začátku a na konci programu. Většina přednášek má certifikaci CME od Rush University.

Všichni účastníci budou osloveni k účasti v první den, aby bylo možné shromáždit data získaná v rámci stávajícího projektu. Kromě údajů z programu bude tento projekt zahrnovat laboratorní losování nutričních markerů na začátku a na konci programu ponoření, dietní průzkum, SF-36 a DASI na začátku. Účastníci budou telefonicky kontaktováni ve 3. a 6. měsíci a budou požádáni o vyplnění dietního průzkumu SF-36 a DASI. Kromě toho bude shromažďována vlastní hmotnost a výskyt zdravotních událostí (hospitalizace, nové diagnózy). Tím jejich účast skončí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • všichni příchozí s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění i bez nich
  • se účastní týdenního programu ponoření do životního stylu sponzorovaného společností Whole Foods

Kritéria vyloučení:

- neochotný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživový vzdělávací program ponoření
Posouzení, zda týdenní zásahy do životního stylu mohou vést k dlouhodobým zdravotním přínosům.
Behaviorální: Ponořovací program
Vyhodnoťte dopad již zavedeného týdenního programu ponoření do životního stylu sponzorovaného společností Whole Foods, Inc pro své zaměstnance na antropomorfní klinické laboratoře, jako jsou hladiny lipidů, krevní cukr a další markery výživy, kvality života a úrovně aktivity na začátku, na na konci programu a ve 3 a 6 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Až 6 měsíců
Vlastní hlášení zúčastněným subjektem
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum středomořské stravy
Časové okno: Až 6 měsíců
Diet Survey, což je standardizovaný průzkum používaný k přístupu k nutričnímu příjmu pacientů. Minimální skóre je 0 bodů a maximální skóre je 15 bodů
Až 6 měsíců
36 Stručný přehled položek
Časové okno: Až 6 měsíců
SF-36 dotazník kvality života, který je souborem obecných, ucelených a snadno administrovatelných měřítek kvality života.
Až 6 měsíců
Index stavu aktivity Duke
Časové okno: Až 6 měsíců

DASI (Duke Activity Status Index), což je dotazník o 12 položkách, který využívá vlastní hlášenou fyzickou kapacitu k odhadu maximálních metabolických ekvivalentů a ukázal se jako platné měření funkční kapacity.

Skóre je založeno na součtu odpovědí „ano“ a je uvedena hodnota.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Whole Foods, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201702439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování

Klinické studie na Ponořovací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit