Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy program zanurzeniowy w edukacji żywieniowej może sprzyjać trwałej poprawie parametrów klinicznych w czasie?

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Program zanurzenia w odżywianiu i edukacji sponsorowany przez WholeFoods, Inc. dla swoich pracowników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie trwa program zanurzenia w odżywianiu i edukacji, który jest wspierany przez Whole Foods, Inc. dla swoich pracowników. Osiemdziesięciu pracowników wcześniej zgodziło się wziąć udział w tygodniowym programie edukacji żywieniowej i zanurzenia w dniach 14-21 października 2017 r. Ten program będzie obejmował seminaria z zakresu edukacji żywieniowej, ćwiczenia i zajęcia wspierające, w których mają uczestniczyć. Wszystkie posiłki są zapewnione. Wszystkie będą w 100% oparte na roślinach z niską zawartością oleju. Wszyscy pracownicy wypełnią ankietę dietetyczną na początku badania. Parametry kliniczne zostaną przetestowane na początku i na końcu programu. Większość wykładów posiada certyfikat CME wydany przez Rush University.

Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału pierwszego dnia, aby umożliwić zebranie danych pozyskiwanych w ramach istniejącego projektu. Oprócz danych z programu, projekt ten będzie obejmował losowanie laboratoryjne markerów żywieniowych na początku i na końcu programu zanurzenia, ankietę dietetyczną, SF-36 i DASI na początku. Uczestnicy skontaktują się telefonicznie w 3 i 6 miesiącu i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dietetycznej, SF-36 i DASI. Dodatkowo zbierane będą samodzielnie zgłaszane masy ciała oraz występowanie zdarzeń zdrowotnych (hospitalizacja, nowe rozpoznania). To zakończy ich udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • wszystkich chętnych z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i bez nich
  • biorą udział w tygodniowym programie zanurzenia w stylu życia sponsorowanym przez Whole Foods

Kryteria wyłączenia:

- nie chce wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zanurzenia w edukacji żywieniowej
Ocena, czy tygodniowa interwencja dotycząca stylu życia może przynieść długoterminowe korzyści zdrowotne.
Behawioralne: Program zanurzenia
Ocenić wpływ już ustanowionego tygodniowego programu zanurzenia w styl życia sponsorowanego przez Whole Foods, Inc dla ich pracowników na antropomorficzne laboratoria kliniczne, takie jak poziomy lipidów, poziom cukru we krwi i inne wskaźniki odżywiania, jakość życia i poziomy aktywności na początku badania, w końca programu oraz po 3 i 6 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zgłoszone samodzielnie przez uczestniczący podmiot
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ankieta dietetyczna, która jest ustandaryzowaną ankietą stosowaną w celu uzyskania informacji na temat spożycia składników odżywczych przez pacjenta. Minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny wynik to 15 punktów
Do 6 miesięcy
Krótka ankieta z 36 pozycjami
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
SF-36 Kwestionariusz Jakości Życia, który jest zbiorem ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia.
Do 6 miesięcy
Indeks statusu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy

DASI (Duke Activity Status Index), który jest kwestionariuszem składającym się z 12 pozycji, który wykorzystuje samoocenę wydolności fizycznej do oszacowania szczytowych równoważników metabolicznych i okazał się trafnym pomiarem wydolności funkcjonalnej.

Wynik jest oparty na sumie odpowiedzi „tak” i podana jest wartość.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Whole Foods, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201702439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program zanurzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj