Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan et fordybelsesprogram i ernæringsuddannelse fremme bæredygtige forbedringer i kliniske parametre over tid?

10. juli 2019 opdateret af: University of Florida
Nutrition and Education Immersion-program sponsoreret af WholeFoods, Inc. for deres ansatte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et igangværende Nutrition and Education Immersion-program er i øjeblikket i gang, som støttes af Whole Foods, Inc. for deres medarbejdere. Firs ansatte har tidligere sagt ja til at deltage i en uges ernæringsuddannelse og fordybelsesprogram 14.-21. oktober 2017. Dette program vil involvere ernæringsuddannelsesseminarer, trænings- og støttekurser, som de er planlagt til at deltage i. Alle måltider er tilvejebragt. De vil alle være 100% plantebaserede med lavt olieindhold. Alle medarbejdere vil gennemføre en kostundersøgelse i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Kliniske parametre vil blive testet ved starten og slutningen af ​​programmet. Størstedelen af ​​forelæsningerne er CME-certificeret af Rush University.

Alle deltagere vil blive kontaktet for deltagelse på dag ét for at muliggøre indsamling af de data, der indhentes som en del af det eksisterende projekt. Ud over dataene fra programmet vil dette projekt omfatte en laboratorielodtrækning for ernæringsmarkører ved baseline og i slutningen af ​​fordybelsesprogrammet, en kostundersøgelse, SF-36 og DASI ved baseline. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk i måned 3 og 6 og vil blive bedt om at udfylde kostundersøgelsen, SF-36 og DASI. Derudover vil der blive indsamlet selvrapporteret vægt, og forekomst af helbredshændelser (indlæggelser, nye diagnoser). Dette vil afslutte deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • alle deltagere med og uden risikofaktorer for hjertekarsygdomme
  • deltager i en uges livsstilsfordybelsesprogram sponsoreret af Whole Foods

Ekskluderingskriterier:

- ikke villig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fordybelsesprogram i ernæringsuddannelse
Vurdere, om en uges livsstilsinterventioner kan føre til langsigtede sundhedsmæssige fordele.
Adfærdsmæssigt: Fordybelsesprogram
Evaluer virkningen af ​​et allerede etableret en uge langt livsstilsfordybelsesprogram sponsoreret af Whole Foods, Inc for deres ansatte på antropomorfe, kliniske laboratorier såsom lipidniveauer, blodsukker og andre markører for ernæring, livskvalitet og aktivitetsniveauer ved baseline, kl. slutningen af ​​programmet og ved 3 og 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Op til 6 måneder
Selvrapporteret af deltagende emne
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelhavsdiætundersøgelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Kostundersøgelse, som er en standardiseret undersøgelse, der bruges til at få adgang til patientens ernæringsindtag Minimumscore er 0 point og maksimumscore er 15 point
Op til 6 måneder
36 Punkt Kortformular Undersøgelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
SF-36 livskvalitetsspørgeskema, som er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
Op til 6 måneder
Duke Activity Status Index
Tidsramme: Op til 6 måneder

DASI (Duke Activity Status Index), som er et 12-punkts spørgeskema, der bruger selvrapporteret fysisk kapacitet til at estimere peak metaboliske ækvivalenter og har vist sig at være en valid måling af funktionel kapacitet.

Score er baseret på summen af ​​"ja"-svar, og der gives en værdi.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Whole Foods, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fordybelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner