- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03320551
영양 교육 몰입 프로그램이 시간이 지남에 따라 임상 매개변수의 지속 가능한 개선을 촉진할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
Whole Foods, Inc.에서 직원을 위해 지원하는 진행 중인 영양 및 교육 집중 프로그램이 현재 진행 중입니다. 80명의 직원은 이전에 2017년 10월 14일부터 21일까지 1주간의 영양 교육 및 몰입 프로그램에 참석하기로 동의했습니다. 이 프로그램에는 참석 예정인 영양 교육 세미나, 운동 및 지원 수업이 포함됩니다. 모든 식사가 제공됩니다. 그들은 모두 낮은 오일을 기반으로 하는 100% 식물성일 것입니다. 모든 직원은 연구 시작 시 식단 조사를 완료합니다. 프로그램 시작 및 종료 시 임상 매개변수를 테스트합니다. 대부분의 강의는 Rush University에서 인증한 CME입니다.
모든 참가자는 기존 프로젝트의 일부로 수집되는 데이터를 수집할 수 있도록 첫날 참여를 위해 접근할 것입니다. 프로그램의 데이터 외에도 이 프로젝트에는 기준선과 침수 프로그램 종료 시 영양 마커에 대한 실험실 추첨, 기준선의 식이 조사, SF-36 및 DASI가 포함됩니다. 참가자는 3개월과 6개월에 전화로 연락을 받고 식이 조사, SF-36 및 DASI를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 자가 보고된 체중 및 건강 이벤트 발생(입원, 신규 진단)이 수집됩니다. 이것으로 참여가 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
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Naples, Florida, 미국, 34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심혈관 질환 위험 요인이 있거나 없는 모든 사람
- Whole Foods가 후원하는 1주일 라이프스타일 집중 프로그램에 참석하고 있습니다.
제외 기준:
-동의를 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 교육 몰입 프로그램
1주일의 라이프스타일 개입이 장기적인 건강상의 이점으로 이어질 수 있는지 평가합니다.
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직원을 위해 Whole Foods, Inc가 후원하는 이미 확립된 1주 길이의 라이프스타일 몰입 프로그램이 지질 수치, 혈당 및 기타 영양 지표, 삶의 질 및 활동 수준과 같은 의인화된 임상 실험실에 미치는 영향을 기준선에서 평가합니다. 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 최대 6개월
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참여 대상자가 직접 보고함
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 조사
기간: 최대 6개월
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환자의 영양 섭취에 접근하는 데 사용되는 표준화된 설문조사인 다이어트 설문조사 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 15점입니다.
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최대 6개월
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36 항목 약식 설문 조사
기간: 최대 6개월
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SF-36 삶의 질 설문지는 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정 세트입니다.
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최대 6개월
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공작 활동 상태 지표
기간: 최대 6개월
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DASI(Duke Activity Status Index)는 자가 보고된 신체 능력을 활용하여 최대 대사 등가를 추정하는 12개 항목 설문지이며 기능 능력의 유효한 측정으로 나타났습니다. 점수는 "예" 응답의 합계를 기반으로 하며 값이 주어집니다. |
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB201702439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
몰입 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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