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영양 교육 몰입 프로그램이 시간이 지남에 따라 임상 매개변수의 지속 가능한 개선을 촉진할 수 있습니까?

2019년 7월 10일 업데이트: University of Florida
직원을 위해 WholeFoods, Inc.에서 후원하는 영양 및 교육 몰입 프로그램.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Whole Foods, Inc.에서 직원을 위해 지원하는 진행 중인 영양 및 교육 집중 프로그램이 현재 진행 중입니다. 80명의 직원은 이전에 2017년 10월 14일부터 21일까지 1주간의 영양 교육 및 몰입 프로그램에 참석하기로 동의했습니다. 이 프로그램에는 참석 예정인 영양 교육 세미나, 운동 및 지원 수업이 포함됩니다. 모든 식사가 제공됩니다. 그들은 모두 낮은 오일을 기반으로 하는 100% 식물성일 것입니다. 모든 직원은 연구 시작 시 식단 조사를 완료합니다. 프로그램 시작 및 종료 시 임상 매개변수를 테스트합니다. 대부분의 강의는 Rush University에서 인증한 CME입니다.

모든 참가자는 기존 프로젝트의 일부로 수집되는 데이터를 수집할 수 있도록 첫날 참여를 위해 접근할 것입니다. 프로그램의 데이터 외에도 이 프로젝트에는 기준선과 침수 프로그램 종료 시 영양 마커에 대한 실험실 추첨, 기준선의 식이 조사, SF-36 및 DASI가 포함됩니다. 참가자는 3개월과 6개월에 전화로 연락을 받고 식이 조사, SF-36 및 DASI를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 자가 보고된 체중 및 건강 이벤트 발생(입원, 신규 진단)이 수집됩니다. 이것으로 참여가 종료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, 미국, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심혈관 질환 위험 요인이 있거나 없는 모든 사람
  • Whole Foods가 후원하는 1주일 라이프스타일 집중 프로그램에 참석하고 있습니다.

제외 기준:

-동의를 제공하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 교육 몰입 프로그램
1주일의 라이프스타일 개입이 장기적인 건강상의 이점으로 이어질 수 있는지 평가합니다.
직원을 위해 Whole Foods, Inc가 후원하는 이미 확립된 1주 길이의 라이프스타일 몰입 프로그램이 지질 수치, 혈당 및 기타 영양 지표, 삶의 질 및 활동 수준과 같은 의인화된 임상 실험실에 미치는 영향을 기준선에서 평가합니다. 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 최대 6개월
참여 대상자가 직접 보고함
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지중해 식단 조사
기간: 최대 6개월
환자의 영양 섭취에 접근하는 데 사용되는 표준화된 설문조사인 다이어트 설문조사 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 15점입니다.
최대 6개월
36 항목 약식 설문 조사
기간: 최대 6개월
SF-36 삶의 질 설문지는 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정 세트입니다.
최대 6개월
공작 활동 상태 지표
기간: 최대 6개월

DASI(Duke Activity Status Index)는 자가 보고된 신체 능력을 활용하여 최대 대사 등가를 추정하는 12개 항목 설문지이며 기능 능력의 유효한 측정으로 나타났습니다.

점수는 "예" 응답의 합계를 기반으로 하며 값이 주어집니다.

최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB201702439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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