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Un programme d'immersion en éducation nutritionnelle peut-il favoriser des améliorations durables des paramètres cliniques au fil du temps ?

10 juillet 2019 mis à jour par: University of Florida
Programme d'immersion en nutrition et éducation parrainé par WholeFoods, Inc. pour leurs employés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un programme d'immersion en nutrition et en éducation est actuellement en cours et est soutenu par Whole Foods, Inc. pour ses employés. Quatre-vingts employés ont déjà accepté de participer à un programme d'éducation et d'immersion en nutrition d'une semaine du 14 au 21 octobre 2017. Ce programme comprendra des séminaires d'éducation nutritionnelle, des exercices et des cours de soutien auxquels ils sont censés assister. Tous les repas sont fournis. Ils seront tous 100% végétaux à faible teneur en huile. Tous les employés rempliront une enquête alimentaire au début de l'étude. Les paramètres cliniques seront testés au début et à la fin du programme. La majorité des conférences sont certifiées CME par l'Université Rush.

Tous les participants seront approchés pour participer le premier jour afin de permettre la collecte des données obtenues dans le cadre du projet existant. En plus des données du programme, ce projet comprendra un tirage au sort en laboratoire pour les marqueurs nutritionnels au départ et à la fin du programme d'immersion, une enquête alimentaire, SF-36 et DASI au départ. Les participants seront contactés par téléphone aux mois 3 et 6 et seront invités à remplir l'enquête alimentaire, SF-36 et DASI. De plus, le poids auto-déclaré sera collecté, ainsi que la survenue d'événements de santé (hospitalisations, nouveaux diagnostics). Cela mettra fin à leur participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • tous les arrivants avec et sans facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
  • participent au programme d'immersion d'une semaine dans le style de vie parrainé par Whole Foods

Critère d'exclusion:

- ne veut pas donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'immersion en éducation nutritionnelle
Évaluer si des interventions d'une semaine sur le mode de vie peuvent avoir des effets bénéfiques à long terme sur la santé.
Évaluer l'impact d'un programme d'immersion de style de vie d'une semaine déjà établi parrainé par Whole Foods, Inc pour leurs employés sur les laboratoires cliniques anthropomorphiques tels que les niveaux de lipides, la glycémie et d'autres marqueurs de la nutrition, la qualité de vie et les niveaux d'activité au départ, à la fin du programme et à 3 et 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Jusqu'à 6 mois
Autodéclaré par le sujet participant
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le régime méditerranéen
Délai: Jusqu'à 6 mois
Diet Survey qui est une enquête standardisée utilisée pour accéder à l'apport nutritionnel du patient. Le score minimum est de 0 point et le score maximum est de 15 points.
Jusqu'à 6 mois
Questionnaire abrégé à 36 éléments
Délai: Jusqu'à 6 mois
Questionnaire de qualité de vie SF-36 qui est un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer.
Jusqu'à 6 mois
Indice de statut d'activité Duke
Délai: Jusqu'à 6 mois

DASI (Duke Activity Status Index) qui est un questionnaire en 12 points qui utilise la capacité physique autodéclarée pour estimer les équivalents métaboliques de pointe et s'est avéré être une mesure valide de la capacité fonctionnelle.

Le score est basé sur la somme des réponses "oui" et une valeur est donnée.

Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201702439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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