- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320551
Voiko ravitsemuskasvatuksen immersioohjelma edistää kliinisten parametrien kestävää paranemista ajan myötä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parhaillaan on meneillään Nutrition and Education Immersion -ohjelma, jota Whole Foods, Inc. tukee työntekijöilleen. Kahdeksankymmentä työntekijää on aiemmin sopinut osallistuvansa viikon pituiseen ravitsemuskasvatus- ja kielikylpyohjelmaan 14.-21.10.2017. Tämä ohjelma sisältää ravitsemuskasvatusseminaareja, liikuntaa ja tukitunteja, joihin heidän on määrä osallistua. Kaikki ateriat tarjotaan. Ne ovat kaikki 100 % kasvipohjaisia ja niissä on vähän öljyä. Kaikki työntekijät suorittavat ruokavaliokyselyn tutkimuksen alussa. Kliiniset parametrit testataan ohjelman alussa ja lopussa. Suurin osa luennoista on Rush Universityn CME-sertifioimia.
Kaikki osallistujat pyydetään osallistumaan ensimmäisenä päivänä, jotta voidaan kerätä osana olemassa olevaa hanketta hankittavia tietoja. Ohjelman tietojen lisäksi tämä projekti sisältää laboratorioarvonnan ravitsemusmarkkereista lähtötilanteessa ja upotusohjelman lopussa, ruokavaliotutkimuksen, SF-36:n ja DASI:n lähtötilanteessa. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse kuukausina 3 ja 6, ja heitä pyydetään täyttämään ruokavaliokysely, SF-36 ja DASI. Lisäksi kerätään itse ilmoittama paino ja terveystapahtumien esiintyminen (sairaalahoidot, uudet diagnoosit). Tämä lopettaa heidän osallistumisensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18v tai vanhempi
- kaikille tulokkaille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja ilman niitä
- osallistuvat Whole Foodsin sponsoroimaan yhden viikon elämäntapakylpyohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskoulutuksen kylpyläohjelma
Arvioidaan, voivatko yhden viikon elämäntapainterventiot johtaa pitkäaikaisiin terveyshyötyihin.
|
Arvioi Whole Foods, Inc:n työntekijöilleen sponsoroiman viikon mittaisen elämäntapakylpyohjelman vaikutusta antropomorfisiin kliinisiin laboratorioihin, kuten lipiditasoihin, verensokeriin ja muihin ravitsemusmarkkereihin, elämänlaatuun ja aktiivisuustasoihin lähtötilanteessa. ohjelman lopussa ja 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Osallistuvan kohteen ilmoittama itse
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavaliotutkimus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Diet Survey, joka on standardoitu tutkimus, jota käytetään potilaan ravinnonsaannin selvittämiseen. Minimipistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä on 15 pistettä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
36 Item Short Form Survey
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
SF-36 Elämänlaatukysely, joka on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittareita.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Duken toiminnan tilaindeksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
DASI (Duke Activity Status Index), joka on 12 kohdan kyselylomake, joka käyttää itse raportoitua fyysistä kapasiteettia aineenvaihdunnan huippuarvojen arvioinnissa, ja sen on osoitettu olevan validi toiminnallisen kapasiteetin mitta. Pisteet perustuvat "kyllä"-vastausten summaan ja arvo annetaan. |
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201702439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .