Kan een onderdompelingsprogramma voor voedingseducatie duurzame verbeteringen in klinische parameters in de loop van de tijd bevorderen?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er loopt momenteel een doorlopend onderdompelingsprogramma voor voeding en onderwijs dat wordt ondersteund door Whole Foods, Inc. voor hun werknemers. Tachtig werknemers hebben eerder toegezegd om van 14 tot 21 oktober 2017 een voedingseducatie- en onderdompelingsprogramma van een week bij te wonen. Dit programma omvat seminars over voedingseducatie, oefeningen en ondersteuningsklassen die ze moeten bijwonen. Alle maaltijden worden verzorgd. Ze zullen allemaal 100% plantaardig zijn met weinig olie. Alle medewerkers vullen aan het begin van het onderzoek een voedingsenquête in. Aan het begin en einde van het programma worden klinische parameters getest. Het merendeel van de lezingen is CME-gecertificeerd door Rush University.
Alle deelnemers worden op de eerste dag benaderd voor deelname, zodat de gegevens kunnen worden verzameld die worden verkregen als onderdeel van het bestaande project. Naast de gegevens van het programma omvat dit project een laboratoriumtrekking voor voedingsmarkers bij baseline en aan het einde van het onderdompelingsprogramma, een voedingsonderzoek, SF-36 en DASI bij baseline. Deelnemers worden telefonisch gecontacteerd op maand 3 en 6 en wordt gevraagd om de voedingsenquête, SF-36 en DASI in te vullen. Daarnaast wordt het zelfgerapporteerde gewicht en het optreden van gezondheidsgebeurtenissen (ziekenhuisopnames, nieuwe diagnoses) verzameld. Hiermee wordt hun deelname beëindigd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- UF Health
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- alle nieuwkomers met en zonder risicofactoren voor hart- en vaatziekten
- wonen het lifestyle-onderdompelingsprogramma van een week bij dat wordt gesponsord door Whole Foods
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderdompelingsprogramma voor voedingseducatie
Beoordelen of leefstijlinterventies van een week kunnen leiden tot gezondheidsvoordelen op de lange termijn.
|
Evalueer de impact van een reeds opgezet lifestyle-onderdompelingsprogramma van een week, gesponsord door Whole Foods, Inc. voor hun werknemers op antropomorfe, klinische laboratoria zoals lipideniveaus, bloedsuiker en andere markers van voeding, kwaliteit van leven en activiteitenniveaus bij aanvang, op het einde van het programma en na 3 en 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Zelf gerapporteerd door deelnemend onderwerp
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediterrane dieetenquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Dieetonderzoek, een gestandaardiseerd onderzoek dat wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de voedingsinname van de patiënt. Minimumscore is 0 punten en maximumscore is 15 punten
|
Tot 6 maanden
|
|
Enquête met een kort formulier van 36 items
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
SF-36 Quality of Life-vragenlijst, een reeks generieke, samenhangende en eenvoudig te beheren maatregelen voor de kwaliteit van leven.
|
Tot 6 maanden
|
|
Duke-activiteitsstatusindex
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
DASI (Duke Activity Status Index), een vragenlijst met 12 items die gebruikmaakt van zelfgerapporteerde fysieke capaciteit om piekmetabole equivalenten te schatten en waarvan is aangetoond dat het een geldige meting is van functionele capaciteit. De score is gebaseerd op de som van de "ja"-antwoorden en er wordt een waarde gegeven. |
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201702439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .