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Un programma di immersione nell'educazione nutrizionale può favorire miglioramenti sostenibili dei parametri clinici nel tempo?

10 luglio 2019 aggiornato da: University of Florida
Programma di immersione in nutrizione ed educazione sponsorizzato da WholeFoods, Inc. per i propri dipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È attualmente in corso un programma di immersione in nutrizione ed educazione supportato da Whole Foods, Inc. per i propri dipendenti. Ottanta dipendenti hanno precedentemente accettato di partecipare a un programma di educazione alimentare e immersione di una settimana dal 14 al 21 ottobre 2017. Questo programma comprenderà seminari di educazione nutrizionale, esercizi e corsi di supporto a cui sono programmati per partecipare. Tutti i pasti sono forniti. Saranno tutti al 100% a base vegetale con basso contenuto di olio. Tutti i dipendenti completeranno un sondaggio dietetico all'inizio dello studio. I parametri clinici saranno testati all'inizio e alla fine del programma. La maggior parte delle lezioni sono certificate ECM dalla Rush University.

Tutti i partecipanti saranno contattati per la partecipazione il primo giorno per consentire la raccolta dei dati ottenuti come parte del progetto esistente. Oltre ai dati del programma, questo progetto includerà un sorteggio di laboratorio per i marcatori nutrizionali al basale e alla fine del programma di immersione, un sondaggio dietetico, SF-36 e DASI al basale. I partecipanti saranno contattati telefonicamente ai mesi 3 e 6 e verrà chiesto di completare il sondaggio dietetico, SF-36 e DASI. Verranno inoltre raccolti il ​​peso autodichiarato e l'occorrenza di eventi sanitari (ricoveri, nuove diagnosi). Questo porrà fine alla loro partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • tutti i partecipanti con e senza fattori di rischio di malattie cardiovascolari
  • stanno partecipando al programma di immersione nello stile di vita di una settimana sponsorizzato da Whole Foods

Criteri di esclusione:

-non voler fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di immersione nell'educazione alimentare
Valutare se interventi sullo stile di vita di una settimana possono portare a benefici per la salute a lungo termine.
Comportamentale: Programma di immersione
Valutare l'impatto di un programma di immersione sullo stile di vita di una settimana già stabilito sponsorizzato da Whole Foods, Inc per i propri dipendenti su laboratori clinici antropomorfici come livelli di lipidi, zucchero nel sangue e altri indicatori di nutrizione, qualità della vita e livelli di attività al basale, a alla fine del programma ea 3 e 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Autoriferito dal soggetto partecipante
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Indagine dietetica che è un'indagine standardizzata utilizzata per accedere all'assunzione nutrizionale del paziente Il punteggio minimo è 0 punti e il punteggio massimo è 15 punti
Fino a 6 mesi
Indagine in forma breve a 36 elementi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
SF-36 Questionario sulla qualità della vita che è un insieme di misure della qualità della vita generiche, coerenti e facilmente somministrabili.
Fino a 6 mesi
Indice dello stato delle attività di Duke
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi

DASI (Duke Activity Status Index) che è un questionario di 12 voci che utilizza la capacità fisica autodichiarata per stimare gli equivalenti metabolici di picco e ha dimostrato di essere una misura valida della capacità funzionale.

Il punteggio si basa sulla somma delle risposte "sì" e viene assegnato un valore.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Whole Foods, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201702439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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