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Kann ein Immersionsprogramm zur Ernährungserziehung im Laufe der Zeit nachhaltige Verbesserungen der klinischen Parameter fördern?

10. Juli 2019 aktualisiert von: University of Florida
Von WholeFoods, Inc. gesponsertes Immersionsprogramm für Ernährung und Bildung für ihre Mitarbeiter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit läuft ein laufendes Immersionsprogramm für Ernährung und Bildung, das von Whole Foods, Inc. für seine Mitarbeiter unterstützt wird. Achtzig Mitarbeiter haben sich zuvor bereit erklärt, vom 14. bis 21. Oktober 2017 an einem einwöchigen Ernährungsschulungs- und Immersionsprogramm teilzunehmen. Dieses Programm umfasst Seminare zur Ernährungserziehung, Übungen und Unterstützungskurse, an denen sie teilnehmen sollen. Für alle Mahlzeiten wird gesorgt. Sie werden alle zu 100 % pflanzlich sein und wenig Öl enthalten. Alle Mitarbeiter werden zu Beginn der Studie eine Ernährungsumfrage durchführen. Klinische Parameter werden zu Beginn und am Ende des Programms getestet. Der Großteil der Vorlesungen ist CME-zertifiziert von der Rush University.

Alle Teilnehmer werden am ersten Tag um eine Teilnahme gebeten, um die Erfassung der im Rahmen des bestehenden Projekts gewonnenen Daten zu ermöglichen. Zusätzlich zu den Daten aus dem Programm umfasst dieses Projekt eine Laborentnahme von Nährwertmarkern zu Studienbeginn und am Ende des Immersionsprogramms eine Ernährungsumfrage, SF-36 und DASI zu Studienbeginn. Die Teilnehmer werden im dritten und sechsten Monat telefonisch kontaktiert und gebeten, die Ernährungsumfrage, SF-36 und DASI auszufüllen. Darüber hinaus werden das selbst gemeldete Gewicht und das Auftreten gesundheitlicher Ereignisse (Krankenhausaufenthalte, neue Diagnosen) erfasst. Damit endet ihre Teilnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • alle Ankömmlinge mit und ohne Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • nehmen an dem einwöchigen Lifestyle-Immersionsprogramm teil, das von Whole Foods gesponsert wird

Ausschlusskriterien:

-nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immersionsprogramm zur Ernährungserziehung
Beurteilung, ob einwöchige Lebensstilinterventionen zu langfristigen gesundheitlichen Vorteilen führen können.
Verhalten: Immersionsprogramm
Bewerten Sie die Auswirkungen eines bereits etablierten einwöchigen Lifestyle-Immersionsprogramms, das von Whole Foods, Inc. für seine Mitarbeiter gesponsert wird, auf anthropomorphe, klinische Labore wie Lipidspiegel, Blutzucker und andere Marker für Ernährung, Lebensqualität und Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn am Ende des Programms und nach 3 und 6 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Selbstauskunft der teilnehmenden Person
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Ernährungsumfrage ist eine standardisierte Umfrage zur Ermittlung der Nährstoffaufnahme des Patienten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl 15 Punkte
Bis zu 6 Monaten
36-Punkte-Kurzumfrage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität, der eine Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Lebensqualitätsmessungen umfasst.
Bis zu 6 Monaten
Duke-Aktivitätsstatusindex
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten

DASI (Duke Activity Status Index), ein 12-Punkte-Fragebogen, der die selbst gemeldete körperliche Leistungsfähigkeit nutzt, um Spitzenstoffwechseläquivalente abzuschätzen, und sich als gültiges Maß für die funktionelle Leistungsfähigkeit erwiesen hat.

Die Bewertung basiert auf der Summe der „Ja“-Antworten und es wird ein Wert angegeben.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Whole Foods, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201702439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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