- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03320551
Kan ett program för fördjupning i näringslära främja hållbara förbättringar av kliniska parametrar över tid?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett pågående Nutrition and Education Immersion-program pågår för närvarande som stöds av Whole Foods, Inc. för deras anställda. Åttio anställda har tidigare gått med på att gå en veckas kostutbildning och fördjupningsprogram 14-21 oktober 2017. Detta program kommer att involvera näringsutbildningsseminarier, träning och stödklasser som de är planerade att delta i. Alla måltider tillhandahålls. De kommer alla att vara 100% växtbaserade med låg olja. Alla anställda kommer att fylla i en kostundersökning i början av studien. Kliniska parametrar kommer att testas i början och slutet av programmet. Majoriteten av föreläsningarna är CME-certifierade av Rush University.
Alla deltagare kommer att kontaktas för deltagande på dag ett för att möjliggöra insamling av data som erhålls som en del av det befintliga projektet. Utöver data från programmet kommer detta projekt att inkludera en labbdragning för näringsmarkörer vid baslinjen och i slutet av nedsänkningsprogrammet, en kostundersökning, SF-36 och DASI vid baslinjen. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon vid månaderna 3 och 6 och kommer att bli ombedda att fylla i kostundersökningen, SF-36 och DASI. Dessutom kommer självrapporterad vikt att samlas in, och förekomst av hälsohändelser (sjukhus, nya diagnoser). Detta kommer att avsluta deras deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- alla som kommer med och utan riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom
- deltar i ettaveckans livsstilsfördjupningsprogram som sponsras av Whole Foods
Exklusions kriterier:
- ovillig att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nutrition Education Immersion Program
Att bedöma om en veckas livsstilsinterventioner kan leda till långsiktiga hälsofördelar.
|
Utvärdera effekten av ett redan etablerat en vecka långt livsstilsfördjupningsprogram sponsrat av Whole Foods, Inc för deras anställda på antropomorfa, kliniska laboratorier som lipidnivåer, blodsocker och andra markörer för näring, livskvalitet och aktivitetsnivåer vid baslinjen, kl. i slutet av programmet och vid 3 och 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vikt
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Självrapporterad av deltagande ämne
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medelhavsdietundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Dietundersökning som är en standardiserad undersökning som används för att komma åt patientens näringsintag Minsta poäng är 0 poäng och maximal poäng är 15 poäng
|
Upp till 6 månader
|
36 Enkät i kortform
Tidsram: Upp till 6 månader
|
SF-36 Quality of Life-enkät som är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått.
|
Upp till 6 månader
|
Duke Activity Status Index
Tidsram: Upp till 6 månader
|
DASI (Duke Activity Status Index) som är ett frågeformulär med 12 punkter som använder självrapporterad fysisk kapacitet för att uppskatta toppmetaboliska ekvivalenter och har visat sig vara ett giltigt mått på funktionell kapacitet. Poängen baseras på summan av "ja"-svar och ett värde ges. |
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB201702439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fördjupningsprogram
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityAvslutadSjuksköterskans roll | Evidensbaserad praktikFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvslutadImmersion Virtual Reality-träning, stroke, övre extremitet, randomiserad kontrollerad försökKina
-
Northwestern UniversityAvslutadTrycksårFörenta staterna
-
University of Vic - Central University of CataloniaAnmälan via inbjudanTrötthet | Fysisk stress | FotbollSpanien
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationRekrytering
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of CagliariUpphängd
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande