Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan ett program för fördjupning i näringslära främja hållbara förbättringar av kliniska parametrar över tid?

10 juli 2019 uppdaterad av: University of Florida
Nutrition and Education Immersion-program sponsrat av WholeFoods, Inc. för deras anställda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett pågående Nutrition and Education Immersion-program pågår för närvarande som stöds av Whole Foods, Inc. för deras anställda. Åttio anställda har tidigare gått med på att gå en veckas kostutbildning och fördjupningsprogram 14-21 oktober 2017. Detta program kommer att involvera näringsutbildningsseminarier, träning och stödklasser som de är planerade att delta i. Alla måltider tillhandahålls. De kommer alla att vara 100% växtbaserade med låg olja. Alla anställda kommer att fylla i en kostundersökning i början av studien. Kliniska parametrar kommer att testas i början och slutet av programmet. Majoriteten av föreläsningarna är CME-certifierade av Rush University.

Alla deltagare kommer att kontaktas för deltagande på dag ett för att möjliggöra insamling av data som erhålls som en del av det befintliga projektet. Utöver data från programmet kommer detta projekt att inkludera en labbdragning för näringsmarkörer vid baslinjen och i slutet av nedsänkningsprogrammet, en kostundersökning, SF-36 och DASI vid baslinjen. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon vid månaderna 3 och 6 och kommer att bli ombedda att fylla i kostundersökningen, SF-36 och DASI. Dessutom kommer självrapporterad vikt att samlas in, och förekomst av hälsohändelser (sjukhus, nya diagnoser). Detta kommer att avsluta deras deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • alla som kommer med och utan riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom
  • deltar i ettaveckans livsstilsfördjupningsprogram som sponsras av Whole Foods

Exklusions kriterier:

- ovillig att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nutrition Education Immersion Program
Att bedöma om en veckas livsstilsinterventioner kan leda till långsiktiga hälsofördelar.
Utvärdera effekten av ett redan etablerat en vecka långt livsstilsfördjupningsprogram sponsrat av Whole Foods, Inc för deras anställda på antropomorfa, kliniska laboratorier som lipidnivåer, blodsocker och andra markörer för näring, livskvalitet och aktivitetsnivåer vid baslinjen, kl. i slutet av programmet och vid 3 och 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Upp till 6 månader
Självrapporterad av deltagande ämne
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelhavsdietundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader
Dietundersökning som är en standardiserad undersökning som används för att komma åt patientens näringsintag Minsta poäng är 0 poäng och maximal poäng är 15 poäng
Upp till 6 månader
36 Enkät i kortform
Tidsram: Upp till 6 månader
SF-36 Quality of Life-enkät som är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått.
Upp till 6 månader
Duke Activity Status Index
Tidsram: Upp till 6 månader

DASI (Duke Activity Status Index) som är ett frågeformulär med 12 punkter som använder självrapporterad fysisk kapacitet för att uppskatta toppmetaboliska ekvivalenter och har visat sig vara ett giltigt mått på funktionell kapacitet.

Poängen baseras på summan av "ja"-svar och ett värde ges.

Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201702439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fördjupningsprogram

3
Prenumerera