- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03320551
¿Puede un programa de inmersión en educación nutricional fomentar mejoras sostenibles en los parámetros clínicos a lo largo del tiempo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente se está ejecutando un programa de inmersión en nutrición y educación que cuenta con el respaldo de Whole Foods, Inc. para sus empleados. Ochenta empleados acordaron previamente asistir a un programa de inmersión y educación nutricional de una semana del 14 al 21 de octubre de 2017. Este programa incluirá seminarios de educación sobre nutrición, ejercicios y clases de apoyo a los que están programados para asistir. Se proporcionan todas las comidas. Todos serán 100% a base de plantas con bajo contenido de aceite. Todos los empleados completarán una encuesta dietética al comienzo del estudio. Los parámetros clínicos se evaluarán al inicio y al final del programa. La mayoría de las conferencias están certificadas por CME por la Universidad Rush.
Todos los participantes serán contactados para participar el primer día para permitir la recopilación de los datos que se obtienen como parte del proyecto existente. Además de los datos del programa, este proyecto incluirá un sorteo de laboratorio para marcadores nutricionales al inicio y al final del programa de inmersión, una encuesta dietética, SF-36 y DASI al inicio. Los participantes serán contactados por teléfono en los meses 3 y 6 y se les pedirá que completen la encuesta dietética, SF-36 y DASI. Además, se recogerá el peso autorreferido y la ocurrencia de eventos de salud (hospitalizaciones, nuevos diagnósticos). Esto pondrá fin a su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- todos los interesados con y sin factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
- están asistiendo al programa de inmersión de estilo de vida de una semana patrocinado por Whole Foods
Criterio de exclusión:
-no dispuesto a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de inmersión en educación nutricional
Evaluar si las intervenciones de estilo de vida de una semana pueden generar beneficios para la salud a largo plazo.
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Evaluar el impacto de un programa de inmersión en el estilo de vida ya establecido de una semana de duración patrocinado por Whole Foods, Inc para sus empleados en laboratorios clínicos antropomórficos como niveles de lípidos, azúcar en sangre y otros marcadores de nutrición, calidad de vida y niveles de actividad al inicio, al al final del programa y a los 3 y 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Autoinformado por el sujeto participante
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Diet Survey, que es una encuesta estandarizada utilizada para acceder a la ingesta nutricional del paciente. La puntuación mínima es 0 puntos y la puntuación máxima es 15 puntos.
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Hasta 6 meses
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Encuesta de formato corto de 36 ítems
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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SF-36 Cuestionario de calidad de vida que es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y de fácil administración.
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Hasta 6 meses
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Índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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DASI (Índice de estado de actividad de Duke), que es un cuestionario de 12 elementos que utiliza la capacidad física autoinformada para estimar los equivalentes metabólicos máximos y ha demostrado ser una medida válida de la capacidad funcional. La puntuación se basa en la suma de las respuestas "sí" y se da un valor. |
Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201702439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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