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¿Puede un programa de inmersión en educación nutricional fomentar mejoras sostenibles en los parámetros clínicos a lo largo del tiempo?

10 de julio de 2019 actualizado por: University of Florida
Programa de inmersión en nutrición y educación patrocinado por WholeFoods, Inc. para sus empleados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente se está ejecutando un programa de inmersión en nutrición y educación que cuenta con el respaldo de Whole Foods, Inc. para sus empleados. Ochenta empleados acordaron previamente asistir a un programa de inmersión y educación nutricional de una semana del 14 al 21 de octubre de 2017. Este programa incluirá seminarios de educación sobre nutrición, ejercicios y clases de apoyo a los que están programados para asistir. Se proporcionan todas las comidas. Todos serán 100% a base de plantas con bajo contenido de aceite. Todos los empleados completarán una encuesta dietética al comienzo del estudio. Los parámetros clínicos se evaluarán al inicio y al final del programa. La mayoría de las conferencias están certificadas por CME por la Universidad Rush.

Todos los participantes serán contactados para participar el primer día para permitir la recopilación de los datos que se obtienen como parte del proyecto existente. Además de los datos del programa, este proyecto incluirá un sorteo de laboratorio para marcadores nutricionales al inicio y al final del programa de inmersión, una encuesta dietética, SF-36 y DASI al inicio. Los participantes serán contactados por teléfono en los meses 3 y 6 y se les pedirá que completen la encuesta dietética, SF-36 y DASI. Además, se recogerá el peso autorreferido y la ocurrencia de eventos de salud (hospitalizaciones, nuevos diagnósticos). Esto pondrá fin a su participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • todos los interesados ​​con y sin factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
  • están asistiendo al programa de inmersión de estilo de vida de una semana patrocinado por Whole Foods

Criterio de exclusión:

-no dispuesto a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de inmersión en educación nutricional
Evaluar si las intervenciones de estilo de vida de una semana pueden generar beneficios para la salud a largo plazo.
Evaluar el impacto de un programa de inmersión en el estilo de vida ya establecido de una semana de duración patrocinado por Whole Foods, Inc para sus empleados en laboratorios clínicos antropomórficos como niveles de lípidos, azúcar en sangre y otros marcadores de nutrición, calidad de vida y niveles de actividad al inicio, al al final del programa y a los 3 y 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Autoinformado por el sujeto participante
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Diet Survey, que es una encuesta estandarizada utilizada para acceder a la ingesta nutricional del paciente. La puntuación mínima es 0 puntos y la puntuación máxima es 15 puntos.
Hasta 6 meses
Encuesta de formato corto de 36 ítems
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
SF-36 Cuestionario de calidad de vida que es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y de fácil administración.
Hasta 6 meses
Índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses

DASI (Índice de estado de actividad de Duke), que es un cuestionario de 12 elementos que utiliza la capacidad física autoinformada para estimar los equivalentes metabólicos máximos y ha demostrado ser una medida válida de la capacidad funcional.

La puntuación se basa en la suma de las respuestas "sí" y se da un valor.

Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201702439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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