Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли программа обучения правильному питанию способствовать устойчивому улучшению клинических параметров с течением времени?

10 июля 2019 г. обновлено: University of Florida
Программа погружения в питание и образование, спонсируемая WholeFoods, Inc. для своих сотрудников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В настоящее время продолжается программа погружения в питание и образование, которую Whole Foods, Inc. поддерживает для своих сотрудников. Восемьдесят сотрудников ранее согласились принять участие в недельной программе обучения и погружения в правильное питание с 14 по 21 октября 2017 года. Эта программа будет включать образовательные семинары по питанию, физические упражнения и вспомогательные занятия, которые они планируют посетить. Все питание предоставляется. Все они будут на 100% растительного происхождения с низким содержанием масла. В начале исследования все сотрудники пройдут диетический опрос. Клинические параметры будут проверены в начале и в конце программы. Большинство лекций имеют сертификат CME Университета Раша.

Всем участникам будет предложено принять участие в первый день, чтобы обеспечить сбор данных, получаемых в рамках существующего проекта. В дополнение к данным программы, этот проект будет включать лабораторный анализ маркеров питания на исходном уровне и в конце программы погружения, диетический опрос, SF-36 и DASI на исходном уровне. С участниками свяжутся по телефону через 3 и 6 месяцев, и им будет предложено заполнить опросник по питанию, SF-36 и DASI. Кроме того, будут собираться данные о весе, о которых сообщают сами пациенты, и о возникновении событий со здоровьем (госпитализации, новые диагнозы). На этом их участие закончится.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102-5332
        • Naples Beach Hotel and Golf Club

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • все желающие с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и без них
  • посещают недельную программу погружения в образ жизни, спонсируемую Whole Foods

Критерий исключения:

- нежелание давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения правильному питанию
Оценка того, могут ли изменения образа жизни в течение одной недели привести к долгосрочной пользе для здоровья.
Оцените влияние уже разработанной недельной программы погружения в образ жизни, спонсируемой Whole Foods, Inc. для своих сотрудников, на антропоморфные клинические лабораторные показатели, такие как уровень липидов, уровень сахара в крови и другие маркеры питания, качество жизни и уровни активности на исходном уровне, в в конце программы и в 3 и 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: До 6 месяцев
Самоотчет участвующего субъекта
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор средиземноморской диеты
Временное ограничение: До 6 месяцев
Исследование диеты, которое представляет собой стандартизированное исследование, используемое для получения информации о потреблении пищи пациентом. Минимальная оценка составляет 0 баллов, а максимальная оценка составляет 15 баллов.
До 6 месяцев
Краткий опрос из 36 пунктов
Временное ограничение: До 6 месяцев
Опросник качества жизни SF-36, который представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
До 6 месяцев
Индекс активности Duke
Временное ограничение: До 6 месяцев

DASI (индекс статуса активности Герцога), который представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой используются самооценка физических возможностей для оценки пиковых метаболических эквивалентов, и было показано, что он является достоверным измерением функциональных возможностей.

Оценка основана на сумме ответов «да» и дается значение.

До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201702439

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа погружения

Подписаться