- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03320551
Может ли программа обучения правильному питанию способствовать устойчивому улучшению клинических параметров с течением времени?
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время продолжается программа погружения в питание и образование, которую Whole Foods, Inc. поддерживает для своих сотрудников. Восемьдесят сотрудников ранее согласились принять участие в недельной программе обучения и погружения в правильное питание с 14 по 21 октября 2017 года. Эта программа будет включать образовательные семинары по питанию, физические упражнения и вспомогательные занятия, которые они планируют посетить. Все питание предоставляется. Все они будут на 100% растительного происхождения с низким содержанием масла. В начале исследования все сотрудники пройдут диетический опрос. Клинические параметры будут проверены в начале и в конце программы. Большинство лекций имеют сертификат CME Университета Раша.
Всем участникам будет предложено принять участие в первый день, чтобы обеспечить сбор данных, получаемых в рамках существующего проекта. В дополнение к данным программы, этот проект будет включать лабораторный анализ маркеров питания на исходном уровне и в конце программы погружения, диетический опрос, SF-36 и DASI на исходном уровне. С участниками свяжутся по телефону через 3 и 6 месяцев, и им будет предложено заполнить опросник по питанию, SF-36 и DASI. Кроме того, будут собираться данные о весе, о которых сообщают сами пациенты, и о возникновении событий со здоровьем (госпитализации, новые диагнозы). На этом их участие закончится.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- все желающие с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и без них
- посещают недельную программу погружения в образ жизни, спонсируемую Whole Foods
Критерий исключения:
- нежелание давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа обучения правильному питанию
Оценка того, могут ли изменения образа жизни в течение одной недели привести к долгосрочной пользе для здоровья.
|
Оцените влияние уже разработанной недельной программы погружения в образ жизни, спонсируемой Whole Foods, Inc. для своих сотрудников, на антропоморфные клинические лабораторные показатели, такие как уровень липидов, уровень сахара в крови и другие маркеры питания, качество жизни и уровни активности на исходном уровне, в в конце программы и в 3 и 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Масса
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Самоотчет участвующего субъекта
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обзор средиземноморской диеты
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Исследование диеты, которое представляет собой стандартизированное исследование, используемое для получения информации о потреблении пищи пациентом. Минимальная оценка составляет 0 баллов, а максимальная оценка составляет 15 баллов.
|
До 6 месяцев
|
Краткий опрос из 36 пунктов
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Опросник качества жизни SF-36, который представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
|
До 6 месяцев
|
Индекс активности Duke
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
DASI (индекс статуса активности Герцога), который представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой используются самооценка физических возможностей для оценки пиковых метаболических эквивалентов, и было показано, что он является достоверным измерением функциональных возможностей. Оценка основана на сумме ответов «да» и дается значение. |
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201702439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа погружения
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты