Kan et fordypningsprogram for ernæringsutdanning fremme bærekraftige forbedringer i kliniske parametere over tid?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et pågående ernærings- og utdanningsprogram pågår for tiden som støttes av Whole Foods, Inc. for deres ansatte. 80 ansatte har tidligere sagt ja til å delta på en ukes ernæringsopplæring og fordypningsprogram 14.-21. oktober 2017. Dette programmet vil involvere ernæringsundervisningsseminarer, trening og støtteklasser som de er planlagt å delta på. Alle måltider tilbys. De vil alle være 100 % plantebaserte med lite olje. Alle ansatte vil gjennomføre en kostholdsundersøkelse i begynnelsen av studien. Kliniske parametere vil bli testet ved starten og slutten av programmet. Flertallet av forelesningene er CME-sertifisert av Rush University.
Alle deltakere vil bli kontaktet for deltakelse på dag én for å tillate innsamling av data som innhentes som en del av det eksisterende prosjektet. I tillegg til dataene fra programmet, vil dette prosjektet inkludere en laboratorietrekning for ernæringsmarkører ved baseline og på slutten av fordypningsprogrammet, en diettundersøkelse, SF-36 og DASI ved baseline. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon i månedene 3 og 6 og vil bli bedt om å fullføre kostholdsundersøkelsen, SF-36 og DASI. I tillegg vil det bli samlet inn egenrapportert vekt, og forekomst av helsehendelser (sykehusinnleggelser, nye diagnoser). Dette vil avslutte deres deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102-5332
- Naples Beach Hotel and Golf Club
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- alle som kommer med og uten risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
- deltar på det en ukes livsstilsfordypningsprogrammet sponset av Whole Foods
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nutrition Education Fordypningsprogram
Vurdere om en ukes livsstilsintervensjon kan føre til langsiktige helsegevinster.
|
Evaluer virkningen av et allerede etablert en ukes langt livsstilsfordypningsprogram sponset av Whole Foods, Inc for deres ansatte på antropomorfe, kliniske laboratorier som lipidnivåer, blodsukker og andre markører for ernæring, livskvalitet og aktivitetsnivå ved baseline, kl. slutten av programmet og ved 3 og 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Selvrapportert av deltakende emne
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediterranean Diet Survey
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Kostholdsundersøkelse som er en standardisert undersøkelse som brukes for å få tilgang til pasientens ernæringsinntak Minimumscore er 0 poeng og maksimal poengsum er 15 poeng
|
Inntil 6 måneder
|
|
36 Punkt Kortskjemaundersøkelse
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
SF-36 Quality of Life-spørreskjema som er et sett med generiske, sammenhengende og lett administrerte livskvalitetsmål.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Duke Activity Status Index
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
DASI (Duke Activity Status Index) som er et 12-elements spørreskjema som bruker selvrapportert fysisk kapasitet til å estimere topp metabolske ekvivalenter og har vist seg å være en gyldig måling av funksjonell kapasitet. Poengsummen er basert på summen av "ja"-svar og en verdi er gitt. |
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB201702439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .