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急性精神科ケアのための在宅治療の評価

2017年10月24日 更新者：Matthias Jäger、Psychiatric University Hospital, Zurich

チューリッヒ精神科大学病院（スイス）における急性精神科ケアの在宅治療の評価

この研究の目的は、急性精神疾患を持つ人々にとって在宅治療が入院治療に代わる効果的かつ効率的な選択肢であるかどうかを評価することである。 研究の対象基準を満たす患者は、1年間に自宅治療または入院治療（通常通りの治療）のいずれかにランダムに割り当てられる。 2年後に、2つの治療法を入院日数、費用対効果、再入院率、症状の重症度、社会人口統計の観点から分析する予定だ。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、急性精神疾患を持つ人々にとって在宅治療が入院治療に代わる効果的かつ効率的な選択肢であるかどうかを評価することである。 したがって、研究の対象基準を満たす入院が必要な精神病患者は、1年間に在宅治療または入院治療（通常通りの治療）のいずれかにランダムに割り当てられます。 在宅治療を受けている患者には、移動する多専門のケアチームが自宅を訪問します。 さらに、在宅治療のための健康保険を持たない患者と、在宅治療に直接割り当てられている患者は、別個の研究グループに含まれます。 2年後には、在宅治療が主要評価項目として入院日数の短縮につながるかどうかが確認される。 費用対効果、再入院率、症状の重症度、社会人口統計などのさらなる結果も分析される予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、スイス、8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性精神科入院治療の必要性
  • チューリッヒ市在住
  • 在宅療養のための健康保険

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：在宅治療
急性精神疾患を患う患者は、病状が許せば入院患者として治療されるのではなく、移動する多職種のケアチームによって自宅で治療されます。
他の：在宅治療
入院治療が必要な急性精神疾患の患者は、健康状態が許せば、多専門の専門家による巡回ケアチームによって自宅で治療を受けます。
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
急性精神疾患の患者は、精神科クリニックで入院患者として治療されます。
他の：通常通りの治療
入院治療が必要な急性精神疾患の患者は、精神科クリニックで治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数
時間枠：2年間のフォローアップ
患者一人当たりの入院日数
2年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総治療日数
時間枠：2年間のフォローアップ
患者ごとの合計治療日数 = 入院治療と在宅治療
2年間のフォローアップ
治療費
時間枠：2年間のフォローアップ
直接治療費の計算
2年間のフォローアップ
再入院率
時間枠：2年間のフォローアップ
患者ごとの再入院回数と再入院までの期間
2年間のフォローアップ
有害事象
時間枠：2年間のフォローアップ
例えば 自殺または自殺未遂
2年間のフォローアップ
グローバル機能評価 (GAF)
時間枠：2年間のフォローアップ
スケールは社会的、職業的、心理的機能を測定し、範囲は 0 ～ 100 (値が高いほど良い結果を意味します)。
2年間のフォローアップ
国民の健康の成果尺度 (HoNOS)
時間枠：2年間のフォローアップ
スケールは症状の重症度を 0 ～ 48 の範囲で測定します (値が高いほど転帰が悪化することを意味します)。
2年間のフォローアップ
臨床グローバル印象スケール (CGI)
時間枠：2年間のフォローアップ
スケールは症状の重症度、全体的な改善、および治療反応を測定し、範囲は 0 ～ 7 (値が高いほど転帰が悪化することを意味します)。
2年間のフォローアップ
患者さんの満足度
時間枠：2年間のフォローアップ
全国病院品質開発協会 (ANQ) の公式アンケートによって評価された患者の満足度
2年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Psychiatric University Hospital, Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Matthias Jäger, MD、Psychiatric University Hospital, Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HT201701349

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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