- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03320720
Evaluering av hjemmebehandling for akuttpsykiatrisk omsorg
24. oktober 2017 oppdatert av: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Evaluering av hjemmebehandling for akutt psykiatrisk behandling ved det psykiatriske universitetssykehuset Zürich (Sveits)
Studiens mål er å evaluere om hjemmebehandling er et effektivt og effektivt alternativ til døgnbehandling for personer med akutt psykisk lidelse.
Pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier blir tilfeldig tildelt enten tilstanden hjemmebehandling eller døgnbehandling (behandling-som-vanlig), i løpet av ett år.
Etter to år vil de to behandlingsmodalitetene bli analysert med tanke på døgndager, kostnadseffektivitet, rehospitaliseringsgrad, alvorlighetsgrad av symptomer og sosiodemografi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens mål er å evaluere om hjemmebehandling er et effektivt og effektivt alternativ til døgnbehandling for personer med akutt psykisk lidelse.
Derfor blir psykiatriske pasienter med behov for innleggelse som oppfyller studiens inklusjonskriterier tilfeldig fordelt til enten tilstanden hjemmebehandling eller døgnbehandling (behandling-som-vanlig) i løpet av ett år.
Hjemmebehandlingspasienter får besøk av et mobilt og multiprofesjonelt omsorgsteam hjemme hos dem.
I tillegg er pasienter uten helseforsikring for hjemmebehandling og pasienter som er direkte tildelt hjemmebehandling inkludert i separate studiegrupper.
Etter to år skal det sjekkes om hjemmebehandling fører til reduksjon av liggedøgn som primært resultat.
Ytterligere utfall som kostnadseffektivitet, rehospitaliseringsrate, alvorlighetsgrad av symptomer og sosiodemografi vil også bli analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveits, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behov for akutt psykiatrisk døgnbehandling
- Bosted i Zürich by
- Helseforsikring for hjemmebehandling
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebehandling
Pasienter med akutte psykiske lidelser behandles hjemme hos et mobilt og multiprofesjonelt omsorgsteam i stedet for å bli behandlet som inneliggende pasienter dersom deres medisinske tilstand tillater det.
|
Pasienter med akutt psykisk lidelse med behov for døgnbehandling behandles hjemme hos et mobilt og multiprofesjonelt omsorgsteam dersom helsetilstanden tillater det.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Pasienter med akutt psykisk lidelse behandles som innlagte på psykiatrisk klinikk.
|
Pasienter med akutt psykisk lidelse med behov for døgnbehandling behandles i psykiatrisk klinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innlagte dager
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Antall liggedøgn per pasient
|
2 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall dager i behandling
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Totalt antall dager i Behandling per pasient = døgn- og hjemmebehandling
|
2 års oppfølging
|
|
Behandlingskostnader
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Beregnet direkte behandlingskostnader
|
2 års oppfølging
|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Antall rehospitaliseringer per pasient og varighet frem til rehospitalisering
|
2 års oppfølging
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
f.eks.
selvmord eller selvmordsforsøk
|
2 års oppfølging
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Skalaen måler sosial, yrkesmessig og psykologisk funksjon og varierer fra 0 til 100 (høyere verdier betyr bedre resultat).
|
2 års oppfølging
|
|
Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS)
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Skalaen måler alvorlighetsgraden av symptomene og varierer fra 0 til 48 (høyere verdier betyr dårligere utfall).
|
2 års oppfølging
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Skalaen måler alvorlighetsgraden av symptomene, global forbedring og terapeutisk respons og varierer fra 0 til 7 (høyere verdier betyr dårligere resultat).
|
2 års oppfølging
|
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Pasienters tilfredshet vurdert av det offisielle spørreskjemaet til den nasjonale foreningen for kvalitetsutvikling i sykehus (ANQ)
|
2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HT201701349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinnslidelse
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Hjemmebehandling
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Burapha UniversityFullført
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia