Az akut pszichiátriai ellátás otthoni kezelésének értékelése
2017. október 24. frissítette: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
A Zürichi Pszichiátriai Egyetemi Kórház (Svájc) akut pszichiátriai ellátás otthoni kezelésének értékelése
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az otthoni kezelés hatékony és eredményes alternatívája-e az akut mentális betegségben szenvedők fekvőbeteg-ellátásának.
Azokat a betegeket, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják az otthoni kezelésre vagy a fekvőbeteg-ellátásra (a szokásos kezelés) egy évre.
Két év elteltével a két kezelési módot elemzik a fekvőbeteg-napok, a költséghatékonyság, a rehospitalizáció aránya, a tünetek súlyossága és a szociodemográfia szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az otthoni kezelés hatékony és eredményes alternatívája-e az akut mentális betegségben szenvedők fekvőbeteg-ellátásának.
Ezért azokat a kórházi kezelésre szoruló pszichiátriai betegeket, akik megfelelnek a vizsgálat felvételi kritériumainak, véletlenszerűen besorolják az otthoni kezelésre vagy a fekvőbeteg-ellátásra (a szokásos kezelés) egy évre.
Az otthoni kezelésben részesülő betegeket mobil és multiprofesszionális ellátási csapat keresi fel otthonukban.
Ezen túlmenően külön vizsgálati csoportokba tartoznak az otthoni kezelésre nem rendelkező betegek és a közvetlenül otthoni kezelésre kijelölt betegek.
Két év elteltével megvizsgálják, hogy az otthoni kezelés elsődleges eredményként csökkenti-e a fekvőbeteg-napok számát.
A további eredményeket, például a költséghatékonyságot, a rehospitalizációs arányt, a tünetek súlyosságát és a szociodemográfiai jellemzőket is elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Svájc, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut pszichiátriai fekvőbeteg-ellátás szükséges
- Lakhely Zürich városában
- Egészségbiztosítás otthoni kezelésre
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni kezelés
Az akut mentális betegségben szenvedő betegeket otthonukban egy mobil és multiprofesszionális ellátó csapat kezeli, ahelyett, hogy fekvőbetegként kezelnék őket, ha egészségi állapotuk megengedi.
|
A fekvőbeteg-ellátásra szoruló akut elmebetegségben szenvedő betegeket mobil és multiprofesszionális ellátó csapat látja el otthonukban, ha egészségi állapotuk lehetővé teszi.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az akut mentális betegségben szenvedő betegeket fekvőbetegként kezelik a pszichiátriai klinikán.
|
A fekvőbeteg-ellátásra szoruló akut mentális betegségben szenvedő betegeket pszichiátriai klinikán kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fekvőbeteg napok
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A fekvőbeteg-napok száma betegenként
|
2 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes kezelési nap
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Összes kezelési nap betegenként = fekvőbeteg és otthoni kezelés
|
2 év utánkövetés
|
|
Kezelési költségek
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Számított közvetlen kezelési költségek
|
2 év utánkövetés
|
|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Rehospitalizációk száma betegenként és időtartama az újrahospitalizálásig
|
2 év utánkövetés
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
például.
öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet
|
2 év utánkövetés
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A skála a szociális, foglalkozási és pszichológiai működést méri, és 0-tól 100-ig terjed (a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek).
|
2 év utánkövetés
|
|
A Nemzet Egészségügyi Eredmény Skála (HoNOS)
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A skála a tünetek súlyosságát méri, és 0-tól 48-ig terjed (a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek).
|
2 év utánkövetés
|
|
Klinikai globális megjelenítési skála (CGI)
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A skála a tünetek súlyosságát, a globális javulást és a terápiás választ méri, és 0-tól 7-ig terjed (a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek).
|
2 év utánkövetés
|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A betegek elégedettségét az Országos Kórházi Minőségfejlesztési Szövetség (ANQ) hivatalos kérdőíve értékeli
|
2 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HT201701349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .