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Avaliação do Tratamento Domiciliar para Cuidados Psiquiátricos Agudos

24 de outubro de 2017 atualizado por: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Avaliação do Tratamento Domiciliar para Cuidados Psiquiátricos Agudos do Hospital Universitário Psiquiátrico de Zurique (Suíça)

O objetivo do estudo é avaliar se o tratamento domiciliar é uma alternativa eficaz e eficiente ao atendimento hospitalar para pessoas com doença mental aguda. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão do estudo são designados aleatoriamente para a condição de tratamento domiciliar ou internação (tratamento usual), durante um ano. Após dois anos, as duas modalidades de tratamento serão analisadas em termos de dias de internação, custo-efetividade, taxa de reinternação, gravidade dos sintomas e dados sociodemográficos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar se o tratamento domiciliar é uma alternativa eficaz e eficiente ao atendimento hospitalar para pessoas com doença mental aguda. Portanto, os pacientes psiquiátricos com necessidade de internação que atendem aos critérios de inclusão do estudo são aleatoriamente designados para a condição de tratamento domiciliar ou internação (tratamento usual) durante um ano. Os pacientes em tratamento domiciliar são atendidos em suas residências por uma equipe móvel e multiprofissional de atendimento. Além disso, pacientes sem plano de saúde para tratamento domiciliar e pacientes diretamente designados para tratamento domiciliar são incluídos em grupos de estudo separados. Após dois anos, será verificado se o tratamento domiciliar leva à redução dos dias de internação como desfecho primário. Outros desfechos, como custo-efetividade, taxa de reinternação, gravidade dos sintomas e dados sociodemográficos, também serão analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suíça, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Necessidade de internação psiquiátrica aguda
  • Residência na cidade de Zurique
  • Seguro de Saúde para Tratamento Domiciliar

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Domiciliar
Os pacientes com doença mental aguda são tratados em suas casas por uma equipe móvel e multiprofissional, em vez de serem tratados como pacientes internados, se sua condição médica permitir.
Outro: Tratamento Domiciliar
Pacientes com transtorno mental agudo que necessitam de internação são atendidos em suas residências por uma equipe móvel e multiprofissional, se o seu estado de saúde permitir.
Comparador Ativo: Tratamento usual
Pacientes com doença mental aguda são tratados como pacientes internados em uma clínica psiquiátrica.
Outro: Tratamento usual
Pacientes com doença mental aguda que necessitam de internação são tratados em uma clínica psiquiátrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de internação
Prazo: 2 anos de seguimento
Número de dias de internação por paciente
2 anos de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de dias em tratamento
Prazo: 2 anos de seguimento
Total de dias em tratamento por paciente = internação e tratamento domiciliar
2 anos de seguimento
Custos de tratamento
Prazo: 2 anos de seguimento
Custos de tratamento direto calculados
2 anos de seguimento
Taxa de reinternação
Prazo: 2 anos de seguimento
Número de reinternações por paciente e duração até a reinternação
2 anos de seguimento
Eventos adversos
Prazo: 2 anos de seguimento
por exemplo. suicídio ou tentativa de suicídio
2 anos de seguimento
Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: 2 anos de seguimento
A escala mede o funcionamento social, ocupacional e psicológico e varia de 0 a 100 (valores mais altos significam melhor resultado).
2 anos de seguimento
Escala de Resultados da Saúde da Nação (HoNOS)
Prazo: 2 anos de seguimento
A escala mede a gravidade dos sintomas e varia de 0 a 48 (valores mais altos significam pior resultado).
2 anos de seguimento
Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 2 anos de seguimento
A escala mede a gravidade dos sintomas, melhora global e resposta terapêutica e varia de 0 a 7 (valores mais altos significam pior resultado).
2 anos de seguimento
Satisfação dos pacientes
Prazo: 2 anos de seguimento
Satisfação dos doentes avaliada pelo questionário oficial da associação nacional para o desenvolvimento da qualidade nos hospitais (ANQ)
2 anos de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Psychiatric University Hospital, Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HT201701349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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