- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03320720
Оценка домашнего лечения неотложной психиатрической помощи
24 октября 2017 г. обновлено: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Оценка домашнего лечения неотложной психиатрической помощи в психиатрической университетской больнице Цюриха (Швейцария)
Цель исследования — оценить, является ли лечение на дому эффективной и действенной альтернативой стационарному лечению людей с острыми психическими заболеваниями.
Пациенты, отвечающие критериям включения в исследование, случайным образом распределяются либо на лечение в домашних условиях, либо на стационарное лечение (обычное лечение) в течение одного года.
Через два года два метода лечения будут проанализированы с точки зрения количества дней пребывания в стационаре, экономической эффективности, частоты повторных госпитализаций, тяжести симптомов и социально-демографических показателей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить, является ли лечение на дому эффективной и действенной альтернативой стационарному лечению людей с острыми психическими заболеваниями.
Таким образом, психиатрические пациенты, нуждающиеся в госпитализации, которые соответствуют критериям включения в исследование, случайным образом распределяются либо на лечение в домашних условиях, либо на стационарное лечение (лечение как обычно) в течение одного года.
Пациентов, находящихся на домашнем лечении, посещает мобильная и многопрофильная бригада по уходу на дому.
Кроме того, в отдельные исследуемые группы включены пациенты без медицинской страховки для лечения на дому и пациенты, которым непосредственно назначено лечение на дому.
Через два года будет проверено, приводит ли домашнее лечение к сокращению количества дней пребывания в стационаре в качестве основного результата.
Также будут проанализированы дополнительные результаты, такие как экономическая эффективность, частота повторных госпитализаций, тяжесть симптомов и социально-демографические показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Необходимость экстренной психиатрической стационарной помощи
- Резиденция в Цюрихе
- Медицинская страховка для домашнего лечения
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашнее лечение
Пациентов с острым психическим заболеванием лечит на дому мобильная и многопрофильная бригада, а не стационарное лечение, если позволяет их состояние здоровья.
|
Пациенты с острыми психическими заболеваниями, нуждающиеся в стационарном лечении, лечатся на дому мобильной многопрофильной бригадой, если позволяет состояние их здоровья.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение
Больные с острыми психическими заболеваниями лечатся стационарно в психиатрической клинике.
|
Больные с острыми психическими заболеваниями, нуждающиеся в стационарном лечении, лечатся в психиатрической клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стационарные дни
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Количество койко-дней на одного пациента
|
2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего дней лечения
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Общее количество дней лечения на одного пациента = стационарное и домашнее лечение
|
2 года наблюдения
|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Расчет прямых затрат на лечение
|
2 года наблюдения
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Количество повторных госпитализаций на одного пациента и продолжительность до повторной госпитализации
|
2 года наблюдения
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
например
самоубийство или попытка самоубийства
|
2 года наблюдения
|
|
Глобальная шкала оценки функционирования (GAF)
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Шкала измеряет социальное, профессиональное и психологическое функционирование и колеблется от 0 до 100 (более высокие значения означают лучший результат).
|
2 года наблюдения
|
|
Шкала результатов «Здоровье нации» (HoNOS)
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Шкала измеряет тяжесть симптомов и имеет диапазон от 0 до 48 (более высокие значения означают худший результат).
|
2 года наблюдения
|
|
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI)
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Шкала измеряет тяжесть симптомов, общее улучшение и терапевтический ответ и имеет диапазон от 0 до 7 (более высокие значения означают худший результат).
|
2 года наблюдения
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Удовлетворенность пациентов, оцененная по официальному опроснику Национальной ассоциации развития качества в больницах (ANQ)
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HT201701349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Домашнее лечение
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
Yale UniversityBreakthrough T1DРекрутинг
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия