Evaluering af hjemmebehandling til akut psykiatrisk behandling
24. oktober 2017 opdateret af: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Evaluering af hjemmebehandling til akut psykiatrisk pleje på det psykiatriske universitetshospital Zürich (Schweiz)
Undersøgelsens mål er at vurdere, om hjemmebehandling er et effektivt og effektivt alternativ til døgnbehandling af mennesker med akut psykisk sygdom.
Patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, tildeles tilfældigt enten tilstanden hjemmebehandling eller døgnbehandling (behandling-som-sædvanligt), i løbet af et år.
Efter to år vil de to behandlingsformer blive analyseret med hensyn til indlæggelsesdage, omkostningseffektivitet, genindlæggelsesrate, sværhedsgrad af symptomer og sociodemografi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål er at vurdere, om hjemmebehandling er et effektivt og effektivt alternativ til døgnbehandling af mennesker med akut psykisk sygdom.
Derfor bliver psykiatriske patienter med behov for indlæggelse, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, tilfældigt tildelt enten tilstanden hjemmebehandling eller døgnbehandling (behandling-som-sædvanligt) i løbet af et år.
Hjemmebehandlingspatienter får besøg af et mobilt og multiprofessionelt plejeteam i deres hjem.
Derudover er patienter uden sygesikring til hjemmebehandling og patienter, der er direkte tilknyttet hjemmebehandling, inkluderet i separate undersøgelsesgrupper.
Efter to år vil det blive kontrolleret, om hjemmebehandling fører til reduktion af døgndage som primært resultat.
Yderligere resultater såsom omkostningseffektivitet, genindlæggelsesrate, sværhedsgrad af symptomer og sociodemografi vil også blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behov for akut psykiatrisk døgnbehandling
- Bopæl i Zürich by
- Sygesikring til hjemmebehandling
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebehandling
Patienter med akut psykisk sygdom behandles i deres huse af et mobilt og multiprofessionelt plejeteam i stedet for at blive behandlet som indlagte patienter, hvis deres helbredstilstand tillader det.
|
Patienter med akut psykisk sygdom, der har behov for døgnbehandling, behandles i deres huse af et mobilt og multiprofessionelt plejeteam, hvis deres helbredstilstand tillader det.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Patienter med akut psykisk sygdom behandles som indlagte på en psykiatrisk klinik.
|
Patienter med akut psykisk sygdom med behov for døgnbehandling behandles på en psykiatrisk klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlagte dage
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Antal indlæggelsesdage pr. patient
|
2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal dage i behandling
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Samlet antal dage i Behandling pr. patient = indlæggelse og hjemmebehandling
|
2 års opfølgning
|
|
Behandlingsomkostninger
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Beregnet direkte behandlingsomkostninger
|
2 års opfølgning
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Antal genindlæggelser pr. patient og varighed indtil genindlæggelse
|
2 års opfølgning
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
f.eks.
selvmord eller selvmordsforsøg
|
2 års opfølgning
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Skalaen måler social, erhvervsmæssig og psykologisk funktion og går fra 0 til 100 (højere værdier betyder bedre resultat).
|
2 års opfølgning
|
|
Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS)
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Skalaen måler sværhedsgraden af symptomer og går fra 0 til 48 (højere værdier betyder dårligere udfald).
|
2 års opfølgning
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Skalaen måler sværhedsgraden af symptomer, global forbedring og terapeutisk respons og går fra 0 til 7 (højere værdier betyder dårligere resultat).
|
2 års opfølgning
|
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Patienttilfredshed vurderet ved det officielle spørgeskema fra Landsforeningen for kvalitetsudvikling på hospitaler (ANQ)
|
2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HT201701349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .