- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320720
Akuutin psykiatrisen hoidon kotihoidon arviointi
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Zürichin yliopistollisen psykiatrinen sairaalan (Sveitsi) akuutin psykiatrisen hoidon kotihoidon arviointi
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kotihoito tehokas ja toimiva vaihtoehto akuutista mielenterveysongelmista kärsiville laitoshoidolle.
Tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti vuodeksi joko kotihoitoon tai laitoshoitoon (hoito normaaliin tapaan).
Kahden vuoden kuluttua näitä kahta hoitomuotoa analysoidaan laitoshoitopäivien, kustannustehokkuuden, uudelleensairaalahoitoasteen, oireiden vakavuuden ja sosiodemografisten tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kotihoito tehokas ja toimiva vaihtoehto akuutista mielenterveysongelmista kärsiville laitoshoidolle.
Siksi sairaalahoidon tarpeessa olevat psykiatriset potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaetaan satunnaisesti vuodeksi joko kotihoitoon tai laitoshoitoon (hoito normaaliin tapaan).
Kotihoitopotilaita vierailee heidän kotonaan liikkuva ja moniammatillinen hoitotiimi.
Lisäksi erillisiin tutkimusryhmiin kuuluvat potilaat, joilla ei ole kotihoidon sairausvakuutusta, sekä potilaat, jotka ovat suoraan määrätty kotihoitoon.
Kahden vuoden kuluttua tarkistetaan, johtaako kotihoito ensisijaisesti potilaspäivien lyhenemiseen.
Lisäksi analysoidaan muita tuloksia, kuten kustannustehokkuutta, uudelleen sairaalahoitoa, oireiden vakavuutta ja sosiodemografisia tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarvitaan akuuttia psykiatrista sairaalahoitoa
- Asuinpaikka Zürichin kaupungissa
- Kotihoitoon tarkoitettu sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotihoito
Akuuttia mielisairautta sairastavia potilaita hoitaa kotonaan liikkuva ja moniammatillinen hoitotiimi sen sijaan, että heitä hoidettaisiin sairaalahoidossa, jos heidän sairautensa sen sallii.
|
Akuuttia mielisairautta sairastavia laitoshoitoa tarvitsevia potilaita hoitaa kotonaan liikkuva ja moniammatillinen hoitotiimi, jos heidän terveydentilansa sen sallii.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Akuuttia mielisairautta sairastavia potilaita hoidetaan psykiatrisen klinikan laitospotilaina.
|
Akuuttia mielisairautta sairastavat laitoshoitoa tarvitsevat potilaat hoidetaan psykiatrian klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitopäivät
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Sairaanhoitopäivien määrä potilasta kohti
|
2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Hoitopäivien kokonaismäärä potilasta kohti = laitos- ja kotihoito
|
2 vuoden seuranta
|
|
Hoitokulut
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Lasketut suorat hoitokustannukset
|
2 vuoden seuranta
|
|
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Uudelleensairaalahoitojen lukumäärä potilasta kohti ja kesto uudelleensairaalaan
|
2 vuoden seuranta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
esim.
itsemurha tai itsemurhayritys
|
2 vuoden seuranta
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Asteikko mittaa sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa ja vaihtelee välillä 0-100 (korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta).
|
2 vuoden seuranta
|
|
Health of the Nation -tulosasteikko (HoNOS)
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Asteikko mittaa oireiden vakavuutta ja vaihtelee välillä 0-48 (korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
|
2 vuoden seuranta
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko (CGI)
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Asteikko mittaa oireiden vakavuutta, yleistä paranemista ja terapeuttista vastetta ja vaihtelee välillä 0–7 (korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
|
2 vuoden seuranta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin kansallisen sairaaloiden laatujärjestön (ANQ) virallisella kyselylomakkeella
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HT201701349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
Kliiniset tutkimukset Kotihoito
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat