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Valutazione del trattamento domiciliare per cure psichiatriche acute

24 ottobre 2017 aggiornato da: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Valutazione del trattamento domiciliare per cure psichiatriche acute dell'ospedale universitario psichiatrico di Zurigo (Svizzera)

L'obiettivo dello studio è valutare se il trattamento domiciliare sia un'alternativa efficace ed efficiente all'assistenza ospedaliera per le persone con malattie mentali acute. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio vengono assegnati in modo casuale al trattamento domiciliare o all'assistenza ospedaliera (trattamento come al solito), per un anno. Dopo due anni, le due modalità di trattamento saranno analizzate in termini di giorni di degenza, efficacia dei costi, tasso di riospedalizzazione, gravità dei sintomi e dati sociodemografici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare se il trattamento domiciliare sia un'alternativa efficace ed efficiente all'assistenza ospedaliera per le persone con malattie mentali acute. Pertanto, i pazienti psichiatrici che necessitano di ricovero in ospedale che soddisfano i criteri di inclusione dello studio vengono assegnati in modo casuale al trattamento domiciliare o all'assistenza ospedaliera (trattamento come al solito) per un anno. I pazienti sottoposti a cure domiciliari sono visitati da un team di assistenza mobile e multiprofessionale a casa loro. Inoltre, i pazienti senza un'assicurazione sanitaria per il trattamento domiciliare ei pazienti che sono direttamente assegnati al trattamento domiciliare sono inclusi in gruppi di studio separati. Dopo due anni, verrà verificato se il trattamento domiciliare porta a una riduzione dei giorni di degenza come risultato primario. Saranno inoltre analizzati ulteriori risultati come l'efficacia in termini di costi, il tasso di riospedalizzazione, la gravità dei sintomi e la sociodemografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Svizzera, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di cure ospedaliere psichiatriche acute
  • Residenza nella città di Zurigo
  • Assicurazione sanitaria per cure domiciliari

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento domiciliare
I pazienti con malattie mentali acute sono curati a casa da un team di assistenza mobile e multiprofessionale invece di essere curati come ricoverati se le loro condizioni mediche lo consentono.
Altro: Trattamento domiciliare
I pazienti con malattie mentali acute che necessitano di cure ospedaliere sono curati presso le loro case da un'équipe di assistenza mobile e multiprofessionale se le loro condizioni di salute lo consentono.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I pazienti con malattia mentale acuta sono trattati come ricoverati in una clinica psichiatrica.
Altro: Trattamento come al solito
I pazienti con malattie mentali acute che necessitano di cure ospedaliere sono curati in una clinica psichiatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di degenza
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Numero di giorni di degenza per paziente
Follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni totali in trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Totale giorni di trattamento per paziente = trattamento ospedaliero e domiciliare
Follow-up a 2 anni
Costi di trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Costi di trattamento diretti calcolati
Follow-up a 2 anni
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Numero di ricoveri per paziente e durata fino al riospedalizzazione
Follow-up a 2 anni
Eventi avversi
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
per esempio. suicidio o tentato suicidio
Follow-up a 2 anni
Valutazione globale della scala di funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
La scala misura il funzionamento sociale, lavorativo e psicologico e va da 0 a 100 (valori più alti significano risultati migliori).
Follow-up a 2 anni
Scala dei risultati sulla salute della nazione (HoNOS)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
La scala misura la gravità dei sintomi e varia da 0 a 48 (valori più alti indicano un esito peggiore).
Follow-up a 2 anni
Scala delle impressioni globali cliniche (CGI)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
La scala misura la gravità dei sintomi, il miglioramento globale e la risposta terapeutica e varia da 0 a 7 (valori più alti indicano un esito peggiore).
Follow-up a 2 anni
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Soddisfazione dei pazienti valutata dal questionario ufficiale dell'Associazione nazionale per lo sviluppo della qualità negli ospedali (ANQ)
Follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HT201701349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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