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Evaluación del tratamiento domiciliario para la atención psiquiátrica aguda

24 de octubre de 2017 actualizado por: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Evaluación del Tratamiento Domiciliario para Atención Psiquiátrica Aguda del Hospital Universitario Psiquiátrico de Zúrich (Suiza)

El objetivo del estudio es evaluar si el tratamiento en el hogar es una alternativa eficaz y eficiente a la atención hospitalaria para personas con enfermedades mentales agudas. Los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión del estudio se asignan aleatoriamente a la condición de tratamiento domiciliario o atención hospitalaria (tratamiento habitual), durante un año. Después de dos años, las dos modalidades de tratamiento se analizarán en términos de días de hospitalización, rentabilidad, tasa de rehospitalización, gravedad de los síntomas y datos sociodemográficos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar si el tratamiento en el hogar es una alternativa eficaz y eficiente a la atención hospitalaria para personas con enfermedades mentales agudas. Por lo tanto, los pacientes psiquiátricos que necesitan hospitalización y que cumplen con los criterios de inclusión del estudio se asignan aleatoriamente a la condición de tratamiento domiciliario o atención hospitalaria (tratamiento habitual) durante un año. Los pacientes de tratamiento domiciliario son visitados por un equipo de atención móvil y multiprofesional en sus domicilios. Además, los pacientes sin seguro médico para el tratamiento en el hogar y los pacientes que están directamente asignados al tratamiento en el hogar se incluyen en grupos de estudio separados. Después de dos años, se comprobará si el tratamiento domiciliario conduce a una reducción de los días de hospitalización como resultado primario. También se analizarán otros resultados, como la rentabilidad, la tasa de rehospitalización, la gravedad de los síntomas y la sociodemografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suiza, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Necesidad de atención psiquiátrica aguda para pacientes internados
  • Residencia en la ciudad de Zúrich
  • Seguro de Salud para Tratamiento en el Hogar

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento en el hogar
Los pacientes con enfermedad mental aguda son tratados en sus casas por un equipo de atención móvil y multiprofesional en lugar de ser tratados como pacientes hospitalizados si su condición médica lo permite.
Otro: Tratamiento en el hogar
Los pacientes con enfermedad mental aguda que necesitan atención hospitalaria son atendidos en sus casas por un equipo de atención móvil y multiprofesional si su estado de salud lo permite.
Comparador activo: Tratamiento habitual
Los pacientes con enfermedades mentales agudas son tratados como pacientes hospitalizados en una clínica psiquiátrica.
Otro: Tratamiento habitual
Los pacientes con enfermedades mentales agudas que necesitan atención hospitalaria son tratados en una clínica psiquiátrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Número de días de hospitalización por paciente
2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días totales en tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Total de días en tratamiento por paciente = tratamiento hospitalario y domiciliario
2 años de seguimiento
Costos de tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Costos de tratamiento directo calculados
2 años de seguimiento
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Número de reingresos por paciente y duración hasta el reingreso
2 años de seguimiento
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
p.ej. suicidio o intento de suicidio
2 años de seguimiento
Escala de evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
La escala mide el funcionamiento social, ocupacional y psicológico y varía de 0 a 100 (los valores más altos significan un mejor resultado).
2 años de seguimiento
Escala de resultados de salud de la nación (HoNOS)
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
La escala mide la gravedad de los síntomas y varía de 0 a 48 (valores más altos significan peor resultado).
2 años de seguimiento
Escala de Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
La escala mide la gravedad de los síntomas, la mejoría global y la respuesta terapéutica y varía de 0 a 7 (valores más altos significan peor resultado).
2 años de seguimiento
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Satisfacción de los pacientes evaluada por el cuestionario oficial de la asociación nacional del desarrollo de la calidad en los hospitales (ANQ)
2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Psychiatric University Hospital, Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HT201701349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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