Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení domácí léčby pro akutní psychiatrickou péči

24. října 2017 aktualizováno: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Hodnocení domácí léčby akutní psychiatrické péče Psychiatrické fakultní nemocnice Zurich (Švýcarsko)

Cílem studie je zhodnotit, zda je domácí léčba efektivní a efektivní alternativou k lůžkové péči pro osoby s akutním duševním onemocněním. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, jsou během jednoho roku náhodně zařazeni buď do domácí léčby, nebo do ústavní péče (léčba jako obvykle). Po dvou letech budou tyto dvě léčebné modality analyzovány z hlediska počtu dnů hospitalizace, nákladové efektivity, míry rehospitalizací, závažnosti příznaků a sociodemografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit, zda je domácí léčba efektivní a efektivní alternativou k lůžkové péči pro osoby s akutním duševním onemocněním. Psychiatričtí pacienti s potřebou hospitalizace, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, jsou proto během jednoho roku náhodně zařazeni buď do domácího léčení, nebo do ústavní péče (léčba jako obvykle). Pacienty v domácí léčbě navštěvuje mobilní a multiprofesionální pečovatelský tým u nich doma. Do samostatných studijních skupin jsou navíc zařazeni pacienti bez zdravotního pojištění pro domácí léčbu a pacienti, kteří jsou přímo zařazeni do domácí léčby. Po dvou letech se zkontroluje, zda domácí léčba vede jako primární výsledek ke zkrácení počtu hospitalizačních dnů. Budou také analyzovány další výsledky, jako je nákladová efektivita, míra rehospitalizací, závažnost symptomů a sociodemografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potřeba akutní psychiatrické lůžkové péče
  • Rezidence ve městě Curych
  • Zdravotní pojištění pro domácí léčbu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí léčba
Pacienti s akutním duševním onemocněním jsou ošetřováni v jejich domovech mobilním a multiprofesionálním pečovatelským týmem namísto hospitalizace, pokud to jejich zdravotní stav dovoluje.
Jiný: Domácí léčba
Pacienti s akutním duševním onemocněním, kteří potřebují lůžkovou péči, jsou v jejich domovech ošetřováni mobilním a multiprofesionálním pečovatelským týmem, pokud to jejich zdravotní stav dovoluje.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Pacienti s akutním duševním onemocněním jsou léčeni jako hospitalizovaní pacienti v psychiatrické klinice.
Jiný: Léčba jako obvykle
Pacienti s akutním duševním onemocněním, kteří potřebují lůžkovou péči, jsou léčeni na psychiatrické klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stacionární dny
Časové okno: 2 roky sledování
Počet dní hospitalizace na pacienta
2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dní v léčbě
Časové okno: 2 roky sledování
Celkový počet dnů v léčbě na pacienta = ústavní a domácí léčba
2 roky sledování
Náklady na léčbu
Časové okno: 2 roky sledování
Kalkulované přímé náklady na léčbu
2 roky sledování
Míra rehospitalizací
Časové okno: 2 roky sledování
Počet rehospitalizací na pacienta a doba do rehospitalizace
2 roky sledování
Nežádoucí události
Časové okno: 2 roky sledování
např. sebevražda nebo pokus o sebevraždu
2 roky sledování
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Časové okno: 2 roky sledování
Škála měří sociální, pracovní a psychologické fungování a pohybuje se od 0 do 100 (vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek).
2 roky sledování
Škála výsledků zdraví národa (HoNOS)
Časové okno: 2 roky sledování
Stupnice měří závažnost symptomů a pohybuje se od 0 do 48 (vyšší hodnoty znamenají horší výsledek).
2 roky sledování
Klinická globální škála dojmu (CGI)
Časové okno: 2 roky sledování
Stupnice měří závažnost symptomů, celkové zlepšení a terapeutickou odpověď a pohybuje se od 0 do 7 (vyšší hodnoty znamenají horší výsledek).
2 roky sledování
Spokojenost pacientů
Časové okno: 2 roky sledování
Spokojenost pacientů hodnocena oficiálním dotazníkem národní asociace rozvoje kvality v nemocnicích (ANQ)
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HT201701349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na Domácí léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit