Utvärdering av hembehandling för akut psykiatrisk vård
24 oktober 2017 uppdaterad av: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Utvärdering av hembehandling för akut psykiatrisk vård vid psykiatriska universitetssjukhuset Zürich (Schweiz)
Studiens mål är att utvärdera om hembehandling är ett effektivt och effektivt alternativ till slutenvård för personer med akut psykisk ohälsa.
Patienter som uppfyller studiens inklusionskriterier fördelas slumpmässigt till antingen tillståndet hembehandling eller slutenvård (behandling-som-vanligt), under ett år.
Efter två år kommer de två behandlingssätten att analyseras i termer av slutenvårdsdagar, kostnadseffektivitet, återinläggningsfrekvens, symtomens svårighetsgrad och sociodemografi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens mål är att utvärdera om hembehandling är ett effektivt och effektivt alternativ till slutenvård för personer med akut psykisk ohälsa.
Därför slumpmässigt fördelas psykiatriska patienter i behov av sjukhusvistelse som uppfyller studiens inklusionskriterier till antingen tillståndet hembehandling eller slutenvård (behandling-som-vanligt) under ett år.
Hembehandlingspatienter besöks av ett mobilt och multiprofessionellt vårdteam i sina hem.
Dessutom ingår patienter utan sjukförsäkring för hembehandling och patienter som direkt hänvisas till hembehandling i separata studiegrupper.
Efter två år kommer det att kontrolleras om hembehandling leder till en minskning av antalet slutenvårdsdagar som ett primärt resultat.
Ytterligare resultat såsom kostnadseffektivitet, återinläggningsfrekvens, symtomens svårighetsgrad och sociodemografi kommer också att analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behov av akut psykiatrisk slutenvård
- Bostad i Zürich stad
- Sjukförsäkring för hembehandling
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembehandling
Patienter med akut psykisk ohälsa behandlas i sina hus av ett mobilt och multiprofessionellt vårdteam istället för att behandlas som slutenvårdspatienter om deras medicinska tillstånd tillåter.
|
Patienter med akut psykisk ohälsa i behov av slutenvård behandlas hemma av ett mobilt och multiprofessionellt vårdteam om deras hälsotillstånd tillåter.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Patienter med akut psykisk ohälsa behandlas som slutenvårdspatienter på en psykiatrisk mottagning.
|
Patienter med akut psykisk ohälsa i behov av slutenvård vårdas på psykiatrisk mottagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutenvårdsdagar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Antal slutenvårdsdagar per patient
|
2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal dagar i behandling
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Totalt antal dagar i behandling per patient = slutenvård och hembehandling
|
2 års uppföljning
|
|
Behandlingskostnader
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Beräknade direkta behandlingskostnader
|
2 års uppföljning
|
|
Återinläggningstakt
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Antal återinläggningar per patient och varaktighet fram till återinläggning
|
2 års uppföljning
|
|
Biverkningar
Tidsram: 2 års uppföljning
|
t.ex.
självmord eller självmordsförsök
|
2 års uppföljning
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Skalan mäter social, yrkesmässig och psykologisk funktion och sträcker sig från 0 till 100 (högre värden betyder bättre resultat).
|
2 års uppföljning
|
|
Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS)
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Skalan mäter symtomens svårighetsgrad och sträcker sig från 0 till 48 (högre värden betyder sämre resultat).
|
2 års uppföljning
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Skalan mäter symtomens svårighetsgrad, global förbättring och terapeutisk respons och sträcker sig från 0 till 7 (högre värden betyder sämre resultat).
|
2 års uppföljning
|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Patienternas tillfredsställelse bedömd av det officiella frågeformuläret från National Association of the Quality Development in Hospitals (ANQ)
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HT201701349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .