Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia domowego w ostrej opiece psychiatrycznej

24 października 2017 zaktualizowane przez: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Ocena leczenia domowego w ostrej opiece psychiatrycznej Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (Szwajcaria)

Celem badania jest ocena, czy leczenie domowe jest skuteczną i wydajną alternatywą dla opieki stacjonarnej dla osób z ostrymi chorobami psychicznymi. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, są losowo przydzielani do leczenia domowego lub opieki stacjonarnej (leczenie jak zwykle) w ciągu jednego roku. Po dwóch latach obie metody leczenia zostaną przeanalizowane pod kątem liczby dni hospitalizacji, opłacalności, wskaźnika rehospitalizacji, nasilenia objawów i danych socjodemograficznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena, czy leczenie domowe jest skuteczną i wydajną alternatywą dla opieki stacjonarnej dla osób z ostrymi chorobami psychicznymi. Dlatego pacjenci psychiatryczni wymagający hospitalizacji, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, są losowo przydzielani do leczenia w domu lub opieki stacjonarnej (leczenie jak zwykle) w ciągu jednego roku. Pacjenci leczeni w domu odwiedzani są przez mobilny i wieloprofesjonalny zespół opiekuńczy w ich domach. Dodatkowo do osobnych grup badawczych włączani są pacjenci nieposiadający ubezpieczenia zdrowotnego na leczenie domowe oraz pacjenci bezpośrednio przypisani do leczenia domowego. Po dwóch latach zostanie sprawdzone, czy leczenie domowe prowadzi do zmniejszenia liczby dni hospitalizacji jako głównego wyniku. Przeanalizowane zostaną również dalsze wyniki, takie jak opłacalność, wskaźnik ponownej hospitalizacji, nasilenie objawów i dane socjodemograficzne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrzeba ostrej psychiatrycznej opieki szpitalnej
  • Rezydencja w Zurychu
  • Ubezpieczenie zdrowotne dla leczenia w domu

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie domowe
Pacjenci z ostrą chorobą psychiczną są leczeni w swoich domach przez mobilny i wielozawodowy zespół opiekuńczy, zamiast być leczeni jak pacjenci szpitalni, jeśli pozwala na to ich stan zdrowia.
Pacjenci z ostrymi chorobami psychicznymi wymagający opieki stacjonarnej są leczeni u siebie w domu przez mobilny i wieloprofesjonalny zespół opiekuńczy, o ile pozwala na to ich stan zdrowia.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pacjenci z ostrym zaburzeniem psychicznym leczeni są jako pacjenci hospitalizowani w poradni psychiatrycznej.
Pacjenci z ostrymi chorobami psychicznymi wymagający opieki stacjonarnej leczeni są w poradni psychiatrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni szpitalne
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Liczba dni hospitalizacji na pacjenta
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba dni leczenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Całkowita liczba dni leczenia na pacjenta = leczenie szpitalne i domowe
2 lata obserwacji
Koszty leczenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Obliczone bezpośrednie koszty leczenia
2 lata obserwacji
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Liczba rehospitalizacji na pacjenta i czas trwania do rehospitalizacji
2 lata obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
np. samobójstwo lub próba samobójcza
2 lata obserwacji
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Skala mierzy funkcjonowanie społeczne, zawodowe i psychologiczne i zawiera się w przedziale od 0 do 100 (wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki).
2 lata obserwacji
Skala wyników zdrowia narodu (HoNOS)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Skala mierzy nasilenie objawów i zawiera się w przedziale od 0 do 48 (wyższe wartości oznaczają gorsze rokowanie).
2 lata obserwacji
Skala globalnego wrażenia klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Skala mierzy nasilenie objawów, ogólną poprawę oraz odpowiedź terapeutyczną i zawiera się w przedziale od 0 do 7 (wyższa wartość oznacza gorszy wynik).
2 lata obserwacji
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą oficjalnego kwestionariusza krajowego stowarzyszenia rozwoju jakości w szpitalach (ANQ)
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HT201701349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Leczenie domowe

Subskrybuj