- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03320720
Ocena leczenia domowego w ostrej opiece psychiatrycznej
24 października 2017 zaktualizowane przez: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Ocena leczenia domowego w ostrej opiece psychiatrycznej Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (Szwajcaria)
Celem badania jest ocena, czy leczenie domowe jest skuteczną i wydajną alternatywą dla opieki stacjonarnej dla osób z ostrymi chorobami psychicznymi.
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, są losowo przydzielani do leczenia domowego lub opieki stacjonarnej (leczenie jak zwykle) w ciągu jednego roku.
Po dwóch latach obie metody leczenia zostaną przeanalizowane pod kątem liczby dni hospitalizacji, opłacalności, wskaźnika rehospitalizacji, nasilenia objawów i danych socjodemograficznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena, czy leczenie domowe jest skuteczną i wydajną alternatywą dla opieki stacjonarnej dla osób z ostrymi chorobami psychicznymi.
Dlatego pacjenci psychiatryczni wymagający hospitalizacji, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, są losowo przydzielani do leczenia w domu lub opieki stacjonarnej (leczenie jak zwykle) w ciągu jednego roku.
Pacjenci leczeni w domu odwiedzani są przez mobilny i wieloprofesjonalny zespół opiekuńczy w ich domach.
Dodatkowo do osobnych grup badawczych włączani są pacjenci nieposiadający ubezpieczenia zdrowotnego na leczenie domowe oraz pacjenci bezpośrednio przypisani do leczenia domowego.
Po dwóch latach zostanie sprawdzone, czy leczenie domowe prowadzi do zmniejszenia liczby dni hospitalizacji jako głównego wyniku.
Przeanalizowane zostaną również dalsze wyniki, takie jak opłacalność, wskaźnik ponownej hospitalizacji, nasilenie objawów i dane socjodemograficzne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrzeba ostrej psychiatrycznej opieki szpitalnej
- Rezydencja w Zurychu
- Ubezpieczenie zdrowotne dla leczenia w domu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie domowe
Pacjenci z ostrą chorobą psychiczną są leczeni w swoich domach przez mobilny i wielozawodowy zespół opiekuńczy, zamiast być leczeni jak pacjenci szpitalni, jeśli pozwala na to ich stan zdrowia.
|
Pacjenci z ostrymi chorobami psychicznymi wymagający opieki stacjonarnej są leczeni u siebie w domu przez mobilny i wieloprofesjonalny zespół opiekuńczy, o ile pozwala na to ich stan zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pacjenci z ostrym zaburzeniem psychicznym leczeni są jako pacjenci hospitalizowani w poradni psychiatrycznej.
|
Pacjenci z ostrymi chorobami psychicznymi wymagający opieki stacjonarnej leczeni są w poradni psychiatrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni szpitalne
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Liczba dni hospitalizacji na pacjenta
|
2 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba dni leczenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Całkowita liczba dni leczenia na pacjenta = leczenie szpitalne i domowe
|
2 lata obserwacji
|
|
Koszty leczenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Obliczone bezpośrednie koszty leczenia
|
2 lata obserwacji
|
|
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Liczba rehospitalizacji na pacjenta i czas trwania do rehospitalizacji
|
2 lata obserwacji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
np.
samobójstwo lub próba samobójcza
|
2 lata obserwacji
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Skala mierzy funkcjonowanie społeczne, zawodowe i psychologiczne i zawiera się w przedziale od 0 do 100 (wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki).
|
2 lata obserwacji
|
|
Skala wyników zdrowia narodu (HoNOS)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Skala mierzy nasilenie objawów i zawiera się w przedziale od 0 do 48 (wyższe wartości oznaczają gorsze rokowanie).
|
2 lata obserwacji
|
|
Skala globalnego wrażenia klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Skala mierzy nasilenie objawów, ogólną poprawę oraz odpowiedź terapeutyczną i zawiera się w przedziale od 0 do 7 (wyższa wartość oznacza gorszy wynik).
|
2 lata obserwacji
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą oficjalnego kwestionariusza krajowego stowarzyszenia rozwoju jakości w szpitalach (ANQ)
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HT201701349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Leczenie domowe
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony