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Évaluation du traitement à domicile pour les soins psychiatriques aigus

24 octobre 2017 mis à jour par: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Évaluation du traitement à domicile pour les soins psychiatriques aigus de l'hôpital psychiatrique universitaire de Zurich (Suisse)

L'objectif de l'étude est d'évaluer si le traitement à domicile est une alternative efficace et efficiente aux soins hospitaliers pour les personnes atteintes de maladie mentale aiguë. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude sont assignés au hasard soit au traitement à domicile, soit aux soins hospitaliers (traitement habituel), pendant un an. Après deux ans, les deux modalités de traitement seront analysées en termes de jours d'hospitalisation, de rentabilité, de taux de réhospitalisation, de sévérité des symptômes et de données sociodémographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer si le traitement à domicile est une alternative efficace et efficiente aux soins hospitaliers pour les personnes atteintes de maladie mentale aiguë. Par conséquent, les patients psychiatriques nécessitant une hospitalisation qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude sont assignés au hasard soit au traitement à domicile, soit aux soins hospitaliers (traitement habituel) pendant un an. Les patients en traitement à domicile reçoivent la visite d'une équipe soignante mobile et multiprofessionnelle à leur domicile. De plus, les patients sans assurance maladie pour le traitement à domicile et les patients directement affectés au traitement à domicile sont inclus dans des groupes d'étude distincts. Après deux ans, il sera vérifié si le traitement à domicile conduit à une réduction des jours d'hospitalisation comme résultat principal. D'autres résultats tels que le rapport coût-efficacité, le taux de réhospitalisation, la gravité des symptômes et les données sociodémographiques seront également analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Besoin de soins hospitaliers aigus en psychiatrie
  • Résidence dans la ville de Zurich
  • Assurance maladie pour le traitement à domicile

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement à domicile
Les patients atteints de maladies mentales aiguës sont pris en charge à domicile par une équipe soignante mobile et multiprofessionnelle au lieu d'être traités en hospitalisation si leur état de santé le permet.
Autre: Traitement à domicile
Les patients atteints de maladies mentales aiguës nécessitant des soins hospitaliers sont pris en charge à domicile par une équipe soignante mobile et multiprofessionnelle si leur état de santé le permet.
Comparateur actif: Traitement habituel
Les patients atteints de maladie mentale aiguë sont traités comme des patients hospitalisés dans une clinique psychiatrique.
Autre: Traitement habituel
Les patients atteints de maladie mentale aiguë nécessitant des soins hospitaliers sont traités dans une clinique psychiatrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'hospitalisation
Délai: 2 ans de suivi
Nombre de jours d'hospitalisation par patient
2 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de jours de traitement
Délai: 2 ans de suivi
Nombre total de jours de traitement par patient = traitement en hospitalisation et à domicile
2 ans de suivi
Frais de traitement
Délai: 2 ans de suivi
Coûts de traitement directs calculés
2 ans de suivi
Taux de réhospitalisation
Délai: 2 ans de suivi
Nombre de réhospitalisations par patient et durée jusqu'à la réhospitalisation
2 ans de suivi
Événements indésirables
Délai: 2 ans de suivi
par exemple. suicide ou tentative de suicide
2 ans de suivi
Échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: 2 ans de suivi
L'échelle mesure le fonctionnement social, professionnel et psychologique et va de 0 à 100 (des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats).
2 ans de suivi
Échelle des résultats de la santé de la nation (HoNOS)
Délai: 2 ans de suivi
L'échelle mesure la sévérité des symptômes et va de 0 à 48 (des valeurs plus élevées signifient un résultat pire).
2 ans de suivi
Échelle d'impression globale clinique (CGI)
Délai: 2 ans de suivi
L'échelle mesure la gravité des symptômes, l'amélioration globale et la réponse thérapeutique et varie de 0 à 7 (des valeurs plus élevées signifient un résultat pire).
2 ans de suivi
Satisfaction des patients
Délai: 2 ans de suivi
Satisfaction des patients évaluée par le questionnaire officiel de l'association nationale pour le développement de la qualité à l'hôpital (ANQ)
2 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Psychiatric University Hospital, Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HT201701349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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