- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03320720
Evaluatie van thuisbehandeling voor acute psychiatrische zorg
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Matthias Jäger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Evaluatie van thuisbehandeling voor acute psychiatrische zorg van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich (Zwitserland)
Het doel van de studie is om te evalueren of thuisbehandeling een effectief en efficiënt alternatief is voor intramurale zorg voor mensen met een acute psychische aandoening.
Patiënten die aan de inclusiecriteria van de studie voldoen, worden gedurende één jaar willekeurig toegewezen aan de voorwaarde thuisbehandeling of intramurale zorg (behandeling zoals gebruikelijk).
Na twee jaar zullen de twee behandelingsmodaliteiten worden geanalyseerd in termen van opnamedagen, kosteneffectiviteit, heropnamepercentage, ernst van de symptomen en sociodemografie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te evalueren of thuisbehandeling een effectief en efficiënt alternatief is voor intramurale zorg voor mensen met een acute psychische aandoening.
Daarom worden psychiatrische patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben en die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie willekeurig toegewezen aan ofwel de aandoening thuisbehandeling of intramurale zorg (behandeling zoals gebruikelijk) gedurende een jaar.
Thuisbehandelende patiënten worden thuis bezocht door een mobiel en multiprofessioneel zorgteam.
Daarnaast worden patiënten zonder zorgverzekering voor thuisbehandeling en patiënten die direct zijn toegewezen aan thuisbehandeling in aparte onderzoeksgroepen opgenomen.
Na twee jaar wordt gekeken of thuisbehandeling leidt tot reductie van ziekenhuisdagen als primaire uitkomstmaat.
Verdere resultaten zoals kosteneffectiviteit, heropnamepercentage, ernst van de symptomen en sociodemografie zullen ook worden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Zwitserland, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoefte aan acute psychiatrische intramurale zorg
- Woonplaats in de stad Zürich
- Ziektekostenverzekering voor Thuisbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisbehandeling
Patiënten met een acute psychische aandoening worden thuis behandeld door een mobiel en multiprofessioneel zorgteam in plaats van intramuraal te worden behandeld als hun medische toestand dit toelaat.
|
Patiënten met een acute psychische aandoening die intramurale zorg nodig hebben, worden bij hen thuis behandeld door een mobiel en multiprofessioneel zorgteam als hun gezondheidstoestand dit toelaat.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Patiënten met een acute psychische aandoening worden behandeld als intramurale patiënten in een psychiatrische kliniek.
|
Patiënten met een acute psychische aandoening die intramurale zorg nodig hebben, worden behandeld in een psychiatrische kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intramurale dagen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Aantal opnamedagen per patiënt
|
2 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal dagen in behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Totaal aantal behandeldagen per patiënt = intramurale en thuisbehandeling
|
2 jaar follow-up
|
|
Behandeling kosten
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Berekende directe behandelingskosten
|
2 jaar follow-up
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Aantal heropnames per patiënt en duur tot heropname
|
2 jaar follow-up
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
bijv.
zelfmoord of poging tot zelfmoord
|
2 jaar follow-up
|
|
Globale beoordeling van functionerende schaal (GAF)
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
De schaal meet sociaal, beroepsmatig en psychologisch functioneren en loopt van 0 tot 100 (hogere waarden betekenen een beter resultaat).
|
2 jaar follow-up
|
|
Health of the Nation Outcome Scale (HoNOS)
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Schaal meet de ernst van de symptomen en varieert van 0 tot 48 (hogere waarden betekenen slechter resultaat).
|
2 jaar follow-up
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Schaal meet de ernst van de symptomen, globale verbetering en therapeutische respons en varieert van 0 tot 7 (hogere waarden betekenen slechter resultaat).
|
2 jaar follow-up
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Tevredenheid van patiënten beoordeeld door de officiële vragenlijst van de landelijke vereniging van de kwaliteitsontwikkeling in ziekenhuizen (ANQ)
|
2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Jäger, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HT201701349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Thuisbehandeling
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeVoltooid
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Burapha UniversityVoltooidRijstserum | Rijst Masker | RijstgeleiThailand
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten