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ペルテス病における外側棚臼蓋形成術

2020年1月24日 更新者：Hesham Mohamed Elbaseet、Assiut University

ペルテス病の年長児の治療のためのラテラルシェルフ寛骨臼形成術

レッグ・カルヴェ・ペルテス病 (LCPD) の発生率は、0.4/100,000 から 29.0/100,000 人の子供の範囲です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

8 歳以上の年長の子供は通常、予後が悪く、特に治療を受けていない場合は特にそうです。 診断時および手術時の年齢とは別に、大腿骨頭の平坦化の重症度および「頭が危険にさらされている」兆候も最終的な臨床転帰に関連しています。 近位大腿骨内反骨切り術、腕頭骨切り術、ラテラルシェルフ寛骨臼形成術、トリプル骨盤骨切り術、およびキアリ骨盤骨切り術を含む現在の外科的治療オプションは、寛骨臼内の大腿骨頭を覆うのに効果的であることが証明されています。 大腿骨頭のカバー範囲を促進するために、シェルフ寛骨臼形成術では、外側縁に移植骨を移植することにより、寛骨臼のサイズを直接増加させます。 サルベージ手術として使用すると、特に年長の子供の場合、大腿骨頭が平らになるため、痛みが軽減され、関連する股関節に利益をもたらす可能性があります. また、寛骨臼の横方向の成長を刺激することにより、大腿骨頭と寛骨臼の球状リモデリングを改善します。 ラテラルシェルフ寛骨臼形成術は、大腿骨頭の範囲を広げることができます。これは、大腿骨頭の再構築とさらなる変形の防止にとって重要な組織です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、アシュート大学病院の整形外科に入院します。 股関節の臨床検査が適用されます。 術前の股関節 X 線の前後像と側面像、放射線学的分類と等級付け、Harris 股関節スコアによる臨床評価。

全身麻酔下の股関節造影。 ヒンジ付き外転棚の場合、寛骨臼形成術が行われます。 定期的な来院時に X 線とハリス股関節スコアによるフォローアップ (1.5、6、12、24 か月)

説明

包含基準:

  • 8歳から14歳までの年齢
  • ペルテス病と蝶番外転の患者。
  • 書面による同意、自由かつ十分な情報に基づく

除外基準:

  • 8歳未満または14歳以上
  • 全身麻酔下の臨床検査および関節造影に基づくヒンジ外転のない患者
  • 骨端異形成
  • 凝固障害
  • 手術に不向き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリスヒップスコア
時間枠：6ヵ月

ハリス ヒップ スコアは、股関節機能の評価に最も一般的に使用されるヒップ スコアの 1 つです。次の項目を評価します。痛み、サポート、歩行距離、足を引きずる、活動 - 靴と靴下、階段、公共交通機関、座る、屈曲変形、外転、内転、外旋範囲。これらの項目のスコアを合計して合計スコアを取得します。 このスコアに応じて次のように評価します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LSAP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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