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Acetabuloplastia de plataforma lateral en la enfermedad de Perthes

24 de enero de 2020 actualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Acetabuloplastia de plataforma lateral para el tratamiento de niños mayores con enfermedad de Perthes

La incidencia de la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes (LCPD) varía de 0,4/100.000 a 29,0/100.000 niños

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños mayores de 8 años suelen tener un mal pronóstico, especialmente sin tratamiento. Además de la edad al diagnóstico y la cirugía, la gravedad del aplanamiento de la cabeza femoral y los signos de "cabeza en riesgo" también se asocian con el resultado clínico final. Las opciones de tratamiento quirúrgico actuales, que incluyen la osteotomía en varo del fémur proximal, la osteotomía del hueso braquiocefálico, la acetabuloplastia de la plataforma lateral, la osteotomía pélvica triple y la osteotomía pélvica de Chiari, han demostrado ser eficaces para cubrir la cabeza femoral dentro del acetábulo. Para promover la cobertura de la cabeza femoral, la acetabuloplastia de plataforma aumenta directamente el tamaño del acetábulo al implantar hueso de injerto en el borde lateral. Cuando se utiliza como cirugía de rescate, puede aliviar el dolor y beneficiar a la cadera afectada a través del aplanamiento de la cabeza femoral, especialmente en niños mayores. También mejora la remodelación esférica de la cabeza femoral y el acetábulo al estimular el crecimiento lateral del acetábulo. La acetabuloplastia de plataforma lateral puede aumentar la cobertura de la cabeza femoral, que es un tejido importante para remodelar y prevenir una mayor deformación de la cabeza femoral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • AssiutU
        • Contacto:
          • Nariman Abol Oyoun, MD
          • Número de teléfono: 01222302343
          • Correo electrónico: Aboloyoun@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes serán admitidos en el departamento de ortopedia del hospital universitario de assiut. Se aplicará el examen clínico de la cadera. Vistas preoperatorias anteroposterior y lateral de rayos X de cadera, clasificación radiológica y evaluación clínica por puntuación de cadera de Harris.

Artrografía de cadera bajo anestesia general. si se realizará una acetabuloplastia de plataforma de abducción articulada. Seguimiento mediante radiografía y escala de cadera de Harris en visitas periódicas (1,5, 6, 12,24 meses)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 8 hasta 14 años
  • Pacientes con enfermedad de Perthes y abducción articulada.
  • Consentimiento por escrito, libre e informado

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 8 años o mayor de 14 años
  • Pacientes sin abducción articulada según examen clínico y artrograma bajo anestesia general
  • Displasia epifisaria
  • coagulopatía
  • No apto para cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 6 meses

La puntuación de cadera de Harris es una de las puntuaciones de cadera más utilizadas para evaluar la función de la cadera. Evalúa los siguientes elementos: dolor, apoyo, distancia recorrida, cojera, actividades: zapatos y calcetines, escaleras, transporte público, sentarse, deformidad por flexión, abducción , aducción y rango de rotación externa. La puntuación de estos elementos se suma para obtener la puntuación total. Calificando de acuerdo con este puntaje de la siguiente manera:
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LSAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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