Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó polc acetabuloplasztika Perthes-kórban

2020. január 24. frissítette: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Oldalsó polcos acetabuloplasztika Perthes-kórban szenvedő idősebb gyermekek kezelésére

A Legg-Calvé-Perthes-kór (LCPD) előfordulási gyakorisága 0,4/100 000 és 29,0/100 000 gyermek között mozog

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 8 évnél idősebb gyermekek prognózisa általában rossz, különösen kezelés nélkül. A diagnózis és a műtéti életkor mellett a combfej ellaposodásának súlyossága és a „veszélyeztetett fej” jelei is összefüggésben állnak a végső klinikai eredménnyel. A jelenlegi sebészeti kezelési lehetőségek, beleértve a proximális femoralis varus osteotómiát, az innominate osteotomia, az oldalsó polcos acetabuloplasztikát, a hármas kismedencei osteotómiát és a Chiari kismedencei osteotómiát, hatékonynak bizonyultak a combcsont fejének az acetabulumon belüli lefedésében. A combcsontfej fedésének elősegítése érdekében a polc-acetabuloplasztika közvetlenül növeli az acetabulum méretét azáltal, hogy graft csontot ültet be az oldalsó peremre. Megmentő műtétként alkalmazva enyhítheti a fájdalmat, és előnyös lehet az érintett csípő a combfej lelapulásával, különösen idősebb gyermekeknél. Ezenkívül javítja a combcsontfej és az acetabulum gömb alakú átépülését az oldalsó acetabulus növekedés stimulálásával. Az oldalsó polcos acetabuloplasztika képes növelni a combfej lefedettségét, amely fontos szövet az átalakításhoz és a további combfej deformáció megelőzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • AssiutU
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget az assiu Egyetemi Kórház ortopédiai osztályán vesznek fel. A csípőízület klinikai vizsgálatát fogják alkalmazni. Preoperatív csípőröntgen anteroposterior és lateralis nézet, radiológiai osztályozás és osztályozás, valamint klinikai értékelés Harris csípőpontszám alapján.

Csípőízületi arthrogram általános érzéstelenítés alatt. ha csuklós abdukciós polc acetabuloplasztikára kerül sor. Röntgenkövetés és harris csípőpontszám rendszeres látogatások alkalmával (1,5, 6, 12, 24 hónap)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 8 és 14 év között
  • Perthes-kórban szenvedő és csuklós emberrablásban szenvedő betegek.
  • Írásbeli hozzájárulás, ingyenes és tájékozott

Kizárási kritériumok:

  • 8 év alatti vagy 14 év feletti kor
  • Klinikai vizsgálat és általános érzéstelenítésben végzett arthrogram alapján csuklós abdukció nélküli betegek
  • Epifízis dysplasia
  • Coagulopathia
  • Műtétre alkalmatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harris hip pontszáma
Időkeret: 6 hónap

A Harris csípőpontszám az egyik leggyakrabban használt csípőpontszám a csípőfunkció értékelésére. A következő elemeket értékeli: fájdalom, támaszték, megtett távolság, sántítás, tevékenységek - cipők és zoknik, lépcsők, tömegközlekedés, ülés, hajlítási deformitás, emberrablás , addukciós és külső forgatási tartomány. Ezen elemek pontszámait összeadva kapjuk meg az összpontszámot. Osztályozás e pontszám alapján a következőképpen:
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSAP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel