- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03321422
Lateral Shelf Acetabuloplastik vid Perthes sjukdom
Lateral Shelf Acetabuloplastik för behandling av äldre barn med Perthes sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- AssiutU
-
Kontakt:
- Nariman Abol Oyoun, MD
- Telefonnummer: 01222302343
- E-post: Aboloyoun@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter kommer att läggas in på ortopediska avdelningen vid universitetssjukhuset. Klinisk undersökning av höften kommer att göras. Preoperativ höftröntgen anteroposterior och lateral, radiologisk klassificering och gradering och klinisk utvärdering av Harris höftpoäng.
Höftartrogram under narkos. om ledad abduktionshylla kommer acetabuloplastik att göras. Följ upp med röntgen och harris hip-poäng vid regelbundna besök (1,5, 6, 12,24 månader)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 8 och 14 år
- Patienter med Perthes sjukdom och gångjärnsbortförande.
- Skriftligt samtycke, fritt och informerat
Exklusions kriterier:
- Ålder under 8 eller över 14 år
- Patienter utan gångjärnsbortförande baserat på klinisk undersökning och artrogram under allmän anestesi
- Epifys dysplasi
- Koagulopati
- Olämplig för operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris hip poäng
Tidsram: 6 månader
|
Harris höftpoäng är en av de mest använda höftpoängen för bedömning av höftfunktion. Den bedömer följande punkter: Smärta, stöd, avstånd, halt, aktiviteter-skor och strumpor, trappor, kollektivtrafik, sittande, flexionsdeformitet, bortförande , adduktion och externt rotationsintervall. Poängen för dessa poster summeras för att få den totala poängen. Betyg enligt denna poäng enligt följande: |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chaudhry S, Phillips D, Feldman D. Legg-Calve-Perthes disease: an overview with recent literature. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):18-27.
- Li WC, Xu RJ. Lateral shelf acetabuloplasty for severe Legg-Calve-Perthes disease in patients older than 8 years: A mean eleven-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5272. doi: 10.1097/MD.0000000000005272.
- Jacobs R, Moens P, Fabry G. Lateral shelf acetabuloplasty in the early stage of Legg-Calve-Perthes disease with special emphasis on the remaining growth of the acetabulum: a preliminary report. J Pediatr Orthop B. 2004 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1097/00009957-200401000-00004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .