Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral Shelf Acetabuloplastik vid Perthes sjukdom

24 januari 2020 uppdaterad av: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Lateral Shelf Acetabuloplastik för behandling av äldre barn med Perthes sjukdom

Incidensen av Legg-Calvé-Perthes sjukdom (LCPD) varierar från 0,4/100 000 till 29,0/100 000 barn

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Äldre barn över 8 år har vanligtvis en dålig prognos, särskilt utan behandling. Bortsett från åldern vid diagnos och operation är svårighetsgraden av lårbenshuvudets utplattning och tecknen på "huvud i riskzonen" också associerade med det slutliga kliniska resultatet. De nuvarande kirurgiska behandlingsalternativen, inklusive proximal femoral varus osteotomi, innominat osteotomi, lateral shelf acetabuloplasty, trippel bäcken osteotomi och Chiari bäcken osteotomi har visat sig vara effektiva för att täcka lårbenshuvudet i acetabulum. För att främja täckningen av lårbenshuvudet, ökar hylla acetabuloplastik direkt storleken på acetabulum genom att implantera transplantatben på den laterala kanten. När den används som räddningskirurgi kan den ge lindring från smärta och gynna den inblandade höften via utplattad lårbenshuvud, särskilt hos äldre barn. Det förbättrar också den sfäriska ombyggnaden av lårbenshuvudet och acetabulum genom att stimulera lateral acetabulär tillväxt. Lateral shelf acetabuloplastik kan öka täckningen av lårbenshuvudet, vilket är en viktig vävnad för ombyggnad och förhindra ytterligare deformation av lårbenshuvudet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • AssiutU
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att läggas in på ortopediska avdelningen vid universitetssjukhuset. Klinisk undersökning av höften kommer att göras. Preoperativ höftröntgen anteroposterior och lateral, radiologisk klassificering och gradering och klinisk utvärdering av Harris höftpoäng.

Höftartrogram under narkos. om ledad abduktionshylla kommer acetabuloplastik att göras. Följ upp med röntgen och harris hip-poäng vid regelbundna besök (1,5, 6, 12,24 månader)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 8 och 14 år
  • Patienter med Perthes sjukdom och gångjärnsbortförande.
  • Skriftligt samtycke, fritt och informerat

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 8 eller över 14 år
  • Patienter utan gångjärnsbortförande baserat på klinisk undersökning och artrogram under allmän anestesi
  • Epifys dysplasi
  • Koagulopati
  • Olämplig för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris hip poäng
Tidsram: 6 månader

Harris höftpoäng är en av de mest använda höftpoängen för bedömning av höftfunktion. Den bedömer följande punkter: Smärta, stöd, avstånd, halt, aktiviteter-skor och strumpor, trappor, kollektivtrafik, sittande, flexionsdeformitet, bortförande , adduktion och externt rotationsintervall. Poängen för dessa poster summeras för att få den totala poängen. Betyg enligt denna poäng enligt följande:

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera