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페르테스병의 외측 선반 비구성형술

2020년 1월 24일 업데이트: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

페르테스병을 앓는 고령 소아 치료를 위한 측면 선반 비구 성형술

Legg-Calvé-Perthes 질병(LCPD)의 발생률 범위는 0.4/100,000에서 29.0/100,000명의 어린이입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

8세 이상의 소아는 일반적으로 특히 치료 없이는 예후가 좋지 않습니다. 진단 및 수술 시 연령과 별개로, 대퇴골두 편평 정도와 "두부 위험" 징후도 최종 임상 결과와 관련이 있습니다. 근위 대퇴 내반 절골술, 무명 절골술, 외측 선반 비구 성형술, 삼중 골반 절골술, 키아리 골반 절골술을 포함한 현재의 외과적 치료 옵션은 비구 내 대퇴골두를 덮는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 선반비구성형술은 대퇴골두의 가림을 촉진하기 위해 외측연에 이식골을 이식하여 비구의 크기를 직접적으로 증가시키는 방법입니다. 구조 수술로 사용하면 특히 나이가 많은 어린이의 경우 대퇴골두 편평화를 통해 관련 고관절에 통증을 완화하고 도움을 줄 수 있습니다. 또한 측면 비구 성장을 자극하여 대퇴골두와 비구의 구형 리모델링을 개선합니다. 외측 선반 비구성형술은 대퇴골두의 리모델링과 더 이상의 변형을 방지하는 중요한 조직인 대퇴골두의 범위를 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 아씨웃 대학병원 정형외과에 입원하게 됩니다. 엉덩이의 임상 검사가 적용됩니다. 수술 전 고관절 X선 전후방 및 측면도, 방사선학적 분류 및 등급, Harris 고관절 점수에 의한 임상적 평가.

전신 마취 하의 고관절 조영술 . 힌지 외전 선반 비구 성형술이 수행되는 경우. 정기 방문 시 x 레이 및 해리스 고관절 점수 추적(1.5, 6, 12,24개월)

설명

포함 기준:

  • 8세에서 14세 사이의 연령
  • 페르테스병 및 경첩 외전 환자.
  • 서면 동의, 무료 및 정보 제공

제외 기준:

  • 8세 미만 또는 14세 이상
  • 임상 검사 및 전신 마취 하 관절 조영술에 근거한 경첩 외전이 없는 환자
  • 골단 이형성증
  • 응고병증
  • 수술 부적합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리스 고관절 점수
기간: 6 개월

Harris 고관절 점수는 고관절 기능 평가에 가장 일반적으로 사용되는 고관절 점수 중 하나입니다. 통증, 지지력, 걸은 거리, 절름발이, 활동(신발 및 양말, 계단, 대중 교통, 앉기, 굴곡 기형, 외전) 항목을 평가합니다. , 내전 및 외부 회전 범위. 이러한 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 이 점수에 따라 다음과 같이 등급을 매깁니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LSAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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중재 없음 관찰 연구에 대한 임상 시험

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