- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03321422
Латеральная полочная пластика вертлужной впадины при болезни Пертеса
Латеральная полочная ацетабулопластика в лечении детей старшего возраста с болезнью Пертеса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- AssiutU
-
Контакт:
- Nariman Abol Oyoun, MD
- Номер телефона: 01222302343
- Электронная почта: Aboloyoun@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты будут госпитализированы в ортопедическое отделение университетской больницы Асьют. Будет применено клиническое обследование бедра. Предоперационная рентгенограмма тазобедренного сустава в переднезадней и боковой проекциях, рентгенологическая классификация и оценка, а также клиническая оценка по шкале Харриса.
Артрограмма тазобедренного сустава под общей анестезией. при навесной отводящей полке будет выполнена ацетабулопластика. Последующие рентгенологические исследования и оценка тазобедренного сустава по шкале Харриса при регулярных посещениях (1,5, 6, 12, 24 месяца)
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 14 лет
- Пациенты с болезнью Пертеса и шарнирным отведением.
- Письменное согласие, свободное и информированное
Критерий исключения:
- Возраст младше 8 и старше 14 лет
- Пациенты без шарнирного отведения на основании клинического осмотра и артрограммы под общей анестезией
- Эпифизарная дисплазия
- Коагулопатия
- Не подходит для операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала тазобедренного сустава Харриса является одной из наиболее часто используемых шкал для оценки функции тазобедренного сустава. Она оценивает следующие элементы: боль, поддержку, пройденное расстояние, хромоту, активность - обувь и носки, лестницу, общественный транспорт, сидение, деформацию сгибания, похищение. , приведение и диапазон внешнего вращения. Баллы по этим пунктам суммируются, чтобы получить общий балл. Оценка по этому показателю выглядит следующим образом: |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chaudhry S, Phillips D, Feldman D. Legg-Calve-Perthes disease: an overview with recent literature. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):18-27.
- Li WC, Xu RJ. Lateral shelf acetabuloplasty for severe Legg-Calve-Perthes disease in patients older than 8 years: A mean eleven-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5272. doi: 10.1097/MD.0000000000005272.
- Jacobs R, Moens P, Fabry G. Lateral shelf acetabuloplasty in the early stage of Legg-Calve-Perthes disease with special emphasis on the remaining growth of the acetabulum: a preliminary report. J Pediatr Orthop B. 2004 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1097/00009957-200401000-00004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .