Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латеральная полочная пластика вертлужной впадины при болезни Пертеса

24 января 2020 г. обновлено: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Латеральная полочная ацетабулопластика в лечении детей старшего возраста с болезнью Пертеса

Заболеваемость болезнью Легга-Кальве-Пертеса (БЛКП) колеблется от 0,4/100 000 до 29,0/100 000 детей.

Обзор исследования

Подробное описание

У детей старше 8 лет прогноз обычно неблагоприятный, особенно без лечения. Помимо возраста на момент постановки диагноза и операции, тяжесть уплощения головки бедренной кости и признаки «головки в опасности» также связаны с окончательным клиническим исходом. Существующие варианты хирургического лечения, включающие варусную остеотомию проксимального отдела бедренной кости, безымянную остеотомию, латеральную полочную вертлужную впадину, тройную тазовую остеотомию и тазовую остеотомию Киари, доказали свою эффективность при покрытии головки бедренной кости внутри вертлужной впадины. Чтобы способствовать покрытию головки бедренной кости, полочная вертлужная пластика напрямую увеличивает размер вертлужной впадины путем имплантации костного трансплантата в латеральный край. При использовании в качестве операции по спасению она может облегчить боль и принести пользу вовлеченному бедру за счет уплощения головки бедренной кости, особенно у детей старшего возраста. Он также улучшает сферическое ремоделирование головки бедренной кости и вертлужной впадины, стимулируя латеральный рост вертлужной впадины. Боковая полочная ацетабулопластика способна увеличить охват головки бедренной кости, которая является важной тканью для ремоделирования и предотвращения дальнейшей деформации головки бедренной кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • AssiutU
        • Контакт:
          • Nariman Abol Oyoun, MD
          • Номер телефона: 01222302343
          • Электронная почта: Aboloyoun@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты будут госпитализированы в ортопедическое отделение университетской больницы Асьют. Будет применено клиническое обследование бедра. Предоперационная рентгенограмма тазобедренного сустава в переднезадней и боковой проекциях, рентгенологическая классификация и оценка, а также клиническая оценка по шкале Харриса.

Артрограмма тазобедренного сустава под общей анестезией. при навесной отводящей полке будет выполнена ацетабулопластика. Последующие рентгенологические исследования и оценка тазобедренного сустава по шкале Харриса при регулярных посещениях (1,5, 6, 12, 24 месяца)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 14 лет
  • Пациенты с болезнью Пертеса и шарнирным отведением.
  • Письменное согласие, свободное и информированное

Критерий исключения:

  • Возраст младше 8 и старше 14 лет
  • Пациенты без шарнирного отведения на основании клинического осмотра и артрограммы под общей анестезией
  • Эпифизарная дисплазия
  • Коагулопатия
  • Не подходит для операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 6 месяцев

Шкала тазобедренного сустава Харриса является одной из наиболее часто используемых шкал для оценки функции тазобедренного сустава. Она оценивает следующие элементы: боль, поддержку, пройденное расстояние, хромоту, активность - обувь и носки, лестницу, общественный транспорт, сидение, деформацию сгибания, похищение. , приведение и диапазон внешнего вращения. Баллы по этим пунктам суммируются, чтобы получить общий балл. Оценка по этому показателю выглядит следующим образом:

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LSAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться