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Acetabuloplastia de prateleira lateral na doença de Perthes

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Acetabuloplastia de prateleira lateral para tratamento de crianças mais velhas com doença de Perthes

A incidência da doença de Legg-Calvé-Perthes (LCPD) varia de 0,4/100.000 a 29,0/100.000 crianças

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças mais velhas com mais de 8 anos geralmente têm um prognóstico ruim, especialmente sem tratamento. Além da idade no momento do diagnóstico e da cirurgia, a gravidade do achatamento da cabeça femoral e os sinais de "cabeça em risco" também estão associados ao resultado clínico final. As opções atuais de tratamento cirúrgico, incluindo osteotomia femoral varo proximal, osteotomia inominada, acetabuloplastia lateral, osteotomia pélvica tripla e osteotomia pélvica de Chiari, provaram ser eficazes na cobertura da cabeça femoral dentro do acetábulo. Para promover a cobertura da cabeça femoral, a acetabuloplastia de prateleira aumenta diretamente o tamanho do acetábulo por meio da implantação de enxerto ósseo na borda lateral. Quando usado como cirurgia de resgate, pode proporcionar alívio da dor e beneficiar o quadril envolvido por meio do achatamento da cabeça femoral, especialmente em crianças mais velhas. Também melhora a remodelação esférica da cabeça femoral e do acetábulo, estimulando o crescimento acetabular lateral. A acetabuloplastia em prateleira lateral é capaz de aumentar a cobertura da cabeça femoral, que é um tecido importante para a remodelação e prevenção de novas deformações da cabeça femoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • AssiutU
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes serão internados no departamento de ortopedia do hospital universitário de assiut. Será aplicado exame clínico do quadril. Radiografia pré-operatória do quadril nas incidências anteroposterior e lateral, classificação radiológica e gradação e avaliação clínica pelo escore de quadril de Harris.

Artrografia do quadril sob anestesia geral. se a acetabuloplastia em prateleira de abdução articulada for realizada. Acompanhamento por raio-x e escore de quadril de Harris em visitas regulares (1,5, 6, 12,24 meses)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 8 até 14 anos
  • Pacientes com doença de Perthes e abdução articulada.
  • Consentimento por escrito, livre e informado

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 8 anos ou superior a 14 anos
  • Pacientes sem abdução articulada baseada em exame clínico e artrografia sob anestesia geral
  • displasia epifisária
  • Coagulopatia
  • Inaptos para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 6 meses

O escore de quadril de Harris é um dos escores de quadril mais comumente usados ​​para avaliar a função do quadril. Ele avalia os seguintes itens: dor, apoio, distância percorrida, claudicação, atividades - sapatos e meias, escadas, transporte público, sentar, deformidade em flexão, abdução , amplitude de adução e rotação externa. A pontuação desses itens é somada para obter a pontuação total. Classificação de acordo com esta pontuação da seguinte forma:
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LSAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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