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Laterale Shelf-Acetabuloplastik bei Perthes-Krankheit

24. Januar 2020 aktualisiert von: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Lateral-Shelf-Acetabuloplastik zur Behandlung älterer Kinder mit Perthes-Krankheit

Die Inzidenz der Legg-Calvé-Perthes-Krankheit (LCPD) reicht von 0,4/100.000 bis 29,0/100.000 Kinder

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Kinder über 8 Jahren haben in der Regel eine schlechte Prognose, insbesondere ohne Behandlung. Neben dem Alter bei Diagnose und Operation sind auch der Schweregrad der Femurkopfabflachung und die Anzeichen eines „head at risk“ mit dem endgültigen klinischen Ergebnis verbunden. Die aktuellen chirurgischen Behandlungsoptionen, einschließlich proximaler femoraler Varus-Osteotomie, Innominat-Osteotomie, Acetabuloplastik des lateralen Regals, Dreifach-Becken-Osteotomie und Chiari-Becken-Osteotomie, haben sich als wirksam erwiesen, um den Femurkopf innerhalb des Acetabulums abzudecken. Um die Abdeckung des Femurkopfes zu fördern, erhöht die Shelf-Acetabuloplastik direkt die Größe des Acetabulums durch Implantation von Transplantatknochen an den lateralen Rand. Wenn es als Rettungsoperation verwendet wird, kann es Schmerzen lindern und der betroffenen Hüfte durch Abflachung des Femurkopfes zugute kommen, insbesondere bei älteren Kindern. Es verbessert auch die sphärische Remodellierung des Femurkopfes und des Acetabulums, indem es das laterale Acetabulumwachstum stimuliert. Die Lateral-Shelf-Acetabuloplastik kann die Abdeckung des Femurkopfes erhöhen, der ein wichtiges Gewebe für die Remodellierung ist und eine weitere Deformation des Femurkopfes verhindert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • AssiutU
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden in der orthopädischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Assut aufgenommen. Es wird eine klinische Untersuchung der Hüfte durchgeführt. Präoperative Hüftröntgenaufnahmen von anteroposterior und lateral, radiologische Klassifikation und Einstufung und klinische Bewertung nach Harris-Hüft-Score.

Hüftarthrogramm unter Vollnarkose. wenn Gelenkabduktionsregal Acetabuloplastik durchgeführt wird. Nachsorge durch Röntgen und Harris-Hip-Score bei regelmäßigen Besuchen (1,5, 6, 12,24 Monate)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 8 bis 14 Jahren
  • Patienten mit Perthes-Krankheit und Gelenkabduktion.
  • Schriftliche Zustimmung, kostenlos und informiert

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 8 oder über 14 Jahren
  • Patienten ohne Scharnierabduktion basierend auf klinischer Untersuchung und Arthrogramm unter Vollnarkose
  • Epiphysäre Dysplasie
  • Koagulopathie
  • Ungeeignet für eine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hip-Score
Zeitfenster: 6 Monate

Der Harris-Hüft-Score ist einer der am häufigsten verwendeten Hüft-Scores zur Beurteilung der Hüftfunktion. Er bewertet die folgenden Punkte: Schmerzen, Unterstützung, zurückgelegte Distanz, Hinken, Aktivitäten – Schuhe und Socken, Treppen, öffentliche Verkehrsmittel, Sitzen, Flexionsdeformität, Abduktion , Adduktions- und Außenrotationsbereich. Die Punktzahl dieser Elemente wird summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Benotung nach dieser Punktzahl wie folgt:
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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