Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laterální Shelf Acetabuloplastika u Perthesovy choroby

24. ledna 2020 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Laterální Shelf Acetabuloplastika pro léčbu starších dětí s Perthesovou chorobou

Incidence Legg-Calvé-Perthesovy choroby (LCPD) se pohybuje od 0,4/100 000 do 29,0/100 000 dětí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší děti nad 8 let mají obvykle špatnou prognózu, zvláště bez léčby. Kromě věku v době diagnózy a chirurgického zákroku je s konečným klinickým výsledkem spojena také závažnost zploštění hlavice stehenní kosti a známky „rizikové hlavy“. Současné možnosti chirurgické léčby, včetně proximální varózní osteotomie femuru, innominátní osteotomie, acetabuloplastiky laterální police, trojité pánevní osteotomie a Chiariho pánevní osteotomie, se ukázaly jako účinné při krytí hlavice femuru v acetabulu. Aby se podpořilo krytí hlavice femuru, policová acetabuloplastika přímo zvětšuje velikost acetabula implantací kosti štěpu do laterálního okraje. Při použití jako záchranná operace může poskytnout úlevu od bolesti a prospívat postižené kyčli zploštěním hlavy stehenní kosti, zejména u starších dětí. Zlepšuje také sférickou remodelaci hlavice femuru a acetabula stimulací laterálního růstu acetabula. Acetabuloplastika laterálního police je schopna zvýšit krytí hlavice femuru, která je důležitou tkání pro remodelaci a prevenci další deformace hlavice femuru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • AssiutU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti budou přijati na ortopedické oddělení FN. Bude aplikováno klinické vyšetření kyčle. Předoperační rentgen kyčle anteroposteriorní a boční pohledy, radiologická klasifikace a grading a klinické hodnocení podle Harris hip skóre.

Artrogram kyčle v celkové anestezii. pokud bude provedena acetabuloplastika s abdukční police. Sledování rentgenového snímku a skóre Harris hip při pravidelných návštěvách (1,5, 6, 12,24 měsíců)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 8 do 14 let
  • Pacienti s Perthesovou chorobou a kloubovým abdukcí.
  • Písemný souhlas, svobodný a informovaný

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 8 nebo nad 14 let
  • Pacienti bez pantové abdukce na základě klinického vyšetření a artrogramu v celkové anestezii
  • Epifyzární dysplazie
  • Koagulopatie
  • Nevhodné k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris hip skóre
Časové okno: 6 měsíců

Harris hip skóre je jedním z nejčastěji používaných skóre kyčle pro hodnocení funkce kyčle. Hodnotí následující položky: Bolest, opora, chozená vzdálenost, kulhání, aktivity – boty a ponožky, schody, veřejná doprava, sezení, flekční deformace, abdukce , addukce a rozsah vnější rotace. Skóre těchto položek se sečte a získá se celkové skóre. Hodnocení podle tohoto skóre takto:
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence Pozorovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit