Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acetabuloplastica della mensola laterale nella malattia di Perthes

24 gennaio 2020 aggiornato da: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Acetabuloplastica della mensola laterale per il trattamento di bambini più grandi con malattia di Perthes

L'incidenza della malattia di Legg-Calvé-Perthes (LCPD) varia da 0,4/100.000 a 29,0/100.000 bambini

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I bambini più grandi di età superiore a 8 anni di solito hanno una prognosi infausta, soprattutto senza trattamento. Oltre all'età alla diagnosi e all'intervento, anche la gravità dell'appiattimento della testa femorale ei segni di "testa a rischio" sono associati all'esito clinico finale. Le attuali opzioni di trattamento chirurgico, tra cui l'osteotomia femorale prossimale in varo, l'osteotomia anonima, l'acetaboloplastica del ripiano laterale, l'osteotomia pelvica tripla e l'osteotomia pelvica di Chiari si sono dimostrate efficaci nel coprire la testa del femore all'interno dell'acetabolo. Per promuovere la copertura della testa del femore, l'acetaboloplastica a mensola aumenta direttamente le dimensioni dell'acetabolo impiantando l'osso dell'innesto sul bordo laterale. Quando viene utilizzato come intervento chirurgico di salvataggio, può fornire sollievo dal dolore e beneficiare l'anca interessata attraverso l'appiattimento della testa del femore, specialmente nei bambini più grandi. Migliora anche il rimodellamento sferico della testa del femore e dell'acetabolo stimolando la crescita laterale dell'acetabolo. L'acetaboloplastica con ripiano laterale è in grado di aumentare la copertura della testa femorale, che è un tessuto importante per il rimodellamento e la prevenzione di ulteriori deformazioni della testa femorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • AssiutU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno ricoverati presso il reparto ortopedico dell'ospedale universitario di assiut. Verrà applicato l'esame clinico dell'anca. Viste radiografiche anteroposteriori e laterali preoperatorie dell'anca, classificazione radiologica e classificazione e valutazione clinica mediante Harris hip score.

Artrogramma dell'anca in anestesia generale. se verrà eseguita l'acetaboloplastica con mensola di abduzione incernierata. Follow-up con radiografia e harris hip score a visite regolari (1,5, 6, 12,24 mesi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 8 e 14 anni
  • Pazienti con malattia di Perthes e abduzione a cerniera.
  • Consenso scritto, libero e informato

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 8 o superiore a 14 anni
  • Pazienti senza abduzione incernierata sulla base di esame clinico e artrogramma in anestesia generale
  • Displasia epifisaria
  • Coagulopatia
  • Non idoneo alla chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 6 mesi

Il punteggio dell'anca di Harris è uno dei punteggi dell'anca più comunemente usati per la valutazione della funzione dell'anca. Valuta i seguenti elementi: dolore, supporto, distanza percorsa, zoppicare, attività-scarpe e calze, scale, trasporto pubblico, seduta, deformità in flessione, rapimento , adduzione e range di rotazione esterna. Il punteggio di questi elementi viene sommato per ottenere il punteggio totale. Classificazione in base a questo punteggio come segue:

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi