- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03321422
Acetabuloplastica della mensola laterale nella malattia di Perthes
Acetabuloplastica della mensola laterale per il trattamento di bambini più grandi con malattia di Perthes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nariman Abol Oyoun, MD
- Numero di telefono: 01222302343
- Email: Aboloyoun@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Hassan, MD
- Numero di telefono: 01026161155
- Email: mohammedkhaledortho@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- AssiutU
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Contatto:
- Nariman Abol Oyoun, MD
- Numero di telefono: 01222302343
- Email: Aboloyoun@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti saranno ricoverati presso il reparto ortopedico dell'ospedale universitario di assiut. Verrà applicato l'esame clinico dell'anca. Viste radiografiche anteroposteriori e laterali preoperatorie dell'anca, classificazione radiologica e classificazione e valutazione clinica mediante Harris hip score.
Artrogramma dell'anca in anestesia generale. se verrà eseguita l'acetaboloplastica con mensola di abduzione incernierata. Follow-up con radiografia e harris hip score a visite regolari (1,5, 6, 12,24 mesi)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 8 e 14 anni
- Pazienti con malattia di Perthes e abduzione a cerniera.
- Consenso scritto, libero e informato
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 8 o superiore a 14 anni
- Pazienti senza abduzione incernierata sulla base di esame clinico e artrogramma in anestesia generale
- Displasia epifisaria
- Coagulopatia
- Non idoneo alla chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio dell'anca di Harris è uno dei punteggi dell'anca più comunemente usati per la valutazione della funzione dell'anca. Valuta i seguenti elementi: dolore, supporto, distanza percorsa, zoppicare, attività-scarpe e calze, scale, trasporto pubblico, seduta, deformità in flessione, rapimento , adduzione e range di rotazione esterna. Il punteggio di questi elementi viene sommato per ottenere il punteggio totale. Classificazione in base a questo punteggio come segue: |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chaudhry S, Phillips D, Feldman D. Legg-Calve-Perthes disease: an overview with recent literature. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):18-27.
- Li WC, Xu RJ. Lateral shelf acetabuloplasty for severe Legg-Calve-Perthes disease in patients older than 8 years: A mean eleven-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5272. doi: 10.1097/MD.0000000000005272.
- Jacobs R, Moens P, Fabry G. Lateral shelf acetabuloplasty in the early stage of Legg-Calve-Perthes disease with special emphasis on the remaining growth of the acetabulum: a preliminary report. J Pediatr Orthop B. 2004 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1097/00009957-200401000-00004.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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