Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral Shelf Acetabuloplasty i Perthes sykdom

24. januar 2020 oppdatert av: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Lateral Shelf Acetabuloplasty for behandling av eldre barn med Perthes sykdom

Forekomsten av Legg-Calvé-Perthes sykdom (LCPD) varierer fra 0,4/100 000 til 29,0/100 000 barn

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre barn over 8 år har vanligvis dårlig prognose, spesielt uten behandling. Bortsett fra alderen ved diagnose og operasjon, er alvorlighetsgraden av utflating av lårhodet og tegnene på "hode i fare" også assosiert med det endelige kliniske resultatet. De nåværende kirurgiske behandlingsalternativene, inkludert proksimal femoral varus osteotomi, innominat osteotomi, lateral hylle acetabuloplasty, trippel bekken osteotomi og Chiari bekken osteotomi har vist seg å være effektive for å dekke lårhodet i acetabulum. For å fremme dekningen av lårbenshodet, øker hylle-acetabuloplastikk direkte størrelsen på acetabulum ved å implantere transplantatben til sidekanten. Når det brukes som bergingskirurgi, kan det gi lindring av smerte og være til fordel for den involverte hoften via utflating av lårhodet, spesielt hos eldre barn. Det forbedrer også den sfæriske ombyggingen av lårhodet og acetabulum ved å stimulere lateral acetabulær vekst. Lateral hylle acetabuloplasty er i stand til å øke dekningen av lårbenshodet, som er et viktig vev for å remodellere og forhindre ytterligere deformasjon av lårhodet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • AssiutU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli innlagt ved ortopedisk avdeling ved assiut universitetssykehus. Det vil bli utført klinisk undersøkelse av hoften. Preoperativ hofterøntgen anteroposterior og lateral, radiologisk klassifisering og gradering og klinisk evaluering etter Harris hoftescore.

Hofteartrogram under generell anestesi. hvis hengslet abduksjonshylle vil acetabuloplastikk bli utført. Følg opp med røntgen og harris hip-score ved vanlige besøk (1,5, 6, 12,24 måneder)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 8 og 14 år
  • Pasienter med Perthes sykdom og hengslet bortføring.
  • Skriftlig samtykke, gratis og informert

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 8 eller over 14 år
  • Pasienter uten hengslet abduksjon basert på klinisk undersøkelse og artrogram under generell anestesi
  • Epifyseal dysplasi
  • Koagulopati
  • Uegnet til operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 6 måneder

Harris hoftescore er en av de mest brukte hofteskårene for vurdering av hoftefunksjonen. Den vurderer følgende elementer: Smerte, støtte, avstandsgang, halt, aktiviteter-sko og sokker, trapper, offentlig transport, sittende, fleksjonsdeformitet, bortføring , addisjon og eksternt rotasjonsområde. Poengsummen til disse elementene summeres sammen for å få den totale poengsummen. Karakterer i henhold til denne poengsummen som følger:
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere