Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acetabuloplastyka półki bocznej w chorobie Perthesa

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Acetabuloplastyka bocznej półki w leczeniu starszych dzieci z chorobą Perthesa

Częstość występowania choroby Legg-Calvé-Perthesa (LCPD) waha się od 0,4/100 000 do 29,0/100 000 dzieci

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Starsze dzieci powyżej 8 lat mają zwykle złe rokowanie, zwłaszcza bez leczenia. Oprócz wieku w momencie rozpoznania i operacji, na ostateczny wynik kliniczny ma wpływ stopień spłaszczenia głowy kości udowej oraz objawy „głowy zagrożonej”. Obecne opcje leczenia chirurgicznego, w tym osteotomia szpotawości bliższej kości udowej, osteotomia bezimienna, plastyka panewki półki bocznej, potrójna osteotomia miednicy i osteotomia miednicy Chiari, okazały się skuteczne w pokrywaniu głowy kości udowej w obrębie panewki. Aby zwiększyć pokrycie głowy kości udowej, acetabuloplastyka półkowa bezpośrednio zwiększa rozmiar panewki poprzez wszczepienie przeszczepionej kości do bocznego brzegu. Stosowany jako operacja ratunkowa może przynieść ulgę w bólu i przynieść korzyści zajętemu biodrze poprzez spłaszczenie głowy kości udowej, szczególnie u starszych dzieci. Poprawia również sferyczną przebudowę głowy kości udowej i panewki poprzez stymulację bocznego wzrostu panewki. Acetabuloplastyka półki bocznej jest w stanie zwiększyć pokrycie głowy kości udowej, która jest ważną tkanką do przebudowy i zapobiegania dalszym deformacjom głowy kości udowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • AssiutU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na oddziale ortopedycznym szpitala uniwersyteckiego w Assut. Zostanie zastosowane badanie kliniczne stawu biodrowego. Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie stawu biodrowego w projekcji przednio-tylnej i bocznej. Klasyfikacja i ocena radiologiczna oraz ocena kliniczna według skali Harrisa.

Artrogram stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym. jeśli zostanie wykonana acetabuloplastyka półki odwodzącej na zawiasach. Kontynuacja za pomocą prześwietlenia i oceny stawu biodrowego Harrisa podczas regularnych wizyt (1,5, 6, 12,24 miesięcy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 do 14 lat
  • Pacjenci z chorobą Perthesa i odwiedzeniem zawiasowym.
  • Pisemna zgoda, bezpłatna i świadoma

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 8 lat lub powyżej 14 lat
  • Pacjenci bez odwodzenia zawiasowego na podstawie badania klinicznego i artrogramu w znieczuleniu ogólnym
  • Dysplazja nasad kości
  • Koagulopatia
  • Niezdolny do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala Harrisa jest jedną z najczęściej stosowanych do oceny funkcji stawu biodrowego. Ocenia następujące elementy: ból, wsparcie, przebyty dystans, utykanie, aktywność – buty i skarpetki, schody, transport publiczny, siedzenie, zniekształcenie zgięcia, odwodzenie , przywodzenie i zakres rotacji zewnętrznej. Wyniki tych pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Klasyfikacja zgodnie z tym wynikiem w następujący sposób:

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Badania kliniczne na Bez interwencji Badanie obserwacyjne

Subskrybuj