- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03321422
Acetabuloplastyka półki bocznej w chorobie Perthesa
Acetabuloplastyka bocznej półki w leczeniu starszych dzieci z chorobą Perthesa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- AssiutU
-
Kontakt:
- Nariman Abol Oyoun, MD
- Numer telefonu: 01222302343
- E-mail: Aboloyoun@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na oddziale ortopedycznym szpitala uniwersyteckiego w Assut. Zostanie zastosowane badanie kliniczne stawu biodrowego. Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie stawu biodrowego w projekcji przednio-tylnej i bocznej. Klasyfikacja i ocena radiologiczna oraz ocena kliniczna według skali Harrisa.
Artrogram stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym. jeśli zostanie wykonana acetabuloplastyka półki odwodzącej na zawiasach. Kontynuacja za pomocą prześwietlenia i oceny stawu biodrowego Harrisa podczas regularnych wizyt (1,5, 6, 12,24 miesięcy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 8 do 14 lat
- Pacjenci z chorobą Perthesa i odwiedzeniem zawiasowym.
- Pisemna zgoda, bezpłatna i świadoma
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 8 lat lub powyżej 14 lat
- Pacjenci bez odwodzenia zawiasowego na podstawie badania klinicznego i artrogramu w znieczuleniu ogólnym
- Dysplazja nasad kości
- Koagulopatia
- Niezdolny do operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Harrisa jest jedną z najczęściej stosowanych do oceny funkcji stawu biodrowego. Ocenia następujące elementy: ból, wsparcie, przebyty dystans, utykanie, aktywność – buty i skarpetki, schody, transport publiczny, siedzenie, zniekształcenie zgięcia, odwodzenie , przywodzenie i zakres rotacji zewnętrznej. Wyniki tych pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Klasyfikacja zgodnie z tym wynikiem w następujący sposób: |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chaudhry S, Phillips D, Feldman D. Legg-Calve-Perthes disease: an overview with recent literature. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):18-27.
- Li WC, Xu RJ. Lateral shelf acetabuloplasty for severe Legg-Calve-Perthes disease in patients older than 8 years: A mean eleven-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5272. doi: 10.1097/MD.0000000000005272.
- Jacobs R, Moens P, Fabry G. Lateral shelf acetabuloplasty in the early stage of Legg-Calve-Perthes disease with special emphasis on the remaining growth of the acetabulum: a preliminary report. J Pediatr Orthop B. 2004 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1097/00009957-200401000-00004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Bez interwencji Badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny