Perthes 病的侧架髋臼成形术
2020年1月24日 更新者:Hesham Mohamed Elbaseet、Assiut University
外侧架髋臼成形术治疗大龄 Perthes 病患儿
Legg-Calvé-Perthes 病 (LCPD) 的发病率为 0.4/100,000 至 29.0/100,000 名儿童
研究概览
详细说明
8 岁以上的大龄儿童通常预后较差,尤其是在未经治疗的情况下。
除了诊断和手术时的年龄外,股骨头扁平的严重程度和“头部风险”的迹象也与最终的临床结果有关。
目前的手术治疗方案,包括股骨近端内翻截骨术、无名截骨术、外侧架髋臼成形术、骨盆三重截骨术和Chiari骨盆截骨术已被证明可有效覆盖髋臼内的股骨头。
为了促进股骨头的覆盖,搁板式髋臼成形术通过将移植骨植入外侧缘来直接增加髋臼的尺寸。
当用作挽救手术时,它可以减轻疼痛并通过股骨头扁平化使受累的髋关节受益,尤其是在年龄较大的儿童中。
它还通过刺激外侧髋臼生长来改善股骨头和髋臼的球形重塑。
外侧架髋臼成形术能够增加股骨头的覆盖范围,股骨头是重塑和防止股骨头进一步变形的重要组织。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- 招聘中
- AssiutU
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接触:
- Nariman Abol Oyoun, MD
- 电话号码:01222302343
- 邮箱:Aboloyoun@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都将入住 assiut 大学医院骨科。 将应用髋关节的临床检查。 术前髋关节 X 线前后位片、放射学分类和分级以及 Harris 髋关节评分的临床评估。
全身麻醉下的髋关节造影。 如果铰链外展架髋臼成形术将完成。 定期随访(1.5、6、12、24 个月)通过 X 光和 Harris 髋关节评分进行跟进
描述
纳入标准:
- 年龄在 8 至 14 岁之间
- Perthes病和铰链外展患者。
- 书面同意,自由且知情
排除标准:
- 8岁以下或14岁以上
- 全身麻醉下临床检查和关节造影无铰链外展的患者
- 骨骺发育不良
- 凝血障碍
- 不适合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈里斯髋关节评分
大体时间:6个月
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Harris髋关节评分是评估髋关节功能最常用的髋关节评分之一。它评估以下项目:疼痛、支撑、行走距离、跛行、活动-鞋袜、楼梯、公共交通、坐姿、屈曲畸形、外展、内收和外旋范围。将这些项目的分数相加得到总分。 按照这个分数打分如下: |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chaudhry S, Phillips D, Feldman D. Legg-Calve-Perthes disease: an overview with recent literature. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):18-27.
- Li WC, Xu RJ. Lateral shelf acetabuloplasty for severe Legg-Calve-Perthes disease in patients older than 8 years: A mean eleven-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5272. doi: 10.1097/MD.0000000000005272.
- Jacobs R, Moens P, Fabry G. Lateral shelf acetabuloplasty in the early stage of Legg-Calve-Perthes disease with special emphasis on the remaining growth of the acetabulum: a preliminary report. J Pediatr Orthop B. 2004 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1097/00009957-200401000-00004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月24日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LSAP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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