- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03321422
Acétabuloplastie du plateau latéral dans la maladie de Perthes
Acétabuloplastie du plateau latéral pour le traitement des enfants plus âgés atteints de la maladie de Perthes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nariman Abol Oyoun, MD
- Numéro de téléphone: 01222302343
- E-mail: Aboloyoun@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Hassan, MD
- Numéro de téléphone: 01026161155
- E-mail: mohammedkhaledortho@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- AssiutU
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Contact:
- Nariman Abol Oyoun, MD
- Numéro de téléphone: 01222302343
- E-mail: Aboloyoun@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients seront admis au service d'orthopédie de l'hôpital universitaire d'Assiut. Un examen clinique de la hanche sera appliqué. Radiographie de hanche préopératoire vues de face et de profil, classification et cotation radiologique et évaluation clinique par score de hanche de Harris.
Arthrographie de la hanche sous anesthésie générale. si une acétabuloplastie à tablette d'abduction articulée sera effectuée. Suivi par radiographie et score harris de la hanche lors des visites régulières (1,5, 6, 12,24 mois)
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 8 et 14 ans
- Patients atteints de la maladie de Perthes et abduction articulée.
- Consentement écrit, libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 8 ans ou supérieur à 14 ans
- Patients sans abduction articulée sur la base d'un examen clinique et d'un arthrogramme sous anesthésie générale
- Dysplasie épiphysaire
- Coagulopathie
- Inapte à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de la hanche de Harris
Délai: 6 mois
|
Le score de hanche de Harris est l'un des scores de hanche les plus couramment utilisés pour évaluer la fonction de la hanche. , adduction et plage de rotation externe. Le score de ces éléments est additionné pour obtenir le score total. Classement selon ce score comme suit : |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chaudhry S, Phillips D, Feldman D. Legg-Calve-Perthes disease: an overview with recent literature. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):18-27.
- Li WC, Xu RJ. Lateral shelf acetabuloplasty for severe Legg-Calve-Perthes disease in patients older than 8 years: A mean eleven-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5272. doi: 10.1097/MD.0000000000005272.
- Jacobs R, Moens P, Fabry G. Lateral shelf acetabuloplasty in the early stage of Legg-Calve-Perthes disease with special emphasis on the remaining growth of the acetabulum: a preliminary report. J Pediatr Orthop B. 2004 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1097/00009957-200401000-00004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Aucune intervention Étude observationnelle
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