Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale plank acetabuloplastiek bij de ziekte van Perthes

24 januari 2020 bijgewerkt door: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Laterale plankacetabuloplastiek voor de behandeling van oudere kinderen met de ziekte van Perthes

De incidentie van de ziekte van Legg-Calvé-Perthes (LCPD) varieert van 0,4/100.000 tot 29,0/100.000 kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere kinderen ouder dan 8 jaar hebben meestal een slechte prognose, vooral zonder behandeling. Afgezien van de leeftijd bij diagnose en operatie, worden ook de ernst van de afplatting van de heupkop en de tekenen van "hoofd in gevaar" in verband gebracht met het uiteindelijke klinische resultaat. De huidige chirurgische behandelingsopties, waaronder proximale femorale varusosteotomie, innominaatosteotomie, acetabuloplastiek van de laterale plank, drievoudige bekkenosteotomie en Chiari-bekkenosteotomie, zijn effectief gebleken bij het bedekken van de heupkop in het acetabulum. Om de bedekking van de heupkop te bevorderen, vergroot de acetabuloplastiek van de plank direct de maat van het acetabulum door transplantaatbot in de laterale rand te implanteren. Bij gebruik als bergingsoperatie kan het pijn verlichten en de betrokken heup ten goede komen door de heupkop af te vlakken, vooral bij oudere kinderen. Het verbetert ook de sferische hermodellering van de heupkop en het acetabulum door de laterale groei van het acetabulum te stimuleren. Laterale plankacetabuloplastiek kan de bedekking van de heupkop vergroten, wat een belangrijk weefsel is voor hermodellering en het voorkomen van verdere vervorming van de heupkop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • AssiutU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten worden opgenomen op de orthopedische afdeling van het academisch ziekenhuis van assiut. Klinisch onderzoek van de heup zal worden toegepast. Preoperatieve heupröntgenfoto anteroposterieure en zijaanzichten, radiologische classificatie en indeling en klinische evaluatie door Harris-heupscore.

Heupartrogram onder algemene anesthesie. als scharnierende abductieplank acetabuloplastiek zal worden gedaan. Follow-up door middel van röntgenfoto's en harris-heupscore bij regelmatige bezoeken (1,5, 6, 12,24 maanden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 8 en 14 jaar
  • Patiënten met de ziekte van Perthes en scharnierende abductie.
  • Schriftelijke toestemming, gratis en geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 8 of boven de 14 jaar
  • Patiënten zonder scharnierende abductie op basis van klinisch onderzoek en artrogram onder algemene anesthesie
  • Epifysaire dysplasie
  • Coagulopathie
  • Ongeschikt voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: 6 maanden

De Harris-heupscore is een van de meest gebruikte heupscores voor het beoordelen van de heupfunctie. Het beoordeelt de volgende items: pijn, ondersteuning, gelopen afstand, mank lopen, activiteitenschoenen en sokken, trappen, openbaar vervoer, zitten, flexievervorming, abductie bereik, adductie en externe rotatie. De score van deze items wordt bij elkaar opgeteld om de totale score te krijgen. Beoordeling volgens deze score als volgt:
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren